AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO GENERIX 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG

El AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO GENERIX 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG es un medicamento fabricado por Sandoz Gmbh, y autorizado por la AEMPS el 15/09/2003 con el número de registro: 65511.

Contiene 2 principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.

Ficha

Laboratorio	Sandoz Gmbh
Principio Activo	AMOXICILINA (110)
Codigo ATC	J01CA04
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
916692	AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO GENERIX 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG	Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio	No comercializado	15/09/2003	22/01/2010

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENE RIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMOXICILINA/ÁC. CL AVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular
3. Cómo tomar AMOXICILINA/ÁC. CL AVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta
pelicular EFG

Cada comprimido contiene como principios activos:
Amoxicilina (trihidrato).......................500 mg
Acido clavulánico (sal de potasio)....125 mg

Los demás componentes (excipientes) son: estear ato de magnesio, talco, povidona, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, citrato de tr ietilo, hipromelosa, etilcelulosa, laurilsulfato sódico, alcohol cetílico, dióxido de titanio (E 171).

Titular y Responsable de la Fabricación:
Biochemie Gesellschaft m.b.H.
Biochemiestrasse, 10
A-6250 Kundl/Tyrol (Austria)

1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con
cubierta pelicular Y PARA QUE SE UTILIZA

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg se presenta como comprimidos con cubierta pelicular en envases de 12 comprimidos.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos, es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales (penicilinas de amplio espectro).

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones: - Infecciones de tipo respiratorio, tales como sinus itis aguda, otitis media, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.
- Infecciones genito-urinarias.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR AMOX ICILINA/ÁC. CLAVULÁN ICO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular

No tome AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos:

• Si es alérgico a los antibióticos β-lactámicos (penicilinas, cefalosporinas) o a cualquier otro componente de la formulación.
• Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
• Si padece mononucleosis infecciosa (una enfermedad vírica en la que se produce un aumento de los ganglios linfáticos).
• Si padece leucemia linfática.

Tenga especial cuidado con AMOXICILIN A/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos:

• Si después de tomar el medicamento se produjera al guna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible. Las personas con asma o antecedentes de alergias graves son más susceptibles de presentar reacciones alérgicas.
• En pacientes con alteraciones gastrointestinales graves con vómitos y diarreas. • En pacientes con sonda vesical, ya que la amoxicilina puede precipitar.
• En terapias a largo plazo ( más de 14 días), ya que son posibles las sobreinfecciones por bacterias resistentes o levaduras.
• En pacientes con problemas en el hígado o en el riñón. Debe tener en cuenta que estos problemas son frecuentes en niños y ancianos, por lo que se recomienda extremar la precaución en estos casos. • En pacientes mayores de 60 años.
• En niños menores de 40 kg (en estos casos se recomienda utilizar otras formas de dosificación). • En los resultados de análisis para detectar azúcar en orina mediante métodos no enzimáticos, ya que pueden obtenerse falsos positivos.

Se recomienda realizar análisis de sangre y de las funciones renal y hepática durante la terapia a largo plazo.

Toma de AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GE NERIX 500/125 mg comprimidos con los
alimentos y bebidas:

Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento justo antes de las comidas.
Embarazo y Lactancia

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Su médico valorará la necesidad de emplear este me dicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo o durante la lactancia cuando, a criterio de su médi co, los beneficios potenciales compensan los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos:

Por contener una sal potásica como ex cipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• Alopurinol, probenecid (medicamentos antigotosos)
• Digoxina (medicamento para tratar enfermedades de corazón)
• Disulfiram (medicamento antialcoholismo)
• Anticoagulantes
• Anticonceptivos orales
• Antibióticos bacteriostáticos tales como tetraciclinas, macrólidos, sulfonamidas o cloramfenicol.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos
con cubierta pelicular:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.
Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos, deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.

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La posología habitual en adultos y niños mayores de 12 años será de 1 comprimido tres veces al día (cada 8 horas), al inicio de las comidas.

Es recomendable tomar el comprimido entero y, si se fracciona, tomarlo inmediatamente, pudiendo utilizar como ayuda para su ingestión un poco de agua, leche o zumo de frutas. Si estima que la acción de AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más AMOXICIL INA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos del que debiera:

Si usted toma mas AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su médi co o farmacéutico

En caso de sobredosis o ingestión accidental, beba agua en gran cantidad y consulte al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 500/125 mg
comprimidos puede tener efectos adversos.

Reacciones alérgicas: erupciones, picores, manchas rojas en mucosas (sobretodo en la boca), sequedad de boca y alteraciones del gusto. Ante la aparición de est os síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Raramente, reacciones de la piel bullosas (eritema multiforme exudativo, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica) o reacciones alérgica s graves caracterizadas por la presencia de fiebre, eosinofilia, edema angioneurótico (edema de Quincke), edema de laringe, enfermedad del suero, anemia hemolítica, vasculitis alérgica o nefritis.

Alteraciones gastrointestinales: nauseas, vómitos, heces blandas o diarrea, gases, dolor de estómago. Estos efectos son normalmente leves y pueden dism inuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuara n o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico. Raramente se han observado casos de candidiasis intestinal.
Alteraciones del hígado: Ocasionalmente puede producirse un incr emento moderado en la concentración de enzimas hepáticos. Raramente, hepatitis e icte ricia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.
Alteraciones de la sangre: Raramente, trombocitosis. Muy rarament e y de forma reversible, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia o mielosupresión y prolongación del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina.

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Alteraciones del Sistema Nervioso Central: Raramente, hiperactividad, ansiedad, insomnio, confusión mental, agresividad y convulsiones.

Otras alteraciones:
Como con otros antibióticos, el uso prolongado pued e comportar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas, alérgicas o del sistema nervioso.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNI CO GENERIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular

Mantenga AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENE RIX 500/125 mg comprimidos con cubierta pelicular fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 125/31,25 mg polvo para suspensión oral EFG AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO GENERIX 250/62,5 mg polvo para suspensión oral EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003.

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