AMOROLFINA ADOH 50 MG/ML BARNIZ DE U�AS MEDICAMENTOSO

El AMOROLFINA ADOH 50 MG/ML BARNIZ DE U�AS MEDICAMENTOSO es un medicamento fabricado por Adoh B.V., y autorizado por la AEMPS el 11/12/2012 con el número de registro: 76277.

Contiene 1 principio activo: AMOROLFINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Adoh B.V.
Principio Activo	AMOROLFINA (9)
Codigo ATC	D01AE16
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692413	AMOROLFINA ADOH 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO	Amorolfina Hidrocloruro	No comercializado	11/12/2012

Prospecto

PROSPECTO






(En función del país,
el producto puede proporcionarse con o sin accesorios,
y por lo tanto el folleto de información para el paciente puede variar).



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMOROLFINA ADOH 50 mg/ml barniz de uñas medic amentoso
Amorolfina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudiciales.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a s u médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto :
1. Qué es Amorolfina ADOH 50 mg/ml y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Amorolfina ADOH 50 mg/ml.
3. Cómo usar Amorolfina ADOH 50 mg/ml.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Amorolfina ADOH 50 mg/ml.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES AMOROLFINA ADOH 50 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Amorolfina ADOH 50 mg/ml es amorolfina (en forma de hidrocloruro), que pertenece a una familia de medicamentos conocidos como antifúngicos. Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas. Amorolfina ADOH 50 mg/ml se utiliza para el tratamiento de infecciones fúngicas de las uñas.

2. ANTES DE USAR AMOROLFINA ADOH 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS

No use Amorolfina ADOH 50 mg/ml
- si es alérgico (hipersensible) a amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de Amorolfina ADOH 50 mg/ml.

Tenga especial cuidado con Amorolfina ADOH 50 mg/ml
- No se recomienda el uso de Amorolfina ADOH 50 mg/ml en pacientes menores de 18 añ os. - Evite el contacto del barniz con los ojos, l os oídos y las membranas mucosas. - Las limas utilizadas para las uñas afectadas no deben utilizarse en las uñas sanas. - Los pacientes que trabajan con disolventes orgánicos (disolventes, aguarrás, etc.) d eben ponerse guantes impermeables para proteger la Amorolfina ADOH 50 mg/ml de las uñas.
- Durante el tratamiento, debe evitarse el uso de esmaltes de uñas o de uñas artificiales.
Uso de otros medicamentos
Todavía no se ha investigado si Amorolfina ADOH 50 mg/ml puede interactuar o no con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Aunque no se prevén efectos adversos sob re el feto al utilizar Amorolfina ADOH 50 mg/ml durante el embarazo con la dosis indicada en el apartado 3, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.


Amorolfina ADOH 50 mg/ml puede utilizarse durante la lactancia.

3. CÓMO USAR AMOROLFINA ADOH 50 mg/ml

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amorolfina ADOH 50 mg/ml indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Amorolfina ADOH 50 mg/ml debe aplicarse una o dos veces a la semana en las uñas afectadas de las manos, y una vez a la semana en las uñas de los pies, tal y como su médico le ha indicado.
1. Limar la uña
Lime las zonas infectadas de la uña, incluida la superficie de la uña, tanto como sea posible con la lima propo rcionada.

PRECAUCIÓN: no utilice las limas que haya utilizado para las uñas infectadas en las uñas sanas, ya que podría propagar la infección. Para evitar la diseminación de la infección, asegúrese de que nadie utiliza las limas de su kit.
2. Limpiar la uña
Utilice una de las toallitas proporcionadas para limpiar la superficie de la uña. Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.



3. Extraer un poco del barniz del frasco
Introduzca uno de los aplicadores reutilizables en el frasco del barniz. El b arniz no debe quitarse del borde del frasco antes de aplicarse.



4. Aplicar el barniz

Aplique el barniz uniformemente en toda la superficie de la uña. Repita los pasos 3 y 4 para cada uña afectada.



5. Dejar secar
Deje que las uñas tratadas se seque n aproximadamente unos 3 minutos.




6. Limpiar el aplicador
Los aplicadores proporcionados son reutilizables. Sin embargo, es importante limpiarlos a fondo después de cada procedimiento del tratamiento con la misma toallita que se ha utilizado para limpiar las uñas. No toque las uñas recién tratadas con la toallita. Cierre el frasco del barniz de uñas herméticamente. Deseche la toallita cuidadosamente, ya que es inflamable.

Antes de volver a utilizar Amorolfina ADOH 50 mg/ml, quite el barniz antiguo co n un algodón y, a continuación, vuelva a limar las uñas, si es necesario. Vuelva a aplicar el barniz según las instrucciones anteriores.


- Una vez seco, el barniz de uñas no se ve afectado por el jabón ni el agua. Así pues, puede limpiarse las manos y los pies normalmente. Si tiene que utilizar productos químicos como disolventes de pintura o aguarrás, póngase unos guantes de goma o impermeables para proteger el barniz de las uñas. - Durante el tratamiento, debe evitarse el uso de esmaltes de uñas o de uñas artificiales.
Importante
- Si Amorolfina ADOH 50 mg/ml entra en contacto con sus ojos u oídos, lávelos con agua inmediatamente y contacte con su médico, farmacéutico u hospital más cercano inmediatamente.
- Evite que el barniz entre en contacto con las mem branas mucosas (por ejemplo, la boca y las fosas nasales). No inhalar.

- Si usted, o cualquier persona, ingiere accidentalmente el barniz, contacte con su médico, farmacéutico u hospital más cercano rápidamente.

Si interrumpe el tratamiento con Amorolfina ADOH 50 mg/ml

Es importante continuar el tratamiento de Amorolfina ADOH 50 mg/ml hasta que la infección haya desaparecido y las uñas sanas hayan vuelto a crecer. Esto por lo general tarda 6 meses para las uñas de las manos, y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies. Es posible que su médico compruebe el progreso del tratamiento cada 3 meses.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina ADOH 50 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones ( puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) la uña puede perder el color, debilitarse o empezar a separarse del lecho ungueal.
En muy raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) puede producirse una sensación de quemazón o dermatitis de contacto en la zona alrededor de la uña.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier e fecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOROLFINA ADOH 50 mg/ml

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener el frasco cerrado herméticamente.
Una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 6 meses.
No utilice Amorolfina ADOH 50 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se d eben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amorolfina ADOH 50 mg/ml

El principio activo es: amorolfina como hidrocloruro.


Los demás componentes son: copolímero de amonio metacrilato tipo A, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol.

Aspecto de Amorolfina ADOH 50 mg/ml y contenido del envase

Amorolfina ADOH 50 mg/ml se presenta en un frasco de 2,5 o 5 ml de barniz de uñas medicamentoso, con espátulas y con o sin toallitas limpiadoras y limas de uñas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es ADOH B.V., Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen, Países Bajos

El fabricante es P.W. Beyvers GmbH, Schaffhausener Str. 26 – 34, D-12099 Berlín, Alemania.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Suecia: Amorolfine ADOH 5%, me dicated nail lacquer
Grecia: Amorolfine ADOH 5%, medicated nail lacquer
Italia: Amorolfine ADOH 5%, medicated nail lacquer
Polonia: Amorolfine ADOH
Portugal: Amorolfine ADOH


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011.

“La información detallada y ac tualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”