AMLOMYLAN 10 mg COMPRIMIDOS

El AMLOMYLAN 10 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Mylan Pharmaceuticals, S.L., y autorizado por la AEMPS el 03/05/2004 con el número de registro: 66055.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO MALEATO.

Ficha

Laboratorio	Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
775635	AMLOMYLAN 10 mg COMPRIMIDOS	Amlodipino Maleato	No comercializado	03/05/2004	09/02/2009

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es AMLOMYLAN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMLOMYLAN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar AMLOMYLAN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMLOMYLAN 10 mg comprimidos

AMLOMYLAN 10 mg comprimidos

El principio activo es amlodipino. Cada comprimido con tiene 10 mg de amlodipino, en forma de maleato de amlodipino.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa m onohidrato, povidona K30, povidona K90, celulosa microcristalina, crospovidona y estearil fumarato de sodio.

Titular:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Plom 2-4, 5º Planta (Barcelona)
- 08038 - España

Responsable de la fabricación:
MCDERMOTT LABORATORIES LTD.
35/36 Baldoyle Industrial Estate.
Grange Road (Dublin) - 13 – Irlanda

1. QUÉ ES AMLOMYLAN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AMLOMYLAN 10 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases con 30 comprimidos.
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.

AMLOMYLAN está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
- Angina de pecho estable.

2. ANTES DE TOMAR AMLOMYLAN 10 mg comprimidos

No tome AMLOMYLAN 10 mg comprimidos:
- Si tiene alergia a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino), o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja) o se encuentra en estado de shock. - Si tiene insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio.
- Si tiene obstrucción del flujo de salida del ventrí culo izquierdo producida por estrechamiento de la arteria aorta.
- Si padece angina de pecho inestable.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con AMLOMYLAN 10 mg comprimidos:
- Si padece ciertas alteraciones cardiacas.
- Si padece insuficiencia hepática.
- Si padece insuficiencia renal grave o está sometido a diálisis.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Niños
No se recomienda el uso de AMLOMYLAN en niños, ya que no existe experiencia sobre su uso en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas
De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca cómo tolera el tratamiento.
Información importante sobre alguno de los componentes de AMLOMYLAN 10 mg comprimidos: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá tener especialmente en cuenta la interacción de amlodipino con los siguientes medicamentos: - Otros medicamentos antihipertensivos.
- Ketoconazol, itraconazol o ritonavir, ya que pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino. - Rifampicina o hierba de San Juan, ya que pueden disminuir los niveles plasmáticos de amlodipino
3. CÓMO TOMAR AMLOMYLAN 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con AMLOMYLAN. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría a empeorar su enfermedad.

AMLOMYLAN son comprimidos para administración po r vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Hipertensión arterial y angina de pecho estable:
La dosis inicial y dosis habitual de mantenimiento es de 5 mg una vez al día (medio comprimido). Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg una vez al día (1 comprimido), según la respuesta individual del paciente.
Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
Pacientes ancianos:
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No es necesario un ajuste en la dosis, sin embargo se recomienda precaución al aumentar la dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática:
Su médico le ajustará la dosis.

Si estima que la acción de AMLOMYLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más AMLOMYLAN 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más AMLOMYLAN de lo que debe , consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar AMLOMYLAN 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMLOMYLAN puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Gastrointestinales
Frecuentes: Nauseas, molestias en la digestión y dolor abdominal. Poco frecuentes: Vómito, diarrea, estreñimiento, aumento del grosor de las encías. Muy raros: Gastritis.
Sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza (especialmente al iniciar el tratamiento), fatiga, mareo, cansancio.
Poco frecuentes: Malestar general, sequedad de boca, alteraciones neurológicas, sensación de hormigueo en extremidades, aumento de la sudoración.
Muy raros: Temblores
Sistema urogenital
Poco frecuentes: Aumento de la frecuencia urinaria.
Sistema reproductor
Poco frecuentes: Dificultad para la erección.
Sistema respiratorio
Frecuentes: Dificultad para respirar
Poco frecuentes: Tos
Sistema linfático y sanguíneo
Poco frecuentes: Disminución de leucocitos y plaquetas
Sistema endocrino
Poco frecuentes: Aumento del tamaño de las mamas
Sistema metabólico y nutrición
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Muy raros: Aumento de glucosa en sangre
Sistema ocular
Poco frecuentes: Alteraciones de la visión
Sistema psiquiátrico
Poco frecuentes: Alteraciones del sueño, irritabilidad, depresión Raros: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad

Sistema cardíaco
Frecuentes: Palpitaciones
Poco frecuentes: Desmayo, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de pecho Se han descrito casos aislados de infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardiaco y dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, aunque no se ha establecido una clara relación con amlodipino.
Sistema vascular
Poco frecuentes: Disminución de la tensión arterial, alteraciones vasculares Sistema hepatobiliar
Poco frecuentes: Pancreatitis
Raros: Enzimas hepáticas elevadas, coloración amarillenta de la piel, hepatitis Tejido de la piel y subcutáneo
Muy frecuentes: Hinchazón del tobillo
Frecuentes: Enrojecimiento facial con sensación de calor especialmente al iniciar el tratamiento Poco frecuentes: Picor y eritemas y caída del cabello
Muy raros: Angioedema (hinchazón de cara, labi os, lengua y/o extremidades con dificultad para tragar y respirar)
Se han descrito casos aislados de reacciones alér gicas incluyendo, picor, erupción, urticaria y dermatitis graves.
Sistema musculoesquelético
Frecuentes: Calambres musculares
Poco frecuentes: Dolor de espalda, dolores musculares y articulares Generales
Poco frecuentes: Aumento o disminución del peso

Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier ot ra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMLOMYLAN 10 mg comprimidos

MANTENGA AMLOMYLAN 10 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilizar AMLOMYLAN 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
AMLOMYLAN 5 mg comprimidos.


Este prospecto ha sido aprobado en

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