AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION
El AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Deutschland Gmbh,
y autorizado por la AEMPS el 30/05/2000 con el número de registro:
62975.
Contiene 23 principios activos: SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, POTASIO HIDROXIDO, SODIO CLORURO, ZINC CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICEROL, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, LISINA HIDROC.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 866145 | AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION | Serina, Glucosa Monohidratada, Potasio Hidroxido, Sodio Cloruro, Zinc Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glicerol, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Prolina, Lisina H |
Comercializado
| 30/05/2000 | | 14.49 |
| 866137 | AMINOVEN 3,5% GLUCOSA / ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION | Serina, Glucosa Monohidratada, Potasio Hidroxido, Sodio Cloruro, Zinc Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glicerol, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Prolina, Lisina H |
Comercializado
| 30/05/2000 | | 8.04 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN 3,5% Glucosa / Electrolitos Solución para perfusión
Aminoácidos, Glucosa y Electrolitos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Aminoven 3,5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoven 3,5%
3. Cómo usar Aminoven 3,5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoven 3,5%
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMINOVEN 3,5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoven 3,5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y 1000 ml.
Aminoven 3,5% proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales) junto con energía (glucosa) y sales.
Normalmente Aminoven 3,5% se mezcla con vitaminas, lípidos y carbohidrat os que juntos le sirven para cubrir sus necesidades nutritivas totales.
2. ANTES DE USAR AMINOVEN 3,5%
No use Aminoven 3,5%
- Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 3,5%. - Si padece:
• trastornos del metabolismo de los aminoácidos
• acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado altos)
• insuficiencia renal
• insuficiencia hepática avanzada
• sobrecarga de fluidos (hiperhidratación)
• presencia de fluidos en los pulmones (edema pulmonar)
• shock
• coma
• hiperglicemia refractaria a la insulina (demasiado azúcar en sangre) si se requiere la administración de más de 6 U.I. de insulina por hora
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• hipoxia (niveles bajos de oxígeno)
• problemas cardíacos
• deshidratación con niveles bajos de sales
• niveles bajos de sodio (hiponatremia)
• niveles elevados de potasio (hiperkalemia)
• diabetes
• sepsis grave (infección general grave)
No se recomienda la administración de Aminoven 3,5% a recién nacidos y niños menores de 12 años o de menos de 40 kg de peso corporal.
Tenga especial cuidado con Aminoven 3,5%
• si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)
• si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)
Su médico le realizará de forma regular controles pa ra confirmar que sus niveles de electrolitos séricos, balance de fluidos, función renal y glucosa en sangre están dentro de valores normales.
El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de partículas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia. El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 3,5%.
Conducción y uso de máquinas
Aminoven 3,5% no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. CÓMO USAR AMINOVEN 3,5%
Siga exactamente las instrucciones de administra ción de Aminoven 3,5% indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).
La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de sus necesidades. Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.
Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.
Si usa más Aminoven 3,5% del que debiera:
Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.
Los efectos de una sobredosis pueden incluir naus eas, vómitos y escalofríos. También se ha descrito hiperglicemia (demasiado azúcar en la sangre) y trastornos de los electrolitos. Si experimenta estos síntomas o cree que le ha n administrado demasiado Aminoven 3,5%, informe inmediatamente a su médico o personal sanitario. La perfusión se detendrá de forma inmediata si esto
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ocurre. Puede ser posible continua r con una dosis menor. Estos síntomas normalmente desaparecen al reducir la velocidad de perfusión o detener la perfusión.
Si usted ha utilizado más Aminoven 3,5% de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 3,5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Déficit de folato
• Irritación en la vena
• Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMINOVEN 3,5%
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico y farmacéutico del hospital son respon sables de la correcta conservación, utilización y administración de Aminoven 3,5%.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No c ongelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Aminoven 3,5%
Cada 1000 ml de Aminoven 3,5% contienen los siguientes principios activos:
Principios activos Cantidad (g)
Tirosina 0,14
Isoleucina 1,75
Leucina 2,59
Lisina clorhidrato 2,885 (correspondiente a 2,31 g de Lisina) Metionina 1,505
Fenilalanina 1,785
Treonina 1,54
Triptófano 0,70
Valina 2,17
Arginina 4,20
Histidina 1,05
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Alanina 4,90
Glicina 3,85
Prolina 3,92
Serina 2,275
Taurina 0,35
Glucosa monohidrato 55,0 (correspondiente a 50,0 g de glucosa anhidra) Cloruro sódico 1,169
Cloruro cálcico dihidrato 0,294
Cloruro magnésico hexahidrato 0,61
Cloruro de zinc 0,00545
Glicerofosfato sódico pentahidrato 4,592
Hidróxido potásico 1,98
Aminoven 3,5% también contiene acetilcisteina, ácido málico y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoven 3,5% se comercializa en frascos de vidrio cerrados que contienen 500 ml o 1000 ml de la solución para perfusión. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
Responsable de la fabricación:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraβe 36
8055 Graz
Austria
Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2009
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