AMBROXOL EDIGEN JARABE EFG
El AMBROXOL EDIGEN JARABE EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 16/01/2001 con el número de registro:
63590.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 674788 | AMBROXOL EDIGEN JARABE EFG | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 16/01/2001 | | 2.06 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL EDIGEN JARABE EFG
Ambroxol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es AMBROXOL EDIGEN jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar AMBROXOL EDIGEN jarabe.
3. Cómo tomar AMBROXOL EDIGEN jarabe.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AMBROXOL EDIGEN jarabe.
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL EDIGEN jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol pertenece al grupo de medicamentos de nominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración.
Ambroxol está indicado en las afecciones agudas y cr ónicas de las vías respiratorias en las que sea necesario favorecer la eliminación de secreciones.
2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL EDIGEN jarabe
No tome AMBROXOL EDIGEN jarabe:
- Si es alérgico (hipersensible) a ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de Ambroxol.
- Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Tenga especial cuidado con AMBROXOL EDIGEN jarabe:
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farm acéutico antes de u tilizar cualquier medicamento. El tratamiento con ambroxol no ha demostrado ser nocivo durante el em barazo. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración.
El tratamiento con ambroxol no ha demostrado ser nocivo para el niño. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración.
Niños
Ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ambroxol Edigen
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,25 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.
3. CÓMO TOMAR AMBROXOL EDIGEN jarabe
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ambroxol Edigen indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento.
La dosis normal es:
Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
Si toma más Ambroxol Edigen jarabe del que debiera
Si usted ha tomado más AMBROXOL EDIGEN jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ambroxol Edigen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis lo antes posible. Si falta poco tiem po para la siguiente toma, espere hasta ese momento para tomar su dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Ambroxol Edigen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, am broxol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Trastornos en el estómago e intestino:
- Frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes): diarrea
- Poco frecuentes: nauseas, vómitos y molestias gastrointestinales.
- Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): ardor de estómago
Trastornos de la piel:
- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones alérgicas.
5. CONSERVACIÓN DE AMBROXOL EDIGEN jarabe
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
MANTENER ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS
No utilice Ambroxol Edigen jarabe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ambroxol Edigen jarabe:
- El principio activo es clorhidrato de ambroxol.
- Los demás componentes son: aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato (E 330), glicerol (E 422), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico (E 210), propilenglicol, sorbitol (E 420), sacarina sódica y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Ambroxol Edigen jarabe se presenta en envases que contienen 200 ml.
Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de Ambroxol.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
División Edigen
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
Las Matas, Madrid
Fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España.
Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aems.es/