ALOXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA
El ALOXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA es un medicamento fabricado por
Laboratorios Viñas, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/2005 con el número de registro:
66953.
Contiene 1 principio activo: MINOXIDIL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 651659 | ALOXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA | Minoxidil |
Comercializado
| 01/09/2005 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Aloxidil 50 mg/ml solución cutánea
Minoxidil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Aloxidil y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aloxidil
3. Cómo usar Aloxidil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aloxidil
6. Información adicional
1. QUÉ ES Aloxidil Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aloxidil pertenece al grupo de medicamentos denominados otros preparados dermatológicos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada.
2. ANTES DE USAR Aloxidil
No use Aloxidil:
- Si es alérgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de Aloxidil.
Tenga especial cuidado con Aloxidil:
- Si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no existen antes de su aplicación. - Si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguÃneos o del corazón ya que serÃa recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia cardiaca.
- Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en c ontacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- Si este medicamento entra en contacto con sus ojos deberá lavarse los mismos con abundante agua. - Si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario que su médico le haga una revisión clÃnica completa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La administración conjunta de Aloxidil con vasodilatadores periférico s y medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir un descenso brusco en su tensión arterial. Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros producto s tópicos tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.
Uso en niños y en mayores de 65 años:
No se recomienda el uso de Aloxidil ni en niños ni en ancianos ya que no se han realizado estudios en ellos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El tratamiento Aloxidil no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existen datos de cómo afecta Aloxidil a la hora de conducir vehÃculos o de utilizar maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Aloxidil:
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
3. CÓMO USAR Aloxidil
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aloxidil indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará la dosis apr opiada y la duración del tratamiento con Aloxidil. No suspenda el tratamiento antes ya que existen datos de que si su spende el tratamiento durante 3-4 meses puede volver al estado inicial de alopecia que tenÃa antes de iniciar el tratamiento.
PosologÃa:
La dosis diaria recomendada es de 1 ml de la solución cada 12 horas (cada ml corresponde con 6 pulverizaciones), empezando por el centro de la zona a tratar.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.
La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml (12 pulverizaciones).
Si estima que la acción de Aloxidil es demasiado fuerte o débil comunÃqueselo a su médico o farmacéutico.
Al igual que con otros medicamentos, el grado de re spuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.
Forma de administración:
Sólo para uso cutáneo.
Aplicar la solución sobre el cuero cabelludo perfectam ente seco empezando por el centro de la zona a tratar. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
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La forma de aplicación variará según la zona a tratar y el sistema de aplicador.
Tratamiento de superficies amplias del cuer o cabelludo: se utilizará el aplicador con bomba pulverizadora y dosificadora.
a) Quitar el capuchón transparente más externo.
b) Retirar y desechar el tapón interior.
c) Colocar el pulverizador dentro del frasco y enroscarlo firmemente. Quitar el pequeño capuchón transparente.
d) Dirigir el orificio de salida del pulverizador hacia el centro de la zona a tratar. Pulsar una sola vez y extender la solución por toda la zona con la punta de los dedos. Efectuar 5 pulsaciones más (total 6) repitiendo cada vez la misma operación. Tras las 6 pulsaciones se habrá aplicado la dosis de 1 ml.
Después de utilizar el frasco, vuelva a taparlo con el capuchón transparente externo.
Tratamiento de pequeñas superf icies o por debajo del cabello: se utilizará el aplicador con cánula y boquilla.
a) Quitar el capuchón transparente más externo.
b) Retirar y desechar el tapón interior.
c) Colocar el pulverizador dentro del frasco y enroscarlo firmemente. Quitar el pequeño capuchón transparente.
d) Tirar hacia arriba para retirar la cabeza del pulverizador.
e) Insertar la boquilla de la cánula en el extr emo sin cabeza del pulverizador y presionar firmemente.
f) Dirigir la cánula hacia el centro de la superficie a tratar o bajo los cabellos, pulsar una sola vez y extender la solución con la punta de los dedos. Efectuar 5 pulsaciones más (total 6), repitiendo cada vez la misma operación. Tras las 6 pulsaciones se habrá aplicado la dosis de 1 ml.
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Evitar la inhalación del producto durante su aplicación.
Si usa más Aloxidil del que debiera:
Si usted ha utilizado más Aloxidil del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplic ación tópica de minoxidil producirá un aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológico s, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación cutánea y eccema.
Los signos y sÃntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia, edemas y fallo cardiaco congestivo.
Si usted padece alguno de estos sÃntomas debe cons ultarlo inmediatamente al médico. Lleve este prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Aloxidil:
- En el perÃodo inicial de tratamiento:
AplÃquese la dosis olvidada lo antes posible y desp ués siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el perÃodo de mantenimiento:
AplÃquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Aloxidil:
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses pu ede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los sÃntomas descritos consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Aloxidil puede producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento), sequedad, irritación cutánea, eccema, hipertricosis (cr ecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento.
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Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes ( ≥1/1.000 a <1/100): dolor de cabeza y parest esias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas).
Trastornos oculares
Muy raras (<1/10.000): alteración de la vista e irritación de los ojos.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes ( ≥1/1.000 a <1/100): taquicardia, palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión arterial).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes ( ≥1/100 a <1/10): prurito (picor), irritación cu tánea local, dermatitis (enrojecimiento) de contacto, sequedad cutánea y exfoliación cutánea (descamación de la piel).
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): rash eritematoso (enrojecimiento generalizado), eccema, alopecia e hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): rash pustular (pústulas generalizadas) y acné.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Aloxidil
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Aloxidil después de la fecha de caducidad que apar ece en el frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
No utilice Aloxidil si observa cambios en el aspecto de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Aloxidil:
El principio activo es minoxidil. Cada ml de solución contiene 50 mg de minoxidil. Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, etanol 96% y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Aloxidil es una solución para uso cutáneo. La soluci ón es transparente, incolora o muy débilmente amarillenta. Se presenta en envases de 60 ml de solución, provistos de bomba pulverizadora y dosificadora, y un pulsador con cánula.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 – 08025 Barcelona
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Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Laboratorios Viñas sa
Provenza 386 - 08025 Barcelona
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