ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

El ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 26/11/2007 con el número de registro: 69417.

Contiene 1 principio activo: ALFUZOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	ALFUZOSINA (23)
Codigo ATC	G04CA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
660153	ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG	Alfuzosina Hidrocloruro	Comercializado	26/11/2007		11.83

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE


Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Alfuzosina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada
3. Cómo tomar Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada 6. Información adicional


1.- QUÉ ES ALFUZOSINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este fármaco pertenece al grupo de medicamentos llamados alfa-bloqueantes.
Se utiliza para tratar los síntomas moderados a graves producidos por un au mento del tamaño de la próstata, una enfermedad que también se llama hiperplasia benigna de próstata. El aumento del tamaño de la próstata puede producir problemas urinarios como micción frecuente y dificultosa.
2.- ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA Teva 5 mg

No tome Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada
- Si usted es alérgico (hipersensible) a la alfuzosina, otra quinazolina (ej. terazosina, doxazosina) o a cualquiera de los demás componentes de Alfuzosina Teva 5 mg.
- Si usted padece enfermedades que produzcan un d escenso brusco de la presión sanguínea al ponerse de pie.
- Si padece insuficiencia hepática grave (trastorno de la función del hígado). - Si está tomando otros medicamentos pertenecientes a un grupo llamado alfa1-bloqueantes (como por ejemplo tamsulosina).

Tenga especial cuidado con Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada
- Si usted tiene problemas graves de riñón.
- Si usted toma otros medicamentos para tratar la presión sanguínea alta. En este caso su médico comprobará su presión sanguínea regularmente, especialmente al inicio del tratamiento. - Si usted experimenta un descenso brusco de la presión sanguínea cuando se pone de pie caracterizada por mareo, debilidad o sudor ación a las pocas horas después de haber tomado Alfuzosina Teva 5 mg. Si uste d experimenta un descenso brusco de la presión sanguínea debe tumbarse con sus piernas y pies hacia arriba hasta que los síntomas hayan desaparecido. Normalmente, estos efectos solo duran poco tiem po y se producen al inicio del tratamiento. Normalmente, no es necesario interrumpir el tratamiento.

Prospecto Alfuzosina Teva 5 mg 1/5 23/11/2011
- Si usted experimentó un descenso brusco de la presión sanguínea en el pasado después de tomar otro medicamento perteneciente al grupo de los al fa-bloqueantes. En este caso su médico iniciará el tratamiento con alfuzosina a dosis bajas e incrementará gradualmente la dosis. - Si usted padece insuficiencia cardiaca aguda.
- Si usted padece dolor en el pecho (angina) y se está tratando con un nitr ato ya que este puede aumentar el riesgo de descenso de la presión sanguínea. Debe consultar con su médico si continuar o interrumpir su tratamiento con Alfu zosina Teva 5 mg, especialmente cuando el dolor en el pecho reaparece o empeora.
- Si tiene un ritmo del corazón anormal llamado pr olongación del intervalo QTc (QT largo) o está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QTc. Consulte con su médico si sufre de esta enfermedad o está tomando otros medicamentos. - Si usted va a operarse de catarata s (nublamiento de la lente) informe a su especialista de los ojos antes de la operación de que usted está u tilizando o ha utilizado previamente ALFUZOSINA Teva. Esto es debido a que el tratamie nto con ALFUZOSINA Teva puede producir complicaciones durante la operación que pueden controlarse si su especialista ha sido advertido previamente.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Alfuzosina Teva 5 mg y algunos medicamentos pueden interferirse. Estos incluyen: - Otros medicamentos que pertenecen al grupo de los alfa-bloqueantes: no debe tomar éstos medicamentos al mismo tiempo que Alfuzosi na Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada (ver más arriba “No tome Alfu zosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada”)
- Ketoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas) y ritonavir (medicamento utilizado para tratar HIV).
- Ciertos fármacos antibióticos (claritromicina, eritromicina).
- Medicamentos que recibe antes de una operaci ón (anestésicos generales). Su presión sanguínea puede caer bruscamente. Si tiene que someterse a una operación, comunique a su médico que está tomando Alfuzosina Teva 5 mg.

Toma de Alfuzosina Teva 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimento.

Embarazo y Lactancia
Alfuzosina Teva 5 mg está solo indicada en hombres.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento con Alfuzosina Teva 5 mg puede sentirse desvanecido, mareado o débil. No conduzca o maneje maquinaria o re alice cualquier tarea peligrosa ha sta que sepa cómo responde al tratamiento.

Información importante sobre alguno de los componentes de Alfuzosina Teva 5 mg Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.- CÓMO TOMAR ALFUZOSINA Teva 5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Alfuzosina Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Posología

Prospecto Alfuzosina Teva 5 mg 2/5 23/11/2011
La dosis normal es un comprimido dos veces al día, por la mañana y por la noche. Tráguelas enteras con una cantidad suficiente de líquido. No triture, mastique o divida los comprimidos.
La posología puede modificarse en ancianos o en pacientes con tratamiento antihipertensivo o con insuficiencia hepática.

Si toma más Alfuzosina Teva 5 mg comprimido s de liberación prolongada del que debiera: si usted toma grandes cantidades de Alfuzosina Teva 5 mg su presión sanguínea puede disminuir súbitamente y puede sentirse mareado o incluso desmayarse. Si empieza a sentirse mareado, siéntese o túmbese hasta que se encuentre mejo r. Si los síntomas no desaparecen, llame a su médico ya que la caída de la presión sanguínea puede tener que tratarse en el hospital.

Contacte con su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, ya que esto puede producir una caída repentina de la presión sanguínea, especialmente si usted toma medicament os para bajar la presión sanguínea. Tome el comprimido siguiente como le indicaron.

Si interrumpe el tratamiento con Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada No debe interrumpir o dejar de tomar Alfuzosina Te va 5 mg sin consultar primero con su médico. Si quiere interrumpir el tratamiento o tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- Mareos, dolores de cabeza, vértigo.
- Caída de la presión sanguínea cuando cambia de es tar tumbado a estar de pie (especialmente al inicio del tratamiento con una dosis demasiado alta o cuando se reanuda el tratamiento). - Trastornos digestivos tales como náuseas, dolor abdominal, diarrea, boca seca. - Sensación de debilidad, malestar.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- Somnolencia, desmayos;
- Alteraciones visuales;
- Latido cardiaco más rápido, palpitaciones (el coraz ón late más rápido de lo normal y también es más perceptible);
- Rinitis.
- Trastornos de la piel tales como erupción cutánea o picor, prurito;
- Enrojecimiento de la cara, edema, dolores de pecho.

Muy raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- Empeoramiento o reaparición de dolor de pecho (angina pectoris);
- Edema de Quincke (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta);
- Trastornos de la piel como urticaria.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Reducción del número de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede conducir a infecciones más frecuentes de lo habitual;

Prospecto Alfuzosina Teva 5 mg 3/5 23/11/2011
- Síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS). Si se somete a cirugía ocular a causa de cataratas (opacidad del cristalino) y utiliza o ha utilizado anteriormente la alfuzosina, la pupila puede dilatarse poco y el iris (la parte coloreada circular del ojo) puede llegar a ser flexible durante el procedimiento. Esto sólo se produce durante la operación y es importante para el especialista de los ojos estar al tanto de esta posibilidad ya que la operación puede que tenga que ser realizada de manera diferente (ver " Tenga especial cuidado con Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada” más arriba);
- ritmo anormal del corazón (fibrilación auricular);
- Estar enfermo (vómitos);
- Problemas de hígado: los signos pueden incluir color amarillo de la piel o la parte blanca de los ojos;
- Erección anormal, a menudo dolorosa, y persistente del pene no relacionada con la actividad sexual (priapismo).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE ALFUZOSINA Teva 5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Alfuzosina Teva 5 mg, comprimidos de liberación prolongada después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. – INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada
El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Un comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), povidona K25 y estearato magnésico.

Aspecto de Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada y contenido del envase Alfuzosina Teva 5 mg es un comprimido de lib eración prolongada redondo, blanco en un blister (PVC/PVDC).
28, 30, 50, 56 o 60 comprimidos por envase. Puede que todos los tamaños de envase no estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Teva Genéricos Española, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003-Madrid

Responsable de la fabricación
Phast GmbH
Kardinal-Wendel-Strasse 16
66424 Homburg
Alemania

Prospecto Alfuzosina Teva 5 mg 4/5 23/11/2011

Teva Santé
Rue Bellocier
89107 SENS
Francia


Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres FR (EMR) : Alfuzosine Teva LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
AT: Alfuzosin Teva 5mg tabletten
DE: Alfuzosin-TEVA 5 mg Retardtabletten
EE: Alfuzosin-Teva
EL: Alfuzosin Teva 5mg
ES: Alfuzosina Teva 5mg comprimidos de liberación prolongada EFG
HU: Fetamozin 5 mg retard tabletta
LT: Alfuzosin-Teva 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletÄ—s
LV: Alfuzosin-Teva 5 mg ilgstošãs darbĩbas tabletes
PL: Alreos
PT: Alfuzosina Teva


Este prospecto fue aprobado en Octubre 2011

La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Prospecto Alfuzosina Teva 5 mg 5/5 23/11/2011