AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION
El AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION es un medicamento fabricado por
Abello Linde, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/02/2007 con el número de registro:
68510.
Contiene 1 principio activo: AIRE AMBIENTAL.
Ficha
| Laboratorio |
Abello Linde, S.A. |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
V03AN |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Uso Hospitalario |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658556 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658551 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658552 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658557 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658553 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658554 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658555 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658558 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
| 658560 | AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION | Aire Ambiental |
Comercializado
| 23/02/2007 | | |
Prospecto
24. No vaciar nunca por completo una botella.
25. Conservar las botellas y los bloques con la válvula cerrada para evitar procesos de corrosión en presencia de humedad interna.
26. No trasvasar gas bajo presión de una botella a otra.
Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero 2007
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar este medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto encontrará información sobre:
1. Qué es AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE y para qué se utiliza. 2. Antes de iniciar el tratamiento con AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
3. Cómo utilizar AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
-El principio activo es: aire atmosférico.
-Forma Farmacéutica: Gas para inhalación.
-No existen otros ingredientes en AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
Titular y responsable de la fabricación:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Bailén, 105
08009 Barcelona
Teléfono: 93.476.74.00
El AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE es un gas para inhalación inodoro, incoloro e insípido que se envasa en botellas a 200 bar de presión a 15ºC. Las botellas son de acero de los siguientes volúmenes:
Capacidad Botella Contenido en m 3
Capacidad Botella Contenido en m3 2,5 litros 0,49 10 litros 1,96 2,5 litros. Pin-index. 0,49 20 litros 3,92 3 litros 0,59 50 litros 9,8 5 litros 0,98 Bloque de 12 5 litros. Pin-index. 0,98 botellas de 50 litros
No todos los tamaños de envase se comercializan.
La actividad terapéutica del Aire M edicinal se debe al oxígeno, que es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento c on Aire Medicinal está indicado en los siguientes casos:
− Durante la terapia respiratoria y/o en anestesia, como parte del flujo de gas inhalado par a crear una oxigenación adecuada (FiO 2),
− Como gas vehículo en la terapia con nebulizador,
− Como aire limpio para pacientes con inmunidad reducida.
2. ANTES DE UTILIZAR AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
No existen restricciones antes de usar AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
Embarazo y lactancia
AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE puede utilizarse durante el embarazo y lactancia. Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE sobre la conducción y el uso de máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones entre AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE y otros medicamentos.
3. CÓMO ADMINISTRAR AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
El médico determinará la dosis correcta de AIRE MEDICINAL COMP RIMIDO GAS LINDE y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO. AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE puede ser utilizado j unto con Oxígeno Medicinal siempre que se necesiten concentraciones elevadas de oxígeno.
Si Vd. utiliza más AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE del que debiera:
El AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE es aire ambiental purificado, por lo tanto es un gas con un contenido en Oxígeno igual al del aire ambiental, e liminando cualquier posible contami nación por humos u otras sustancias irritantes. Por ello, no e xiste riesgo asociado de sobredosificación.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
No se conocen efectos adversos asociados al uso de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
5. CONSERVACIÓN DE AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
Mantenga AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE fuera del alcance y de la vista de los niños. Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión. En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Almacenamiento de las botellas:
Las botellas deben almacenarse en un local aireado o ventilado, pr otegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiale s inflamables, reservado al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave. Las botellas vacías y las botellas llenas deben almacenarse por separado.
Las botellas deben protegerse del riesgo de golpes o de caídas, así como de las fuentes de calor o de ignición, de las temperaturas iguales o superiores a 50ºC y también de los materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo. Las botellas de capacidad superior a 5 litros deben mantenerse en posición vertical, con las válvulas cerradas. Transporte de las botellas:
Las botellas deben transportarse con ayuda de material adecuado (como una carretilla pr ovista de cadenas, barreras o anillos) para protegerlas del riesgo de go lpes o de caídas. Debe prestarse una atención espec ial al fijar el reductor para evitar riesgo s de rupturas accidentales.
Durante el transporte en vehículos, las botellas deben estar bien sujetas, preferiblemente en posición vertical. Fumar debe est ar prohibido terminantemente.
Caducidad
No utilizar AIRE COMPRIMIDO MEDICINAL GAS LINDE después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar durante su utilización.
No acercar a una llama.
No engrasar.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
En particular:
No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni las válvulas, ni las juntas, ni las guarniciones, ni los dispositivos de cierre. No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.) sobre el material o cerca de él. Las botellas de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE están reservadas exclusivamente al uso terapéutico. Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas: 1. Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
2. Sujetar las botellas de capacidad superior a 5 litros con un medio adecuado (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerla en posición vertical y evitar cualquier caída inesperada.
3. No utilizar las botellas si su presión es inferior a 10 bar.
4. No forzar nunca una botella en un soporte demasiado estrecho para ella. 5. Manipular las botellas de 50 litros o de mayor capacidad con guantes de manipulación limpios y con zapatos de seguridad. 6. Verificar en el momento de la entrega por parte del fabric ante, que la botella está provista de un sistema de garantía de inviolabilidad intacto.
7. No manipular una botella cuya válvula no esté protegida por una tulipa, salvo en las botellas de capacidad inferior a 5 litros. 8. No levantar la botella cogiéndola por la válvula.
9. Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el Aire Medicinal 10. Utilizar un manorreductor con un caudalímetro que admita una pr esión de al menos 1,5 veces la presión máxima de servicio (200 bar) de la botella.
11. En el caso de los bloques de botellas, utilizar únicamente manómetros graduados como mínimo a 315 bar. 12. Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistos de boquillas específicas para Aire Medicinal. 13. Abrir la válvula de forma progresiva.
14. No forzar nunca la válvula para abrirla, ni abrirla del todo.
15. Purgar la conexión de salida de la botella antes de incor porar el manorreductor para e liminar el polvo que pudiese haber. Mantener limpias las conexiones entre la botella y el manorreductor.
16. No someter nunca el manorreductor a varias presurizaciones sucesivas.
17. No colocarse nunca frente a la salida de la válvula, sino siempre en el lado opuesto al manorreductor, detrás de la botella y hacia atrás. No exponer nunca a los pacientes al flujo gaseoso.
18. No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no encajan entre sí. 19. No intentar reparar una válvula defectuosa.
20. No apretar nunca con tenazas el manorreductor-caudalímetro, bajo el riesgo de provocar desperfectos en la junta. 21. Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Aire Medicinal , utilizando en particular junta s de conexión del manorreductor especiales para Aire Medicinal.
22. Cerrar la válvula de la botella tras su utilización, permitir que disminuya la presión del manorreductor dejando abierto el caudalímetro, cerrar el caudalímetro y aflojar a continuación (salvo en el caso de los manorreductores integrados) el tornillo de regulación del manorreductor.
23. En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios