ADMON 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El ADMON 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1989 con el número de registro:
58095.
Contiene 1 principio activo: NIMODIPINO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 657072 | ADMON 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Nimodipino |
No comercializado
| 01/03/1989 | 02/11/2012 | 17.8 |
| 983999 | ADMON 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Nimodipino |
No comercializado
| 01/03/1989 | 02/11/2012 | 5.6 |
| 638544 | ADMON 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Nimodipino |
No comercializado
| 01/03/1989 | 02/11/2012 | 116.77 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película
Nimodipino
Lea todo el prospecto detenidamente ant es de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es ADMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ADMON
3. Cómo tomar ADMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ADMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ADMON y para qué se utiliza
Nimodipino pertenece al grupo de los vasodilatadores periféricos y posee, esencialmente, un efecto vasodilatador (dilata las arterias del corazón) y antiisquémico cerebral (mejora el suministro de oxígeno al cerebro). Investigaciones en pacient es con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.
ADMON está indicado en la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea, un tipo de hemorragia cerebral por rotura de aneurisma (ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de una arteria, que tiene como consecuencia la debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ADMON
No tome ADMON:
- si es alérgico (hipersensible) al nimodipino o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos antiepilépticos: fenobarbital, fenitoína o carbamazepina.
- si está tomando rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis) - si padece alguna enfermedad grave del hígado (p.ej.: cirrosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar ADMON:
- si tiene alteraciones de la tensión arterial o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial. - si padece alguna enfermedad del riñón.
- si tiene retención hídrica del tejido cerebral (edema cerebral generalizado) o si existe una hipertensión intracraneal marcada, a pesar de que el tratamiento con nimodipino no ha sido asociado con aumentos en la presión intracraneal.
- si ha sufrido algún traumatismo en el teji do cerebral que haya producido una hemorragia intracraneal.
- si padece problemas del corazón del tipo de arritmias cardiacas e insuficiencia cardiaca (enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del organismo), en estas circunstancias su médico le realizará controles periódicos.
Interacción de ADMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con nimodipi no; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Antiepilépticos como: fenitoína, fenobarbital o carbamazepina con administración crónica previa al tratamiento con nimodipino (ver apartado No tome ADMON).
• Medicamentos antihipertensivos (utilizados en el trat amiento de la tensión arterial alta), ya que pueden potenciar el efecto hipotensor de nimodipino
• Cimetidina (medicamento utilizado en el manejo de la úlcera de estómago) o ácido valproico (utilizado en el tratamiento de la epilepsia), ya que pueden potenciar el efecto hipotensor del nimodipino.
• Rifampicina, ya que podría disminuir la eficacia del nimodipino.
• Antibióticos como eritromicina, quinupristina y dalfopristina.
• Medicamentos antirretrovirales (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH) como ritonavir y zidovudina.
• Medicamentos antimicóticos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol. • Medicamentos antidepresivos como nefazodona, fluoxetina y nortriptilina.
ADMON con alimentos y bebidas
No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría resultar en una alteración de su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ADMON está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, salvo prescripción médica. Si fuese imprescindible utilizar nimodipino, su médico valorará la posibilidad de administrar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En caso de sentirse mareado después de tomar nimodipino, no debería conducir vehículos o manipular maquinaria.
3. Cómo tomar ADMON
Siga exactamente las instrucciones de administr ación de ADMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
En general, el comprimido se ingiere entero sin masticar con ayuda de un poco de líquido (p.e. un vaso de agua), excepto zumo de pomelo. ADMON debe tomarse fuera de las comidas.
Como norma general la pauta de tratamiento es, después de una infusión previa de nimodipino solución, una dosis diaria de 2 comprimidos recubi ertos de nimodipino, 6 veces al día. El intervalo entre administraciones no debería ser inferior a cuatro horas.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se informará al médico, que determinará la
conveniencia de un reajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nimodipino. No suspenda el tratamiento antes.
Si toma más ADMON del que debe
Los síntomas que puede experimentar son: disminuc ión marcada de la tensión arterial, aumento o reducción de la frecuencia cardiaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ADMON
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ADMON
Si interrumpe el tratamiento, consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ADMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos, más o menos molestos, se manifiestan, en algunos pacientes, sobretodo al inicio del tratamiento.
Se han descrito los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias:
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
La trombocitopenia (disminución en las cifras de plaquetas) es poco frecuente.
Trastornos del sistema inmunológico
Las reacciones de hipersensibilidad aguda comprenden reacciones alérgicas leves o moderadas, de carácter poco frecuente.
Los síntomas clínicos asociados se relacionan con la piel (erupción poco frecuente).
Trastornos del sistema nervioso
Los síntomas cerebrovasculares inespecíficos comprenden dolores de cabeza poco frecuentes.
Trastornos cardíacos
Cambios de la frecuencia cardiaca (arritmias cardíacas inespecíficas): la taquicardia (aumento del ritmo cardiaco) es poco frecuente y la bradicardia (disminución del ritmo cardiaco), rara.
Trastornos vasculares
Los síntomas cardiovasculares inespecíficos, co mo la hipotensión (descenso de la tensión arterial) y la vasodilatación, son poco frecuentes.
Trastornos gastrointestinales
Los síntomas gastrointestinales y abdominal es inespecíficos abarcan las náuseas, poco frecuentes.
Rara vez, se ha notificado íleo (obstrucción intestinal).
Trastornos hepatobiliares
Las reacciones hepáticas consisten en un increm ento transitorio y raro de las enzimas hepáticas (incluye aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y γ-GT).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de ADMON
Mantener ADMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
Extraer el comprimido del envase original inmediatamente antes de su administración. Conservar en el envase original.
No utilice ADMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de ADMON
- El principio activo es nimodipino. Cada compri mido recubierto con pelíc ula contiene 30 mg de nimodipino.
- Los demás componentes son polivinilpirrolidona, polivinilpirrolidona insoluble, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, Macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
ADMON se presenta en envases de 30, 100 y 500 comprimidos.
Los comprimidos recubiertos son de color amarillo-ocre, biconvexos y lisos por ambas caras.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Martorelles 08107 España
La última revisión de este prospecto fue en Junio 2007
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/