ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
El ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 16/01/2013 con el número de registro:
76981.
Contiene 1 principio activo: ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 696107 | ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG | Acidos Omega 3 Esteres Etilicos |
Comercializado
| 16/01/2013 | | |
| 695990 | ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG | Acidos Omega 3 Esteres Etilicos |
Comercializado
| 16/01/2013 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁcidosOmega 3 KERN PHARMA 1.000 mg cápsulas blandasEFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar atomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ÁcidosOmega 3 Kern Pharmay para qué se utiliza2. Qué necesita saber antes deempezar atomarÁcidosOmega 3 Kern Pharma
3. Cómo tomarÁcidosOmega 3 Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de ÁcidosOmega 3 Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ÁcidosOmega 3 Kern Pharma y para qué se utilizaÁcidosOmega 3 Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos”.
reductores del colesterol y los triglicéridos”.
Este medicamento, está indicado:
En combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio para reducir el riesgo de nuevos infartos.
nuevos infartos.
En el tratamiento de niveles altos de triglicéridos (grasas presentes en nuestro organismo, cuyo exceso es perjudicial para la salud) cuando loscambios en la dieta han sido insuficientes. En determinados casos será necesaria la combinación con otros medicamentos.
casos será necesaria la combinación con otros medicamentos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ÁcidosOmega 3 Kern Pharma
No tomeÁcidosOmega 3 Kern Pharma
-si es alérgico alprincipio activo o a cualquiera de los demás componentes de ÁcidosOmega 3 Kern Pharma.
Pharma.
Advertencias y precauciones
-Si está tomando medicación anticoagulante (medicamentos para fluidificar la sangre tales como lawarfarina) y toma la dosis alta de ácidosomega 3 (4 cápsulas diarias).
warfarina) y toma la dosis alta de ácidosomega 3 (4 cápsulas diarias).
-Si presenta riesgo de hemorragia debido a un traumatismo grave o a una operación.
-Si presenta riesgo de hemorragia debido a un traumatismo grave o a una operación.-Si está embarazada o en periodo de lactancia.
-Si está embarazada o en periodo de lactancia.
-Si padece una enfermedad de hígado y, en particular, si toma la dosis alta de ácidosomega 3(4 cápsulas diarias), sumédico deberá efectuar análisis periódicos de sangre para el seguimiento de la función hepática. No existeinformación sobre el uso de ácidosomega 3en pacientes con disfunción hepática.
hepática.
-Tener precaución en pacientes con problemas renales, ya que existe limitada experiencia sobre el uso de esteproducto en este tipo de pacientes.
de esteproducto en este tipo de pacientes.
-Si padece una hipertrigliceridemia endógena secundaria (aumento de triglicéridos debido a otra enfermedad queusted presente, como la diabetes no controlada), ya que existe limitada experiencia
sobre el uso de este fármacoen este tipo de enfermedad. Ácidosomega 3no está indicado en hipertrigliceridemia exógena (aumento de triglicéridosdebido a una alimentación inadecuada).
hipertrigliceridemia exógena (aumento de triglicéridosdebido a una alimentación inadecuada).
Niños y adolescentes
Ácidosomega 3 no debe ser administrado a niños.
Ácidosomega 3 no debe ser administrado a niños.
Pacientes de edad avanzada
No existe información sobre el uso de ácidosomega 3 en pacientes de más de 70 años.
No existe información sobre el uso de ácidosomega 3 en pacientes de más de 70 años.
Usode ÁcidosOmega 3 Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si está tomando anticoagulantes (medicamentos para fluidificar la sangre), tales como la warfarina, puede necesitar análisis adicionales de sangre y un ajustede su dosis habitual de anticoagulante.
puede necesitar análisis adicionales de sangre y un ajustede su dosis habitual de anticoagulante.
No existe experiencia en la combinación de ácidosomega 3 con fibratos en el tratamiento de la hipertrigliceridemia.
hipertrigliceridemia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay datos sobre el uso de ácidosomega 3 en mujeres embarazadas ni sobre la eliminación de ácidosomega 3 en la leche materna, por tanto, ácidosomega 3 no debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia a menos que sea estrictamente necesario.
embarazo o lactancia a menos que sea estrictamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
No se ha observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar ÁcidosOmega 3 Kern Pharma
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En esos casoses conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
entendido bien.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ácidosomega 3. No suspenda el tratamiento antes de consultar con su médico.
antes de consultar con su médico.
No olvide tomar su medicamento.
No olvide tomar su medicamento.
Ácidosomega 3debe administrarse por vía oral. Tome las cápsulas con agua. Puede tomar las cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.
cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.
Tratamiento después de un ataque cardíaco
La dosis usual es de una cápsula blanda al día.
La dosis usual es de una cápsula blanda al día.
Hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos en sangre)
La dosis usual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene la respuesta adecuada su médico podrá incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.
incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.
Se desconoce el efecto reductor de lípidos a largo plazo (tras más de un año).
Se desconoce el efecto reductor de lípidos a largo plazo (tras más de un año).
Sitoma más ÁcidosOmega 3Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
cantidad ingerida.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomarÁcidosOmega 3Kern Pharma
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando con el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próxima la siguiente dosis es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ÁcidosOmega 3Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuentes: indigestión y náuseas.
Frecuentes: indigestión y náuseas.
Poco frecuentes: dolor abdominal y, trastornos gastrointestinales, gastritis, mareo, alteración del gusto, reacciones alérgicas.
reacciones alérgicas.
Raros: cefalea, acné, erupción que produce picor, aumento del azúcar en sangre, molestias del hígado, dolor gastrointestinal, trastornos mal definidos.
dolor gastrointestinal, trastornos mal definidos.
Muy raros: sangrado digestivo, disminuciónde la presión de la sangre, sequedad nasal, urticaria, cambios en la sangre, elevación moderada de transaminasas (análisis de sangre relativos al hígado) en pacientes que tienen aumento de los triglicéridos (hipertrigliceridemia), aumento del recuento de leucocitos y de LDH.
leucocitos y de LDH.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de ÁcidosOmega 3 Kern Pharma
Mantener fuerade la vista ydel alcance de los niños.
Mantener fuerade la vista ydel alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar ni congelar.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar ni congelar.
No utilice ÁcidosOmega 3Kern Pharmadespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad esel último día del mes que se indica.
después de “CAD”. La fecha de caducidad esel último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudaráa proteger el medio ambiente.
ayudaráa proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición deÁcidosOmega 3Kern Pharma
- Los principiosactivos sonésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% [ésteres etílicos del ácido eicosapentaenoico (EPA) y del ácido docosahexanóico (DHA)]. Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidosomega 3 al 90%, equivalentes a 840 mg de ácido eicosapentanóico (460 mg) y ácido docosahexanóico (380 mg).
eicosapentanóico (460 mg) y ácido docosahexanóico (380 mg).
- Los demás componentes (excipientes) sonα-tocoferol, gelatina, glicerol (E-422), agua purificada, triglicéridos de cadena media y lecitina de girasol.
purificada, triglicéridos de cadena media y lecitina de girasol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula de gelatina blanda de color amarillo claro.
Cápsula de gelatina blanda de color amarillo claro.
Envases de plástico con tapón a presión conteniendo 28 ó 100 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Pharmanel Pharmaceuticals S.A.
Pharmanel Pharmaceuticals S.A.
106 Marathonos Avenue
153 44 Gerakas, Athens
Attikis
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS)www.aemps.gob.es