ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG
El ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 09/07/2003 con el número de registro:
65490.
Contiene 1 principio activo: ACICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 875716 | ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG | Aciclovir |
Comercializado
| 09/07/2003 | | 7.31 |
| 875708 | ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG | Aciclovir |
Comercializado
| 09/07/2003 | | 1.73 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
3. Cómo usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema EFG
El principio activo es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes (excipientes) son : mezcla de monoestearato de glicerol y estearato de polioxietilen-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol (cada 100 g de crema contienen 15 g de propilenglicol), hidróxido de sodio y agua purificada.
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Reig Jofre, S.A
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g es una crema que se presenta en tubos de 2 gramos ó 15 gramos.
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
2. ANTES DE USAR ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
No use ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquier otro componente de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema.
Tenga especial cuidado con ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en me mbranas mucosas como en caso de la boca, ojos o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener esp ecial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo.
Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación de administración oral.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso tópico de aciclovir sólo debe considerar se cuando los potenciales beneficios compensen los posibles riesgos.
Lactancia: los datos disponibles demuestran que tras la administración tópica de aciclovir en crema la dosis que llega al lactante es mínima.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones clínicamente significativas.
3. CÓMO USAR ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Adultos y niños : ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es im portante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.
Tras la aplicación de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g cr ema se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Si estima que la acción de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. usa más ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema del que debiera:
Si usted ha utilizado ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmedi atamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 62 04 20.
Si olvidó usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema puede tener efectos adversos.
Clasificación de las reacciones adversas en términos de frecuencia: - Muy frecuentes ≥ 1 / 10, frecuentes ≥ 1 / 100 y <1 / 10, poco frecuentes 1 / 1000 y <1 / 100, raras ≥ 1 / 10000 y <1 / 1000, muy raras <1 / 10,
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: ardor o escozor transitorios tras la aplicación de aciclovir crema. Leve sequedad o descamación de la piel. Picor.
Raras: enrojecimiento de la piel. Dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Trastornos inmunológicos:
Raras: reacción alérgica grave en todo el cuerpo
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
Mantenga ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2012