ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG
El ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1999 con el número de registro:
62738.
Contiene 1 principio activo: ACICLOVIR.
Ficha
| Laboratorio |
Kern Pharma, S.L. |
| Principio Activo |
ACICLOVIR (28) |
| Codigo ATC |
D06BB03 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 815639 | ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG | Aciclovir |
Comercializado
| 01/09/1999 | | 7.31 |
| 815621 | ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG | Aciclovir |
Comercializado
| 01/09/1999 | | 1.73 |
Prospecto
Aciclovir Kern Pharma Crema EFG
COMPOSICION
Cada gramo de crema contiene:
Aciclovir (DCI) 50 mg
Excipientes: poloxámero 407, alcohol cetoestearílico (tipo B) emulsificante, vaselina filante, parafina líquida, propilenglicol y agua purificada, c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Crema de aplicación tópica.
Envases con 2 y 15 g
ACTIVIDAD
Aciclovir es un producto antivírico activo in vivo e in vitro contra los tipos I y II del virus del herpes simple y virus varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.
TITULAR y FABRICANTE
Titular y Fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
INDICACIONES
En el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por virus de herpes simple.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al propilenglicol.
PRECAUCIONES
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado. No se aplicará en los ojos.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que existe riesgo de transmitir la infección a la pareja.
INTERACCIONES
No se han descrito por esta vía de administración.
ADVERTENCIAS
No aplicar sobre la mucosa de la boca o de la vagina porque puede dar origen a irritaciones. No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicación ni la duración del tratamiento recomendado. El uso prolongado del producto en crema puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No existe información suficiente sobre los efectos de la administración del preparado durante el embarazo.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lactancia
No se dispone de información sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la leche materna tras su administración tópica.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGIA
Aplicar cada cuatro horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, 5 veces al día, durante 5 días. Si pasado este tiempo, la curación no es completa, se continuará el tratamiento durante 5 días más. El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA APLICACION
A fin de evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o la contaminación de otras personas, el preparado no se aplicará directamente con la mano.
SOBREDOSIS
No es previsible una intoxicación o ingestión accidental dada su escasa absorción. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
La aplicación del preparado puede dar lugar a ligeras y transitorias molestias locales como: escozor, prurito, eritema, sequedad moderada y escamación.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACION
Mantener a temperatura ambiente.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Aciclovir Kern Pharma 200 mg Comprimidos dispersables EFG
Aciclovir Kern Pharma 800 mg Comprimidos dispersables EFG
CON RECETA MÉDICA
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Texto Revisado Mayo 2001
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios