ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

El ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es un medicamento fabricado por Zambon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 25/10/2012 con el número de registro: 76660.

Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.

Ficha

Laboratorio	Zambon, S.A.
Principio Activo	ACETILCISTEINA (84)
Codigo ATC	R05CB01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
694047	ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG	Acetilcisteina	No comercializado	25/10/2012

Prospecto

Prospecto: información para el paciente

Acetilcisteina Zambon 600 mg comprimidos efervescentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Acetilcisteina Zambon y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteina Zambon.
3. Cómo tomar Acetilcisteina Zambon.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteina Zambon.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Acetilcisteina Zambon y para qué se utiliza
La Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteina Zambon

No tome Acetilcisteina Zambon:
- Si es alérgico a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Si padece úlcera gastroduodenal.
- Si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Zambon:
- Si padece asma u otros problemas respiratorios.


Toma de Acetilcisteína Zambon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Acetilcisteina Zambon conjuntamente con éstos.

Toma de Acetilcisteina Zambon con alimentos y bebidas
No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteina Zambon con alimentos y bebidas. Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito interferencias si se está toma ndo Acetilcisteina Zambon sobre la conducción y/o el uso de máquinas.

Acetilcisteina Zambon contiene aspartamo y sodio.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medi camento contiene 137 mg (5,95 mmoles) de sodio por comprimido efervescente.

3. Cómo tomar Acetilcisteina Zambon
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua, y deben ingerirse cuando se hayan disuelto completamente.

La presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteina

La dosis diaria recomendada para adultos y niños ma yores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteina, 1 comprimido de Acetilcisteina 600 mg 1 vez al día (600 mg de acetilcisteina 1 vez al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.

La dosis diaria recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 300 mg de acetilcisteina, (100 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.


En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quís tica, la dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:
- Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteina cada 8 horas. - Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteina cada 8 horas.

Si estima que la acción de Acetilcisteina Zambon es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Acetilcisteina Zambon del que debe:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar Acetilcisteina Zambon:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es preferible que consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Acetilcisteina Zambon
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteina Zambon. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteina Zambon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de car ácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presenta n reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéuticom incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Acetilcisteina Zambon


Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Acetilcisteina Zambon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acetilcisteina Zambon 600 mg comprimidos efervescentes
- El principio activo es Acetilcisteina.
- Los demás componentes son: aspartamo (E951), hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico (E330) y aroma de limón.

Aspecto del producto y contenido del envase
Acetilcisteina Zambon 600 mg son comprimidos efervescentes.
Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
ZAMBON S.A.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Responsable de la fabricación
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012

“La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”