ACETILCISTEINA CUVEFARMA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
El ACETILCISTEINA CUVEFARMA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Cuvefarma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 04/06/2007 con el número de registro:
68889.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
| Laboratorio |
Cuvefarma, S.L. |
| Principio Activo |
ACETILCISTEINA (84) |
| Codigo ATC |
R05CB01 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659209 | ACETILCISTEINA CUVEFARMA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG | Acetilcisteina |
No comercializado
| 04/06/2007 | 13/04/2012 | 3.12 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral.
3. Cómo se toma ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral Y PARA QUE SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
No tome ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
• Si tiene alergia a la acetilcisteína o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. • Si padece úlcera gastroduodenal.
• Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
Tenga especial cuidado con ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral La eventual presencia de un leve olor a azufre no indica la alteración del preparado, sino que es propia del medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral bajo supervisión médica durante el embarazo.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral bajo supervisión médica durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos en este sentido.
Información importante sobre algunos de los componentes de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento con antitusivos (m edicamentos utilizados para calmar la tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. Atropina).
3. COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratam iento con ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral. No suspenda el tratamiento antes ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.
Si estima que la acción de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los sobres de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg son para administración por vía oral introduciendo el contenido de un sobre en un vaso c on un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.
Adultos y niños mayores de 7 años : La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños hasta 2 años: de 100 a 200 mg de acetilcisteína cada 12 horas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Existen otras presentaciones de este medicamento en el mercado que se ajustan a estas dosis.
Si usted toma más cantidad de ACETILCISTE ÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La acetilcisteína ha sido suministrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kg/día sin provocar efectos secundarios por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.
Si olvidó tomar ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. Pero no tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos adversos, de car ácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).
Raramente se presentan reacciones alérgicas, acompañadas de urticaria y broncoespasmos (broncoconstricción), caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
Mantenga ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo pa ra solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Caducidad
No tome ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre contiene 600 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa (2,388 g), aroma tutti-frutti (051.880 AP 05.51), sílice coloidal, ácido tartárico y cloruro de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg es un polvo para solución oral. Se presenta en envases con 20 sobres monodosis
Titular de autorización de comercialización Responsable de la fabricación
Laboratorio Cuvefarma Laboratorios Pérez Giménez Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1 Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1 14007 Córdoba 14007 Córdoba
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2007
"Logotipo" Cuvefarma
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