ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOS


El ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Zambon, S.A, y autorizado por la AEMPS el 22/05/2000 con el número de registro: 63137.

Contiene 1 principio activo: TRAMADOL HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Zambon, S.A
Principio Activo TRAMADOL (94)
Codigo ATC N02AX02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
881557ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOSTramadol Hidrocloruro No comercializado 22/05/200018/05/2012
881573ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOSTramadol Hidrocloruro No comercializado 22/05/200018/05/2012



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalment e y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Zytram Bid 200 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zytram Bid 200 mg comprimidos.
3. Cómo se toman los comprimidos de Zytram Bid 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zytram Bid 200 mg.


Zytram Bid 200 mg comprimidos

Tramadol


Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Como principio activo: Tramadol (clorhidrato) 200 mg.
Como excipientes: Aceite vegetal hidr ogenado, Talco, Magnesio estearato. Para recubrimiento: Opadry OY-LS-27600 (Hipromelosa, Macrogol 4000, Lactosa mono hidrato, Dióxido de titanio, Hierro óxido amarillo, Hierro óxido negro, Laca índigo carmín aluminio).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
ZAMBON, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

ZAMBON SWITZERLAND, LTD
Vía de la Industria, 13 (P.O. Box 200)
6814 Cadempino
Suiza

1. QUÉ ES Zytram Bid 200 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zytram Bid 200 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 200 mg de tramadol como principio activo. Cada envase contiene 14 o 56 comprimidos.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tramadol pertenece a un grupo de medicamentos llamados an algésicos y se utiliza para aliviar el dolor de grado moderado a severo.

2. ANTES DE TOMAR Zytram Bid 200 mg comprimidos
No tome Zytram Bid 200 mg comprimidos:
− Si es sensible o alérgico al tramadol, a otros analgési cos de acción central, o a alguno de los excipientes declarados en la composición.
− Si está tomando medicamentos contra la depresión, co mo los inhibidores de la monoaminooxidasa, o si ha tomado este tipo de medicamentos en las dos últimas semanas.
− Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, como los hipnóticos y sedantes. − Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos.
− Si ha tomado recientemente alcohol.
− Si tiene historial de drogadicción.

Tenga especial cuidado con Zytram Bid 200 mg comprimidos:
− Si padece asma u otros problemas respiratorios.
− Si padece epilepsia (enfermedad con ataques y convulsiones).
− Si padece enfermedades crónicas como insuficiencia renal o hepática.
− Si tiene presión intracraneal elevada (fuerte dolor de cabeza, sensación de mareo). − Si presenta heridas en la cabeza.
− Si se siente mareado, cansado, frío, tembloroso y está pálido (puede estar en situación de shock).
Ante un historial de uso continuado o abuso de fármacos , el tratamiento con Zytram Bid 200 mg deberá hacerse durante períodos cortos y bajo supervisión del médico.
Si va a ser operado, informe a su médico de que está tomando Zytram Bid 200 mg.
Toma de Zytram Bid 200 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
No beba alcohol durante el tratamiento con Zytram Bid 200 mg comprimidos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram Bid 200 mg comprimidos. Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram Bid 200 mg comprimidos.
Conducción y uso de máquinas:
Zytram Bid 200 mg puede hacerle sentir somnoliento. No conduzca o utilice máquinas si está tomando este medicamento, ya que puede impedirle hacerlo de forma segura.

En caso de toma de otros medicamentos:
− Informe a su médico o farmacéutico si está tomand o, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

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− Si está tomando medicamentos contra la depresión, por ejemplo inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la Recaptación de Serotonina , o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas.
− Si está tomando carbamazepina (medicamento para tratar la epilepsia). − Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos.
− Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, por ejemplo hipnóticos o sedantes. − Si está tomando cimetidina.
− Si está tomando ritonavir.
− Si está en tratamiento con fármacos que inhiben la recaptación de serotonina (ISRS). − Si toma conjuntamente tramadol y digoxina.
− Si toma conjuntamente tramadol y anticoagulantes.

3. CÓMO SE TOMAN LOS COMPRIMIDOS DE Zytram Bid 200 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos de Zytram Bid 200 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

Si Vd. estima que la acción de Zytram Bid 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños mayore s de 12 años es 2 comprimidos al día, uno cada 12 horas, de Zytram Bid 200 mg (75 mg de tramadol 2 veces al día) , sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg. Los niños menores de 12 años no deben tomar estos comprimidos.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Zy tram Bid 200 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora del día. Por ejemplo, si Vd. ha tomado un comprimido a las 8 de la mañana, deberá tomar el próximo comprimido a las 8 de la mañana del día siguiente.
Si Vd. toma más comprimidos de Zytram Bid 200 mg de los que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas por sobredosis de Zytram Bid 200 mg son prin cipalmente la aparición de las pupilas reducidas (“pupilas en punta de alfiler”), vómitos, alteraciones de tipo card iovascular, convulsiones, depresión respiratoria, estado de sedación y coma.

En caso de sobredosis o ingestión a ccidental, consultar el Servicio de In formación Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Zytram Bid 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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Si se acuerda en las siguientes 4 hora s, tome el comprimido olvidado inme diatamente. Después tome el siguiente comprimido en la hora normal.
Si ya han pasado más de 4 horas desde el momento en que se debió tomar el comprimido, es preferible que consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zytram Bid 200 mg puede tener efectos adversos.

Se han notificado como muy frecuentes (más del 10%), lo s temblores, náuseas y vómitos, y de forma frecuente (1-10%), vómitos, sudoración, sequedad de boca, temblores.

Frecuentemente (1-10%), confusión, sudoración.

Poco frecuentemente, (<1%), pueden observarse alteracion es de tipo cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, mareo al cambiar de postura o colapso cardiovascular). Estos efectos pueden producirse especialmente tras la administración intravenosa y en pacien tes físicamente estresados. También pueden producirse dolores de cabeza, arcadas, estreñimiento, irritación gast rointestinal (sensación de presión en el estómago, hinchazón) y reacciones cutáneas (picor, irritación, urticaria).

Raramente (<0,1%), se ha detectado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visión borrosa y retención urinaria. En raras ocasiones se han observado también al ucinaciones, pesadillas y alteraciones individuales del comportamiento, que dependen de la personalidad y de la duración del tratamiento, como son cambios de humor, en el ritmo de actividad y en la capacidad de asimilar co nocimientos o percepciones. Ra ros han sido igualmente los casos de alergia con síntomas como dificultad al respirar, espasmo bron quial, jadeo, edema angioneurótico (hinchazón de la cara) o de shock alérgico. También se ha comunicado en raras ocasiones depresión respiratoria.
También pueden darse raramente casos de convulsiones epil épticas, que suelen ir asociadas a la administración conjunta de tramadol, a dosis elevadas, y fármacos que actú an sobre las convulsiones (Ver Apartado 2 del presente prospecto), elevación de la presión arterial y disminuc ión del ritmo cardíaco. Se ha notificado igualmente empeoramiento del asma. Puede producirse depresión respiratoria si las dosis de tramadol recomendadas se exceden mucho y se administran con fármacos que deprimen el sistema nervioso central.

También puede darse raras ocasiones Anorexia y diarrea.

Puede desarrollarse dependencia, con síntomas tales como agitación, ansiedad, nerviosi smo, insomnio, incremento de la movilidad, temblores y síntomas gastrointestinal es. . También puede aparecer atonía muscular, rubor, reacciones alérgicas (disnea, jadeo, broncoespasmo), anafilaxis y dependencia

En casos muy aislados se ha detectado un incremento de los enzimas hepáticos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Zytram Bid 200 mg
Mantener Zytram Bid 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad: No utilizar Zytram Bid 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2007


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