ZUANDOL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: SILDENAFILO CITRATO.
Ficha
| Laboratorio | Gp-Pharm, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | SILDENAFILO (177) |
| Codigo ATC | G04BE03 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 682561 | ZUANDOL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Sildenafilo Citrato | No comercializado | 27/07/2011 |
Prospecto
Zuandol 25 mg, 50 mg and 100 mg Film-coated tablets
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Zuandol 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Citrato de sildenafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zuandol y para qué se utiliza.
1. Qué es Zuandol y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zuandol.
2. Antes de tomar Zuandol.
3. Cómo tomar Zuandol.
3. Cómo tomar Zuandol.
4. Posibles efectos adversos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zuandol.
5. Conservación de Zuandol.
6. Información adicional.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ZUANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zuandol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Zuandol sólo ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Zuandol si no tiene disfunción eréctil. El uso de Zuandol no está indicado en mujeres.
El uso de Zuandol no está indicado en mujeres.
Zuandol está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2. ANTES DE TOMAR ZUANDOL
No tome Zuandol
- Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o dolor de pecho). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (poppers), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Zuandol.
Zuandol.
- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si ha padecido una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- Si ha padecido una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa). - Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
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Tenga especial cuidado con Zuandol
Informe a su médico:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea). - Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas de corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
relaciones sexuales.
- Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Zuandol y contacte con su médico inmediatamente.
Zuandol y contacte con su médico inmediatamente.
No se aconseja utilizar Zuandol simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
la disfunción eréctil.
Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Zuandol no está indicado en personas menores de 18 años.
El uso de Zuandol no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticosDebe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.
reducirle la dosis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los comprimidos de Zuandol pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Zuandol y cuándo lo tomó. No debe tomar Zuandol con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
Zuandol con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
No debe tomar Zuandol si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o dolor de pecho).
dolor de pecho).
No debe tomar Zuandol si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (poppers), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.
puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizadosen el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Zuandol.
dosis más baja (25 mg) de Zuandol.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos
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o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Zuandol con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Zuandol. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Zuandol. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25mg) de Zuandol.
mg) de Zuandol.
Uso de Zuandol con alimentos y bebidas
Zuandol puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Zuandol tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Zuandol.
grandes cantidades de alcohol antes de tomar Zuandol.
Embarazo y lactancia
El uso de Zuandol no está indicado en mujeres.
El uso de Zuandol no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Zuandol puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber como reacciona usted a Zuandol antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Zuandol antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR ZUANDOL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zuandol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es de 50 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es de 50 mg.
No debe tomar Zuandol más de una vez al día.
No debe tomar Zuandol más de una vez al día.
Debe tomar Zuandol aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Si estima que la acción de Zuandol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
farmacéutico.
Zuandol sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Zuandol para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Zuandol puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
copiosa.
En el caso de que Zuandol no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Zuandol del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
100 mg no aumentan la eficacia.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por su médico
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la
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cantidad ingerida.
cantidad ingerida.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zuandol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Zuandol son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales: - Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse.
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse.
- No use nitratos para tratar su dolor de pecho.
- No use nitratos para tratar su dolor de pecho.
- Contacte con su médico inmediatamente.
- Contacte con su médico inmediatamente.
Todos los medicamentos incluyendo Zuandol pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Zuandol: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Zuandol. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Zuandol ycontacte con su médico inmediatamente.
contacte con su médico inmediatamente.
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: ojo lloroso, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: ataque cardíaco, presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.
de nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.
Los efectos adversos notificados de la experiencia posterior a la comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Zuandol. También se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
dolor que requieren asistencia médica inmediata.
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Si considera que alguno de estos efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZUANDOL
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice Zuandol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Zuandol 25 mg
El principio activo de Zuandol es sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato).
(como citrato).
Los demás componentes son:
Núcleo comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmellosa sódica yestearato magnésico.
estearato magnésico.
Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, polietilenglicol 3350, dióxido de titanio (E171), talco ylaca de aluminio índigo carmín.
laca de aluminio índigo carmín.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos de Zuandol 25 mg tienen cubierta pelicular, tienen forma elíptica y son de color azul. Están grabados con - en una cara.
color azul. Están grabados con - en una cara.
Zuandol 25 mg se presenta en blíster de 4 comprimidos por envase.
Zuandol 25 mg se presenta en blíster de 4 comprimidos por envase.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones:
Zuandol 50 mg, envases de 1, 2, 4 u 8 comprimidos.
Zuandol 50 mg, envases de 1, 2, 4 u 8 comprimidos.
Zuandol 100 mg, envases con 4 u 8 comprimidos.
Zuandol 100 mg, envases con 4 u 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
GP-Pharm, S.A.
GP-Pharm, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets Els Fogars, sector 2
Carretera Comarcal C244, Km 22,
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08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) ESPAÑA
Tel: 93 6388000
Fax: 93 6389393
Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.
Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal).
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal).
Este prospecto ha sido revisado en Abril de 2013 .
Este prospecto ha sido revisado en Abril de 2013 .
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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