ZORAIL 10/20 mg COMPRIMIDOS
El ZORAIL 10/20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Ferrer Internacional, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 24/01/2002 con el número de registro:
64531.
Contiene 2 principios activos: ENALAPRIL MALEATO, NITRENDIPINO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 742312 | ZORAIL 10/20 mg COMPRIMIDOS | Enalapril Maleato, Nitrendipino |
No comercializado
| 24/01/2002 | 04/07/2012 | 23.59 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES ZORAIL 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ZORAIL 10/20 mg comprimidos
ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Los principios activos son enalapril maleato y ni trendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los ex cipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de ma íz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Respons
FERRER INTERNACIONAL S.A.
able de
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 Barcelona la
ESPAÑA fabrica
1. QUÉ ES ZORAIL 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZORAIL se presenta en estuches de 30 comprimi dos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un grabado E/N en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medica mentos denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está indicado para el tratamient o de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2. ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis • padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con ZORAIL 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labi os, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico pue de considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera queda rse), deberá comunicarlo a su médico. No se recomienda administrar ZORAIL en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud. está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebe si se utiliza en esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez
Toma de ZORAIL 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
ZORAIL se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que ZORAIL.
Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que interrumpa el tratamiento con ZORAIL antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de ZORAIL. No se recomienda tomar ZORAIL en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lactan cia o a punto de empezarlo. No se recomienda la lactancia a bebés recien nacidos (primeras sema nas después del nacimiento), y especialmente en prematuros, no se recomienda mientras se administra ZORAIL.
En el caso de bebés mayores, su médico debe acon sejarle acerca de los beneficios y riesgos de tomar ZORAIL mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
ZORAIL puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial. No debe tomar ZORAIL junto con diuréticos ahorra dores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Tenga especial precaución si está siendo tratado c on alguno de los siguientes medicamentos: Litio, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroide os, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ra nitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.
3. CÓMO TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ZORAIL. No suspenda el tratamiento antes. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.
Si usted toma más ZORAIL 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más ZORAIL del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar ZORAIL 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ZORAIL puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias digestivas e hipotensión. Muy raramente (<0,01%) se han detectado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analí ticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Mantenga ZORAIL fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar ZORAIL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. QUÉ ES ZORAIL 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
7. ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
8. CÓMO TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
9. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
10. CONSERVACIÓN DE ZORAIL 10/20 mg comprimidos
ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Los principios activos son enalapril maleato y ni trendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los ex cipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de ma íz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Respons
FERRER INTERNACIONAL S.A.
able de
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 Barcelona la
ESPAÑA fabrica
1. QUÉ ES ZORAIL 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZORAIL se presenta en estuches de 30 comprimi dos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un grabado E/N en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medica mentos denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está indicado para el tratamient o de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
4. ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis • padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes
Tenga especial cuidado con ZORAIL 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labi os, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico pue de considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera queda rse), deberá comunicarlo a su médico. No se recomienda administrar ZORAIL en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud. está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez
Toma de ZORAIL 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
ZORAIL se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que ZORAIL.
Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que interrumpa el tratamiento con ZORAIL antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de ZORAIL. No se recomienda tomar ZORAIL en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lactan cia o a punto de empezarlo. No se recomienda la lactancia a bebés recien nacidos (primeras sema nas después del nacimiento), y especialmente en prematuros, no se recomienda mientras se administra ZORAIL.
En el caso de bebés mayores, su médico debe acon sejarle acerca de los beneficios y riesgo de tomar ZORAIL mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
ZORAIL puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No debe tomar ZORAIL junto con diuréticos ahorra dores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado c on alguno de los siguientes medicamentos: Litio, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroide os, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ra nitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.
5. CÓMO TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ZORAIL. No suspenda el tratamiento antes. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.
Si usted toma más ZORAIL 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más ZORAIL del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar ZORAIL 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ZORAIL puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias digestivas e hipotensión. Muy raramente (<0,01%) se han detectado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analí ticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Mantenga ZORAIL fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar ZORAIL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios