ZOPRANOL DIU 30 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El ZOPRANOL DIU 30 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/03/2005 con el número de registro:
66672.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, ZOFENOPRIL CALCICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650982 | ZOPRANOL DIU 30 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Hidroclorotiazida, Zofenopril Calcico |
No comercializado
| 21/03/2005 | 02/02/2011 | 14.56 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos
con película
Zofenopril cálcico e hidroclorotiazida
Los principios activos son zofenopril cálcico e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 30 mg de zofenopril cálcico y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrat o, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio, c.s.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172) y macrogol 6000, c.s.
Titular:
MENARINI INTERNATIONAL O.L., S.A., 1 Avenue de la Gare L-1611 - Luxemburgo
Responsable de la fabricación:
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTIC AND SERVICES, S.R.L., Loc. Campo di Pile,
L´Aquila Italia
1. QUÉ ES ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimido s recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color rojo pastel, ligeramente biconvexos y ranurados en una de sus caras.
Zofenopril pertenece a unaa familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) y la hidroclorotiazida pertenece a la familia de los medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Ambos reducen la presión arterial de la sangre por mecanismos diferentes.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
ZOPRANOL DIU está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial elevada) leve a moderada en pacientes cuya presión arterial no se puede controlar de manera adecuada únicamente con zofenopril, uno de los componentes de este medicamento.
2. ANTES DE TOMAR ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
No tome ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg si:
- Usted es alérgico a zofenopril cálcico, hidroclorotiazida o a cualquiera de sus componentes. - Usted ha tenido alguna vez alergia a otro IECA (la familia a la que pertenece zofenopril) o a alguna otra sustancia derivada de la sulfonamida.
- Usted ha presentado edemas asociados a tratamiento con un IECA, o si sufre de edema angioneurótico hereditario o idiopático (un tipo especial de edemas que afecta fundamentalmente a la cara).
- Usted padece alguna enfermedad grave del hígado.
- Usted está en el segundo o tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho. - Usted padece alguna enfermedad grave de los riñones.
- Usted sufre estrechamiento de las arterias que van a los riñones (estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis unilateral de la arteria renal en pacientes con un único riñón).
Tenga especial cuidado con ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg:
- ZOPRANOL DIU puede causar una repentina caí da de la presión arterial (hipotensión), especialmente después de la primera dosis. Si se ma rea, avise a su médico y túmbese hasta que pase esta sensación. La aparición de hipotensión después de la primera dosis no impide que, más adelante, su médico pueda ajustarle la dosis hasta un nivel que le vaya bien.
- Consulte a su médico si ha sufrido angina de pecho o enfermedad cerebrovascular, ya que una hipotensión excesiva podría agravar sus problemas cardiovasculares.
- ZOPRANOL DIU puede alterar la tolerancia a la glucosa. Consulte a su médico si está tomando fármacos antidiabéticos o insulina.
- Si usted tiene intolerancia a algunos azúcares (galact osa, lactosa), consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- Si usted padece alguna enfermedad del riñón y/o del hígado o si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón.
- Si usted padece alguna enfermedad del corazón (estenosis aórtica o cardiomiopatía hipertrófica). - Si usted está siendo sometido a aféresis LDL (un procedimiento para eliminar sustancias indeseables de la sangre) o a diálisis.
- Si usted está siendo sometido a un tratamiento de desensibilización a picaduras de insectos o sufre alguna mientras está en tratamiento con ZOPRANOL DIU.
- Si usted va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica que requiera anestesia. - Si usted padece psoriasis (una enfermedad de la piel).
- Si usted tiene elevados los niveles de colesterol y de triglicéridos, o si alguna vez ha sufrido gota. - Si usted está en el primer trimestre del embarazo.
- Si usted padece lupus eritematoso sistémico, ya que este medicamento puede puede agravarlo o activarlo.
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Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ADVERTENCIA
Si se administran durante el segundo y tercer trimest re del embarazo, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y los diuré ticos tiazídicos (grupos a los que pertenece este medicamento) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
ZOPRANOL DIU no debe emplearse durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz. Si usted descubre que está embarazada, o desea quedarse embarazada después de iniciar un tratamient o con ZOPRANOL DIU, deje de tomar el medicamento e informe inmediatamente a su médico quien le indicará si usted puede tomar ZOPRANOL DIU.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ZOPRANOL DIU no debe tomarse si se está dando el pecho, ya que puede afectar al bebé.
Uso en niños:
ZOPRANOL DIU no se debe dar a los niños y adol escentes (menores de 18 años), ya que se desconoce el efecto del medicamento en ellos.
Uso en ancianos:
No se recomienda el uso de ZOPRANOL DIU en ancianos con disminución de la función renal.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir ocasionalmente somnolencia, mareo o cansancio como efectos secundarios.
Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de c onducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Información importante sobre algunos componentes de ZOPRANOL DIU:
Los deportistas habrán de tener en cuenta que la hidroclorotiazida puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
Este medicamento puede interferir en los resultados de las pruebas de la función tiroidea.
Toma con los alimentos y bebidas:
Las bebidas alcohólicas incrementan el efecto de este medicamento.
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe usted siempre a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos interaccionan con Zopranol Diu, por lo que puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de estos medicamentos.
Es importante que avise a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
- Diuréticos (medicamentos para tratar la presi ón arterial elevada), ya que se pueden producir hipotensión (caída brusca de la presión arterial).
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- Litio (un medicamento para el tratamiento de la manía), ya que se puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio.
- Alopurinol y otros medicamentos para el tratamiento de la gota, ya que la hidroclorotiazida puede aumentar los niveles de ácido úrico en la sangre.
- Medicamentos inductores del sueño, ya que puede aumentar el efecto hipotensor (caída brusca de la presión arterial) de algunas especialidades farmacéuticas anestésicas. - Medicamentos para el tratamiento de enfe rmedades mentales, ya que puede producirse hipotensión postural.
- Cimetidina (medicamento para el control del aumento de la secreción gástrica), ya que puede aumentar el riesgo de hipotensión.
- Ciclosporina (medicamento utilizado habitualmente en el trasplante de órganos y en enfermedades autoinmunes), ya que puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal. - Citostáticos (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer) u otros medicamentos inmunosupresores (utilizados en el trasplante de órganos y enfermedades autoinmunes), ya que puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas o alérgicas.
- Procainamida (medicamento utilizado como antiarrítmico), ya que puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas o alérgicas.
- Corticosteroides, ACTH o corticotropina (medicamentos utilizados como potentes antiinflamatorios y, en el caso de la ACTH, habitualmente para analizar el funcionamiento de la glándula suprarrenal), ya que puede aumentar la eliminación de potasio en sangre y de otros electrolitos o minerales.
- Anfotericina B inyectada (medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos), carbenoxolona (un antiulceroso) y laxantes estimulantes, ya que puede aumentar la eliminación de potasio en sangre y de otros electrolitos o minerales.
- Insulina y antidiabéticos orales (medicamentos para disminuir el azúcar en sangre), ya que puede aumentar el riesgo de descenso de los niveles de azúcar en sangre.
- Colestiramina y resinas del colestipol (medicamentos utilizados para disminuir los niveles del colesterol), ya que puede verse reducida la absorción de hidroclorotiazida, uno de los componentes activos del medicamento.
- Aminas vasopresoras (por ejemplo adrenalina y otras sustancias similares que pueden aumentar la tensión arterial), ya que el medicamento puede disminuir la respuesta esperada para dichas aminas.
- Simpaticomiméticos (medicamentos que, entre otras muchas acciones, aumentan la presión arterial y la actividad cardíaca), ya que los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo del medicamento.
- Miorrelajantes no despolarizantes (por ejemplo tubocurarina, medicamentos utilizados habitualmente para inducir una relajación muscular prolongada en las intervenciones quirúrgicas), ya que puede aumentar la respuesta esperada del miorrelajante.
- Antiinflamatorios no esteroideos, ya que pueden reducir el efecto antihipertensivo del medicamento.
- Antiácidos, ya que pueden reducir la absorción del medicamento. - Sales de calcio (utilizadas habitualmente en el tratamiento de la osteoporosis), ya que su administración concomitante con el medicamento puede aumentar el calcio en la sangre. - Glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca), ya que puede aumentar el riesgo de arritmia cardiaca.
- Amantadina (medicamento antigripal), ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas de este antigripal.
- Trimetoprim (medicamento para las infecciones bacterianas), ya que aumenta el riesgo de exceso de calcio en la sangre.
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Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con ZOPRANOL DIU, consúlteselo a su médico.
3. CÓMO TOMAR ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le ha ya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará la dosis de ZOPRANOL DIU que usted debe to mar cada día y la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes.
ZOPRANOL DIU se toma por vía oral.
La dosis habitual es de 1 comprimido al día, admi nistrado con o sin alimentos. El comprimido se debe tomar con la ayuda de una cantidad suficiente de agua u otro líquido.
Recuerde tomar su medicamento cada día aproximadamente a la misma hora.
Si estima que la acción de ZOPRANOL DIU es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20. Recuerde llevar con usted el resto de los comprimidos y el estuche para que el médico vea qué es lo que se ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis de ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg:
Si un día usted ha olvidado tomar el medicamento, continúe tomándolo con normalidad al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg puede tener efectos adversos. La mayoría de los efectos adversos son reversibles y desaparecen al finalizar el tratamiento.
Las reacciones adversas más frecuentes son:
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza y mareo
Trastornos respiratorios: tos.
Con menor frecuencia pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: pérdida de apetito - Trastornos del sistema nervioso: insomnio, somnolen cia, vértigo, parestesias (alteraciones de la sensibilidad)
- Trastornos oculares: trastornos visuales
- Trastornos cardíacos: palpitaciones, dolor en el pecho
- Trastornos vasculares: hipotensión (caída de la tensión arterial)
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, digesti ones difíciles, vómitos, sequedad de boca, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento
- Trastornos de la piel: enrojecimiento de la piel
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- Trastornos musculoesqueléticos: calambres musculares
- Trastornos renales y urinarios: emisión abundante de orina
- Trastornos del aparato reproductor: disfunción eréctil (trastornos de la erección) - Trastornos generales: fatiga
- Exploraciones complementarias: aumento en sangre de potasio, ácido úrico, glucosa y lípidos
Raramente pueden producirse reacciones del tipo hinc hazón de cara, ojos, la bios, lengua, garganta, intensa sudoración o dificultad para respirar. Si apar eciese cualquiera de estos síntomas, deje de tomar este medicamento y avise a su médico inmediatamente.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original.
Guarde el prospecto dentro del estuche, ya que puede necesitar volver a leer la información.
Caducidad:
No utilizar ZOPRANOL DIU 30mg/12,5mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2005
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