ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: ZOLPIDEM TARTRATO.
Ficha
| Laboratorio | Pharmagenus, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | ZOLPIDEM (37) |
| Codigo ATC | N05CF02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 762740 | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | Zolpidem Tartrato | Comercializado | 24/03/2003 | 2.65 | |
| 617084 | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | Zolpidem Tartrato | Comercializado | 24/03/2003 | 31.75 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Zolpidem Pharmagenus 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zolpidem Pharmagenus 5 mg
3. Cómo tomar Zolpidem Pharmagenus 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolpidem Pharmagenus 5 mg
ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg comprimidos.
El principio activo es tartrato de zolpidem.
Cada comprimido contiene 5 mg de zolpidem.
Los excipientes son:
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón Tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol 400
Titular Fabricante
Pharmagenus S.A. Synthon Hispania S.L.
Avda. Camí Real, 51-57 Polígono Las Salinas
Palau-Solita i Plegamans C/ Castelló 1
08184 (Barcelona) 08830 Sant Boi de Llobregat
1. QUÉ ES ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Pharmagenus 5 mg se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular en envases de 30 comprimidos.
Zolpidem pertenece al grupo de medicamentos denominados hipnóticos.
Zolpidem Pharmagenus 5 mg está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio.
2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg
No tome Zolpidem Pharmagenus 5 mg:
• Si sufre insuficiencia hepática grave.
• Si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los componentes de la formulación. • Si padece problemas respiratorios como el síndrome de apnea del sueño (breves paradas respiratorias durante el sueño) o insuficiencia respiratoria grave.
• Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por debilidad muscular grave). • No administrar a niños y adolescentes menores de 18 años.
Tenga especial cuidado con Zolpidem Pharmagenus 5 mg:
• Si toma de forma continuada este medicame nto durante largo tiem po, ya que se puede producir dependencia (necesidad física y ps íquica de seguir tomando el medicamento). Para reducir al máximo el riesgo de depende ncia deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones:
- Sólo debe tomar este medicamento cua ndo su médico se lo haya recetado y nunca aconsejar tomarlo a otras personas.
- No debe tomar más comprimidos, ni durante más tiempo, de lo que su médico le haya indicado.
- Debe consultar al médico regularmente pa ra que decida si debe continuar con el tratamiento.
• Si deja de tomar el medicamento de fo rma brusca, podría presentar un síndrome de abstinencia que se caracteriza por los sigui entes síntomas: insomnio, dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusi ón e irritabilidad. Por ello, el tratamiento debe suspenderse de forma gradual, siguiendo las instrucciones recibidas de su médico. • Si está en tratamiento con este medicament o, es conveniente que, antes de tomarlo, se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7 horas.
• Si durante el tratamiento se producen reacciones psiquiátri cas sobre la conducta, tales como agresividad, pesadillas, alucinaciones y aumento del insomnio. En estos casos se deberá interrumpir el tratamiento.
• Si forma parte del grupo de pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados, debe tomar una dosis más baja.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si tiene algún trastorno renal, el tratamiento debe ser administrado con precaución. • Si padece insuficiencia respir atoria crónica, ya qu e este medicamento puede dificultar su función respiratoria.
• Si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas, ya que el riesgo de dependencia es más probable.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de este medicamento con alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas mientras se está tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Zolpidem no se debe administrar durante el embarazo, a menos que su médico lo considere indispensable.
Este medicamento se excreta por leche materna por lo que no deberá ser utilizado en madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Zolpidem puede alterar la capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a la posible disminución del estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol o si la duración del sueño no ha sido suficiente (7-8 horas), por lo que durante el tratamiento no deberá conducir ni manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zolpidem Pharmagenus 5 mg
Este medicamento contiene 45 mg de lactosa por comprimido lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de zolpidem junto con otros medicamentos que actúen sobre el Sistema Nervioso Central, como los utilizados en el tratamiento del insomnio, la ansiedad, la depresión, dolores graves, problemas psiquiátricos, epilepsia y alergia así como algunos anestésicos pueden hacer que la acción del medicamento sea demasiado fuerte.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
3. CÓMO TOMAR ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
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Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos. Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Zolpidem Pharmagenus 5 mg. No suspenda el tratamiento antes o de forma brus ca a fin de evitar la posi bilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o insomnio de rebote (ver apartado 2. Tenga especial cuidado con Zolpidem Pharmagenus 5 mg).
Zolpidem Pharmagenus 5 mg se administra por vía oral con un poco de líquido.
Se recomienda la administración de zolpidem inmediatamente antes de acostarse. En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirs e, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de zolpidem, podrían aparecer reacciones como riesgo de caídas o sensaciones de mareo.
Dosificación
Adultos: la dosis recomendada es de dos comprimidos (10 mg) al día.
Pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados : pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, por lo que se recomienda una dosis diaria de un comprimido (5 mg) al día. Pacientes con insuficiencia hepática/renal: se recomienda una dosis diaria de un comprimido (5 mg) al día.
La dosis diaria no debe ser superior a dos comprimidos (10 mg) en ningún paciente.
Si estima que la acción de Zolpidem Pharmagenus 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Zolpidem Pharmagenus 5 mg del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Pueden producirse síntomas que van desde la somnolencia hasta el coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Zolpidem Pharmagenus 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zolpidem Pharmagenus 5 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos ocurren principalmente al inicio del tratamiento, y normalmente desaparecen tras la administración continuada.
- Habituales: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, disminución del estado de alerta, confusión, vértigo, diarrea, náusea, vómitos, visión doble, reacciones cutáneas y pérdida de memoria (amnesia).
- No habituales: fatiga, debilidad muscular, descoordinación de los movimientos musculares. - Raros: disminución de la libido (deseo sexual) y reacciones psiquiátricas como intranquilidad, irritabilidad, de lirio, pesadillas, alucinacione s y otras alteraciones de la conducta.
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La administración de zolpidem puede producir dependencia física, por lo que la interrupción brusca del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote. También puede producir dependencia psicológica.
También pueden producirse alteraciones de la memoria, que podrían dar lugar a conductas inadecuadas.
Si observa cualquier otra reac ción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar Zolpidem Pharmagenus 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en caja y etiqueta.
Este prospecto ha sido aprobado en
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