ZOLMITRIPTAN FLASH GEPREM 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG


El ZOLMITRIPTAN FLASH GEPREM 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG es un medicamento fabricado por Premium Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 17/05/2012 con el número de registro: 75937.

Contiene 1 principio activo: ZOLMITRIPTAN.


Ficha

Laboratorio Premium Pharma, S.L.
Principio Activo ZOLMITRIPTAN (70)
Codigo ATC N02CC03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
690013ZOLMITRIPTAN FLASH GEPREM 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFGZolmitriptan No comercializado 17/05/2012



Prospecto



Prospecto: información para el usuario 
Zolmitriptán Flas Geprem 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG  Zolmitriptán 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. 
- Este  medicamento  se  le  ha  recetado  solamente  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted,  ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata  de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 
 
Contenido del prospecto: 
1. Qué es Zolmitriptán Flas Geprem y para qué se utiliza 
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Geprem 3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Geprem 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Zolmitriptán Flas Geprem. 
6. Contenido del envase e información adicional 
 
 
1. Qué es Zolmitriptán Flas Geprem y para qué se utiliza 
 
Zolmitriptán  Flas  Geprem  contiene  zolmitriptán  y  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos denominados triptanes. 
 
Zolmitriptán Flas Geprem se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zolmitriptán Flas Geprem disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas y vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. 
Zolmitriptán Flas Geprem actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 
 
 
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Geprem  
No tome Zolmitriptán Flas Geprem si: 
- es alérgico al principio activo zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de  este medicamento (incluidos en la sección 6) 
- tiene la tensión arterial elevada 
- tiene o ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardiaco, angina  (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el  pecho  que  se  produce  en  reposo)  o  ha  experimentado  síntomas  relacionados  con  el  corazón tales como dificultad para respirar o presión sobre el pecho - ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al  ictus (ataque isquémico transitorio o AIT) 
- tiene problemas de riñón graves 
- está  tomando  al  mismo  tiempo  otros  medicamentos  para  la  migraña  (por  ejemplo  ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u 
otros  medicamentos  para  la  migraña  del  grupo  de  los  triptanes.  Para  información  adicional, ver el apartado siguiente: “Uso de otros medicamentos”.  
Si no está seguro de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.  
Advertencias y precauciones 
Antes de tomar Zolmitriptán Flas Geprem, informe a su médico si: 
- tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las  arterias  del  corazón).  El  riesgo  es  mayor  si  usted  fuma,  tiene  la  tensión  arterial  alta  elevada,  niveles  altos  de  colesterol,  diabetes  o  si  algún  familiar  tiene  una  enfermedad  cardiaca isquémica 
- le  han  comunicado  que  tiene  el  Síndrome  de  Wolf‐Parkinson‐White  (un  tipo  de  latido  cardiaco anormal) 
- ha tenido alguna vez problemas de hígado 
- padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual - está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver “Uso  de otros medicamentos” más adelante en este apartado) 
 
Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Zolmitriptán Flas Geprem. 
 
Uso en pacientes de edad avanzada 
Zolmitriptán Flas Geprem no está recomendado en personas mayores de 65.  
Uso en niños y adolescentes 
 
Zolmitriptán Flas Geprem no está recomendado en personas menores de 18 años  
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán Flas Geprem puede producir dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Zolmitriptán Flas Geprem para corregir el problema. 
 
Toma de Zolmitriptán Flas Geprem con otros medicamentos 
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener  que  utilizar  cualquier  otro  medicamento.  Esto  incluye  las  plantas  medicinales  y  los medicamentos que usted adquiera sin receta. 
 
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:  
Medicamentos para la migraña 
- triptanes, exceptuando Zolmitriptán Flas Geprem 
- Si toma otros triptanes diferentes a zolmitriptán, deje transcurrir 24 horas antes de tomar  zolmitriptán.  Después  de  tomar  zolmitriptán  deje  transcurrir  24  horas  antes  de  tomar  otros triptanes diferentes a zolmitriptán. 
- si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales  como  dihidroergotamina  o  metisergida),  deje  transcurrir  24  horas  antes  de  tomar  Zolmitriptán Flas Geprem 
- tras tomar Zolmitriptán Flas Geprem, deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o  medicamentos de tipo ergótico. 
 
Medicamentos para la depresión 

- moclobemida o fluvoxamina 
- medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) - medicamentos  denominados  IRSN  (inhibidores  de  la  recaptación  de  serotonina  y  norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina. 
 
Otros medicamentos 
- cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago) 
- un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)  
Si está utilizando preparados  de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum  perforatum),  puede  ser  más  probable  que  acontecieran  efectos  adversos  de Zolmitriptán Flas Geprem. 
 
Toma de Zolmitriptán Flas Geprem con alimentos, bebidas y alcohol 
Puede tomar Zolmitriptán Flas Geprem con o sin alimentos. Esto no influye sobre la forma en la que Zolmitriptán Flas Geprem actúa. 
 
Embarazo, lactancia y fertilidad 
Se desconoce si la toma de Zolmitriptán Flas Geprem durante el embarazo es perjudicial.  Si  está  embarazada  o  en  periodo  de  lactancia,  cree  que  podría  estar  embarazada  o  tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.  Evite  la  lactancia  en  el  plazo  de  24  horas  tras  la  toma  de  Zolmitriptán  Flas Geprem. 
 
Conducción y uso de máquinas 
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos, evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso. 
 
 
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Geprem 
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Flas Geprem indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.  
Puede  tomar  Zolmitriptán  Flas  Geprem  tan  pronto  como  se  inicie  una  cefalea  migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis. 
 
La dosis normal es de un comprimido de 2,5 mg. 
Despegue el envase blíster para abrirlo tal y como se muestra en la lámina de aluminio. No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio. 
Coloque el comprimido en su lengua, donde se disolverá y será tragado con saliva. Usted no tiene que beber agua para tragar su comprimido. 
Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas. 
 
Si los comprimidos no le proporcionan suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.  
No use más que la dosis que le han prescrito. 
 

No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg. 
 
Si toma más Zolmitriptán Flas Geprem del que debiera 
En  caso  de  sobredosis  o  ingestión  accidental,  consulte  inmediatamente  a  su  médico  o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 
 
4. Posibles efectos adversos 
 
Al  igual  que  todos  los  medicamentos,  Zolmitriptán  Flas  Geprem  puede  producir  efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña. 
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de la mano y de los pies o piel  sensible al tacto. 
- Sensación de somnolencia, mareo o calor. 
- Dolor de cabeza. 
- Latido cardíaco irregular. 
- Náuseas, vómitos. 
- Dolor de estómago. 
- Sequedad de la boca. 
- Debilidad muscular o dolor muscular. 
- Sensación de debilidad. 
- Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.  
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - Latido cardíaco muy rápido. 
- Tensión arterial ligeramente más alta. 
- Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a  orinar. 
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - Reacciones  alérgicas/hipersensibilidad,  incluyendo  erupción  protuberante  (habones)  e  hinchazón  de  la  cara,  labios,  boca,  lengua  y  garganta.  Si  piensa  que  Zolmitriptán  Flas  Geprem  le  está  produciendo  una  reacción  alérgica,  deje  de  usarlo  y  contacte  inmediatamente con su médico. 
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo  de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la  toma de Zolmitriptán Flas Geprem, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptán  Flas Geprem. 
- Espasmo  de  los  vasos  sanguíneos  del  intestino  que  puede  dañar  su  intestino.  Puede  observar  dolor  de  estómago  o  diarrea  sanguinolenta.  Si  esto  ocurre,  contacte  con  su  médico y no tome más Zolmitriptán Flas Geprem. 
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 
 

 
5. Conservación de Zolmitriptán Flas Geprem 
 
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. 
 
No  utilice  Zolmitriptán  Flas  Geprem  después  de  la  fecha  de  caducidad  que  aparece  en  el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar por encima de 30ºC. 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.  
 
 
6. Contenido del envase e información adicional 
 
Composición de Zolmitriptán Flas Geprem 
El principio activo es zolmitriptán. Zolmitriptán Flas Geprem comprimidos bucodispersables contiene 2,5 mg de zolmitriptán. 
 
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), crospovidona, acido cítrico  anhidro  (E330),  manitol  (E421),  sucralosa  micronizada  (E955),  sabor  naranja, polietilenglicol (E1521), estearato magnésico y dióxido coloidal de sílice.   
Aspecto de Zolmitriptán Flas Geprem y contenido del envase 
- Los  comprimidos  son  comprimidos  bucodispersables  de  color  blanco,  redondos  y  con  bordes biselados. Están marcados con “2,5” en una cara 
- Zolmitriptán Flas Premium Pharma 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG se presenta  en envase blíster de aluminio/aluminio con 6 comprimidos. 
 
Zolmitriptán  Flas  Geprem  puede  también  estar  disponible  en  forma  de  comprimidos bucodispersables de 5 mg, y de comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg y de 5 mg.  
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación  
Titular:     
Premium Pharma S.L. 
Av. Pio XII 92. Edificio Ural A. Piso 16. Puerta 4. 
28036 Madrid 
e‐mail: registros@premiumpharma.es 
 
Responsable de la fabricación:   
West Pharma ‐ Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. 
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal). 
 
Fecha de la última revisión de este prospecto: MAYO  2012 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/