ZOLMITRIPTAN FLAS RATIO 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Contiene 1 principio activo: ZOLMITRIPTAN.
Ficha
| Laboratorio | Ratiopharm España, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | ZOLMITRIPTAN (70) |
| Codigo ATC | N02CC03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 681947 | ZOLMITRIPTAN FLAS RATIO 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG | Zolmitriptan | Comercializado | 08/07/2011 | 32.19 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTÃN FLAS RATIO 5 mg
comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras pe rsonas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zolmitriptán Flas ratio y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zolmitriptán Flas ratio
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptán Flas ratio
6. Información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÃN FLAS RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Flas ratio pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes.
Zolmitriptán Flas ratio se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso
• Los sÃntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación (ensanchamiento) de los vasos sanguÃneos en la cabeza. Zolmitriptán Flas ratio di sminuye la dilatación de estos vasos sanguÃneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros sÃntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas, presencia de vómitos y la sensibilidad a la luz y al ruido. • Zolmitriptán Flas ratio no evitará que aparezca una crisis de migraña, sólo es eficaz cuando se ha iniciado una crisis.
2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTÃN FLAS RATIO
No tome Zolmitriptán Flas ratio
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver Apartado 6: Información adicional)
- si tiene la tensión arterial elevada.
- si ha tenido alguna vez problemas del corazón, incl uyendo ataque cardiaco, angina (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmental (dolor torácico que se produce en reposo) o ha experimentado sÃntomas que puedan est ar relacionados con el corazón tales como la falta de aliento o presión sobre el tórax.
- si ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o sÃntomas de corta duración similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT).
- si tiene problemas de riñón graves.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
si ya está tomando otros medicamentos para la migraña (por ejemplo ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergi da) u otros medicamentos para la migraña del mismo grupo que zolmitriptán. Para información adicional, ver el apartado siguiente: “Uso de otros medicamentos”.
Si no está seguro de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Zolmitriptán Flas ratio
Antes de iniciar el tratamiento con Zolmitriptán Flas ratio, informe a su médico: - si tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca isquémica (flujo sanguÃneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tie ne la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardiaca isquémica. - si le han comunicado que tiene el SÃndrome de Wolf-Parkinson-White (un tipo de latido cardiaco anormal).
- si ha tenido alguna vez problemas en el hÃgado.
- si padece dolores de cabeza diferentes a su dolor de cabeza migrañoso habitual. - si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión.
Si usted acude a un hospital, debe informar a su médico o al personal sanitario que está tomando Zolmitriptán Flas ratio
Zolmitriptán Flas ratio no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65 años.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán Flas ratio puede producirle dolores de cabeza diarios o empe oramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Zolmitriptán Flas ratio para corregir el problema.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.
En especial informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la migraña
• Otros triptanes, diferentes a zolmitriptán: deje tr anscurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptan Flas ratio
• Ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales como la dihidroergotamina o metisergida): - Deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolm itriptán Flas ratio tras la toma de ergotamina o medicamentos de tipo ergótico.
- Deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamin a o medicamentos de tipo ergótico tras la toma Zolmitriptán Flas ratio
Medicamentos para la depresión
• Moclobemida o fluvoxamina.
• Medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) como paroxetina o citalopram.
• Medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) como venlafaxina, duloxetina.
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Otros medicamentos
• Cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas (tal como el ciprofloxacino).
Si está utilizando preparados de hierbas medicina les que contengan la Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), puede que aumente la probabilidad de los efectos adversos de Zolmitriptán Flas ratio
Toma de Zolmitriptán Flas ratio con los alimentos y bebidas
Puede tomar Zolmitriptán Flas ratio con o sin alimen tos. Esto no influye sobre la forma en la que Zolmitriptán Flas ratio actúa.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si la toma de Zolmitriptán Flas ratio durante el embarazo es perjudicial. Informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.
Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de zolmitriptán.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede cau sar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Téngalo en cuenta cuando conduzca o utilice herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán Flas ratio Este medicamento puede ser perjudi cial para personas con fenilcetonur ia porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR ZOLMITRIPTÃN FLAS RATIO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Flas ratio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Puede tomar Zolmitriptán Flas ratio tan pronto como se in icie el dolor de cabeza migrañoso o la crisis de migraña. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
La dosis normal es un comprimido (5 mg).
- Separe la lámina superior de aluminio y sa que cuidadosamente el comprimido. No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio.
- Coloque el comprimido en la lengua, donde se disolver á y tráguelo con la saliva. No es necesario beber agua para tragar el comprimido.
- Puede tomar otro comprimido después de dos horas si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas.
Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su medico podrÃa aumentar la dosis a 10 mg o cambiar su tratamiento. No use más que la dosis que le han prescrito.
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No use más de dos dosis durante un dÃa. Si le han recetado el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg.
Si toma más Zolmitriptán Flas ratio del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán Flas ratio puede producirle dolores de cabeza diarios o empeor amiento de sus dolores de cabeza migrañoso. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario dejar de tomar Zolmitriptán Flas ratio para corregir el problema.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Fl as ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los efectos adversos que se mencionan a c ontinuación pueden ser sÃntomas de la propia crisis de migraña.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) • Sensaciones táctiles anormales, tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto.
• Sensación de somnolencia, mareo o calor.
• Dolor de cabeza.
• Latido cardiaco irregular.
• Náuseas, vómitos.
• Dolor de estómago.
• Sequedad de boca.
• Debilidad muscular o dolor muscular.
• Sensación de debilidad.
• Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) • Latido cardiaco muy rápido.
• Tensión arterial ligeramente más alta.
• Aumento de la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) • Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), incluyendo erupción protuberante (habones) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán Flas ratio le está produciendo una reacción alérgica, deje de tomarlo y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) • Angina (dolor en el pecho, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardiaco o espasmo de los vasos sanguÃneos del corazón. Si nota dolor en el p echo o dificultad para respirar tras la toma de Zolmitriptán Flas ratio, deje de tomarlo y contacte con su médico.
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• Espasmo de los vasos sanguÃneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede tener dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si esto ocurre, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptán Flas ratio
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOLMITRIPTÃN FLAS RATIO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Zolmitriptán Flas ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Zolmitriptán Flas ratio
El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de principio activo.
Los demás componentes son: manitol (E-421), crospovidona, silicato cálcico, aspartato (E-951), aroma de naranja, aroma de fresa, ácido cÃtrico monohidrato (E-330) y estearato de magnesio (E-470).
Aspecto de Zolmitriptán Flas ratio y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Zolmitriptán Flas ratio son blancos, de caras planas, y redondos.
Zolmitriptán Flas ratio está disponible en envases bliste r de aluminio que contie nen 2, 6, o 12 (6x2) comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones
Zolmitriptán Flas ratio 2.5 mg comprimidos bucodispersables: envases de 2, 6 o 12 (6 x2) comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.
28108 Alcobendas, Madrid. España
Responsable de la fabricación
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan DespÃ
Barcelona – España
Este prospecto ha sido aprobado en JULIO 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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