ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 mg CAPSULAS EFG
Contiene 1 principio activo: ZIPRASIDONA.
Ficha
| Laboratorio | Alchemia Ltd. |
|---|---|
| Principio Activo | ZIPRASIDONA (56) |
| Codigo ATC | N05AE04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 670146 | ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 mg CAPSULAS EFG | Ziprasidona | No comercializado | 09/06/2010 | 140.34 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG
Ziprasidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento - Conserve este prospecto , ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alg una duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d árselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG
3. Cómo tomar Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 MG CÁPSULAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Alchemia es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Ziprasidona Alchemia está indicado en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia. Además, Ziprasidona Alchemia se utiliza para el control de los síntomas de manía para personas con trastorno bipolar.
Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en general incluyen: Creencias no basadas en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que hay una conspiración contra uno mismo, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente voces, verborrea, descuido de la higiene personal, falta de emociones, emociones inapropiadas en una situación, estallidos de ira, comportamiento caracterizado p or tensión o rigidez muscular y falta de respuesta al medio externo, un sentimiento persistente de estar siendo observado, meterse en problemas en la escuela y en el trabajo, aislamiento social y torpeza, movimientos no coordinados.
Las personas con trast orno bipolar experimentan cambios de humor muy fuertes. Pueden ir de un estado de ánimo eufórico alto y/o irritable a triste y sin esperanza y posteriormente volver al estado eufórico. A menudo el estado de humor normal se encuentra entre ambos. El sentimiento de euforia se denomina manía. El sentimiento de tristeza y sin esperanza se denomina depresión.
2. ANTES DE TOMAR ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 MG CÁPSULAS EFG
No tome Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas
- si es alérgico (hipersensible) a ziprasidon a o a cualquiera de los demás componentes de Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas, ver sección 6.
Una reacción alérgica puede reconocerse por la aparición de erupción en la piel, picor, cara o labios hinchados o dificultad para respirar.
- Si padece alguna enfermedad del corazón. Usted deberá consult ar previamente con su médico. - Si está tomando medicamentos que afecten al ritmo cardíaco.
Tenga especial cuidado con Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas
- si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que medicamentos como éste han sido asociados con la formación de coágulos de sangre. - si ha tenido ataques/convulsiones, daño en el hígado, o le han dicho que tiene niveles bajos de potasio o de magnesio en sangre. Consulte con su médico antes de empezar a tomar Ziprasidona Alchemia.
- si tiene demencia.
- si existe un riesgo alto de tener un infarto cardiaco.
- si experimenta movimientos inusuales, principalmente en la cara o lengua. Consulte inmediatamente a su médico si le ocurre después de tomar Ziprasidona Alchemia. - si experimenta latido cardiaco irregular. Contacte a su médico inmediatamente. - si experimenta síntomas incluyendo fiebre, respiración rápida, sudoración, rigidez muscular, temblores, dificultad para tragar y reducción de la consciencia, pare de tomar Ziprasidona Alchemia y consulte con su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Antes de tomar algún medicamento nuevo junto con Ziprasidona Alchemia , debería hablar con su médico. En particular:
- Medicamentos conocidos que afectan al ritmo cardíaco incluidos
- Medicamentos usados para suprimir la velocidad del ritmo cardíaco - Medicamentos para el cáncer (trióxido arsénico)
- Medicamentos para la malaria (halofantrina, mefloquina)
- Medicamentos estupefacientes (opioides) dependencia (acetato de levometadilo) - Medicamentos para la esquizofrenia (mesoridazina, tioridazina, pimozida, sertindol) - Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (esparfloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino)
- Medicamentos para tratar nauseas y vómitos tras la quimioterapia (dolasetrón mesilato) - Medicamentos para la enfermedad por reflujo (cisaprida)
- Medicamentos para la manía y depresión (Litio), ansiedad (ISRSs), trastorno obsesivo- compulsivo, trastorno del pánico.
- Medicamentos para la epilepsia (carbamazepina, valproato)
- Medicamentos para la enfermedad del Parkinson.
Se debe tener precaución cuando ziprasidona se toma en combinación con otros medicamentos que tengan efectos sobre el sistema nervioso central y alcohol ya que esto puede causar mareos.
El uso concomitante de ziprasidona y otros medicamentos que afectan al sistema nervioso central tales como ISRSs puede producir una reacción adversa grave que puede incluir confusión, agitación, fiebre,
sudoración, falta de coordinación de movimientos, sobre actividad refleja, movimientos involuntarios de los músculos y diarrea.
Si se toma a la vez Z iprasidona Alchemia y otros medicamentos, esto puede afectar al tratamiento con Ziprasidona Alchemia y algunos efectos pueden aumentar.
Toma de Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas con alimentos y bebidas
Las cápsulas deben tomarse con alimentos. De esta forma su cuerpo absorberá mejor el medicamento.
Es aconsejable no beber alcohol mientras esté tomando Ziprasidona Alchemia ya que hay riesgo de que se produzcan reacciones adversas.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
Ziprasidona Alchemia no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario y su médico se lo aconseja ya que hay riesgo de que el feto sea afectado. Las mujeres en edad fértil deberían usar medidas anticonceptivas. Contacte con su médico inmediatamente si usted se queda embarazada o está planeando quedarse embarazada mientras está tomando Ziprasidona Alchemia. Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
No se recomienda la lactancia mientras est á tomando Ziprasidona Alchemia, ya que se sabe que ziprasidona se excreta en la leche materna. Si el tratamiento es necesario, se deberá interrumpir la lactancia. Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento mientras esté en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Ziprasidona Alchemia puede producir somnolencia. No debería conducir, manejar maquinaria o realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que conozca si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
3. CÓMO TOMAR ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 MG CÁPSULAS EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ziprasidona Alchemia indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es 40-80 mg dos veces al día. La dosis máxima es 80 mg dos veces al día. Es mejor tomar las cápsulas la misma hora cada día.
Si usted es mayor de 65 años, su médico puede decidir disminuir su dosis inicial. Su médico puede disminuir la dosis, si necesita tomar Ziprasidona Alchemia por un largo tiempo.
Trague las cápsulas enteras y tómelas junto con alimento.
Ziprasidona Alchemia debería tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Recuerde seguir tomando sus cápsulas, incluso si usted se siente mejor. Si usted interrumpe el tratamiento demasiado pronto los síntomas pueden volver a aparecer.
Ziprasidona Alchemia no debería usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si tom a más Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes de sobredosis son: alteraciones en el movimiento, somnolencia, temblor y ansiedad.
Si olvidó tomar Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas
Es importante que tome Ziprasidona Alchemia regularmente a la misma ho ra cada día. Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que esté cerca de la siguiente dosis. En este caso, salte la dosis olvidad a y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas
No interrumpa su tratamiento con Ziprasidona Alchemia a menos que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ziprasidona Alchemia puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados Raros: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados
Muy raros: Que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados Desconocido: No puede calcularse a partir de los datos disponibles
Este tipo de medicamentos pueden a veces causar movimientos inusuales, principalmente de la cara y lengua. Consulte a su médico inmediatamente si esto ocurre después de que usted hay a tomado Ziprasidona Alchemia.
Ziprasidona Alchemia.
Los coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), pueden viajar a través de los vasos sanguíneos de los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente al médico.
En casos raros se ha informado de latidos cardíacos irregulares graves (llamado torsade de pointes). Si usted tiene síntomas tales como latido cardiaco irregular rápido, desvanecimientos, colapso, v értigo al ponerse de pie, consulte con su médico inmediatamente.
Muy raramente, medicamentos de este tipo pueden producir un conjunto de síntomas que incluyen fiebre, respiración rápida, sudoración, rigidez muscular, temblores, dificultad al tragar y dism inución de la consciencia (llamado Síndrome Neuroléptico Maligno). Si esto ocurre, deje de tomar Ziprasidona Alchemia y consulte con su médico.
Efectos adversos frecuentes
- Inquietud
- Rigidez muscular, contracciones y debilidad de los músculos , movimientos inusuales, temblor, movimientos lentos, mareos, somnolencia, sensación de agotamiento o debilidad, dolor de cabeza - Náuseas, vómitos, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, aumento de la salivación - Visión borrosa
Efectos adversos poco frecuentes
- Aumento del apetito
- Sensación de agitación, sensación de ansiedad, sensación de opresión en la garganta, pesadillas - Convulsiones, movimientos anormales de la cara y lengua, torpeza, alteración del habla, movimientos anormales de los ojos, reducción de la atención, adormecimiento - Latido cardíaco rápido o irregular (ver abajo)
- Sensibilidad a la luz
- Vértigo, ruidos en ambos oídos
- Sensación de mareo al ponerse en pie
- Dificultad al respirar, dolor de garganta
- Diarrea, dificultad al tragar, malestar gastrointestinal, hinchazón de la lengua, gases - Sarpullido, ronchas (urticaria)
- Calambres musculares, rigidez o hinchazón de las articulaciones
- Alteración en el modo de andar, dolor
- Sed
- Dolor de pecho
- Sarpullido, picor, hinchazón de la cara, hinchazón de los labios o dificultad en la respiración. - Movimientos incontrolados de la lengua, labios, cara, tronco y extremidades - Crisis hipertensiva, hipertensión, hipotensión ortostática e hipotensión
Efectos adversos raros
- Goteo nasal
- Ataques de pánico, sensación de depresión, lentitud al pensar
- Posición no habitual de la cabeza (tortícolis), parálisis, piernas inquietas - Picor en los ojos, sequedad en los ojos
- Dolor de oídos
- Hipo
- Reflujo ácido
- Pérdida de cabello, hinchazón de la cara e irritación de la piel
- Incontinencia urinaria, dolor o dificultad al orinar
- Disminución o aumento de la erección, orgasmo reducido, secreción anormal de leche materna, - Sensación de calor
- Prolongación en el electrocardiograma del intervalo QT reducido, prueba de función del hígado anormal, elevación en sangre de lactato deshidrogrenasa, aumento del recuento de eosinófilos, linfopenia.
- Hipocalcemia
Se han reportado casos raros de aumento de la mama tanto en hombres como en mujeres.
Además de los efectos adversos descritos arriba, se ha informado de:
- Reacciones moderadas (alérgicas) o graves y reacciones de hipersensibilidad inesperadas (anafilaxia). Una reacción alérgica o de hipersensibilidad se puede reconocer por la a parición de erupción, picor, hinchazón de la cara, hinchazón de los labios o dificultad para respirar - Dificultad para dormir
- Estado de ánimo excesivamente alto y enérgico, patrón de pensamiento extraño e hiperactividad - Pérdida de consciencia
- Ronchas grandes (urticaria) con un picor intenso
- Erección del pene persistente anormal y dolorosa
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZIPRASIDONA ALCHEMIA 80 MG CÁPSULAS EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ziprasidona Alchemia espués de la fecha de caducidad que aparece en el envase dy blister después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas
- El principio activo es Ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 80 mg de ziprasidona.
- Los demás componentes son: estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado.
- Cápsulas de gelatina:
Cuerpo de la cápsula: Dióxido de titanio (E171) y gelatina
Tapa de la cápsula: Índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras
Cápsulas de 80 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2 con el cuerpo blanco y la tapa azul
Tamaños de envases:
Blisters: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas duras.
Frascos. 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ALCHEMIA LTD.
ALCHEMIA LTD.
5th Floor, 86 Jermyn Street
SW1Y 6AW Londres
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Actavis Hf
Reyjavikuvegur 78, 220 Hafnarfjordur
Islandia
Ó
Actavis Limites
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun
ZTN 3000 (Malta)
Ó
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse, 3
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2010
Alchemia