ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

El ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Glaxosmithkline, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/05/1989 con el número de registro: 58309.

Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.

Ficha

Laboratorio	Glaxosmithkline, S.A.
Principio Activo	CEFUROXIMA (99)
Codigo ATC	J01DC02
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
695331	ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Cefuroxima Axetilo	Comercializado	01/05/1989
989053	ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Cefuroxima Axetilo	Comercializado	01/05/1989		11.74
695332	ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Cefuroxima Axetilo	Comercializado	01/05/1989
638551	ZINNAT 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Cefuroxima Axetilo	Comercializado	01/05/1989		832.3

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cefuroxima axetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es ZINNAT y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZINNAT
3. Cómo tomar ZINNAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZINNAT
6. Información adicional


1. QUÉ ES ZINNAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película , contiene cefuroxima axetilo, antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefu roxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR ZINNAT
No tome ZINNAT
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de ZINNAT (ver apartado 6).

Tenga especial cuidado con ZINNAT
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

-Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
-Si padece alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. -Si padece alguna enfermedad del hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. -Si durante el tratamiento tiene diarreas abundantes debería informar a su médico lo antes posible. El uso de antibióticos como ZINNAT puede dar lugar a otro tipo de infección (Candida). El uso prolongado también puede dar lugar a otro tipo de infecciones (microorganismos no sensibles al medicamento), lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.
Informe a su médico si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, puesto que este medicamento podría alterar los resultados.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
-Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando anticonceptivos, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
-Informe a su médico o farmacéutico si está tomando estrógenos (hormonas sexuales femeninas), ya que la administración conjunta con ZINNAT puede reducir el efecto de los mismos.
-Este medicamento no debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
-Debe tenerse especial precaución si se recibe trat amiento conjunto con diur éticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. -Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de est e medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
-La administración conjunta de ZINNAT y probenecid (medicamento para tratar la gota) puede aumentar los efectos beneficiosos y/o tóxicos de ZINNAT.

Toma de ZINNAT, con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. ZINNAT deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
ZINNAT pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La administración de ZINNAT puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar la toma de dicho medicamento a cada persona.

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Información importante sobre algunos de los componentes de ZINNAT comprimidos recubiertos con película
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contienen parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).


3. CÓMO TOMAR ZINNAT
Siga exactamente las instrucciones de administración de ZINNAT indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZINNAT. La dosis normal es: • Adultos y niños mayores de 12 años : la dosis habitual es de 1 comprimido, por toma, por vía oral, cada 12 horas en bronquitis aguda, exacerb ación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.

Es recomendable tomar el comprimido entero, sin mas ticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido y después de haber ingerido algún alimento.
No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que ésta no resulta la forma más adecuada.
No hay experiencia en niños menores de 3 meses.
No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique. La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días.
Si toma más ZINNAT del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más ZINNAT de lo que debe, consulte inmediat amente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar ZINNAT
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos ZINNAT 500 mg, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
-Deje de tomar el medicamento y avise al médico inmediatamente:
Si experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
-Deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible: En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces co n moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos.
-No deje de tomar el medicamento y avise a su médico:

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En caso de experimentar alguno de los siguientes sínt omas: picor, decoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los efectos adversos observados y asociados a la toma de ZINNAT son:

Efectos adversos frecuentes (pueden producirse en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas)
● Dolores de cabeza, mareos
● Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas, dolor abdominal
● Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)
● Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado
● Crecimiento de un hongo denominado Candida

Efectos adversos poco frecuentes (pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas)
● Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
● Leucopenia (disminución del número de leucocitos) en ocasiones profunda
● Erupción cutánea
● Vómitos

Efectos adversos raros (pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas)
● Urticaria, prurito (picor)
● Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)

Efectos adversos muy raros (pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000 personas) ● Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
● Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (r eacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)
● Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis
● Erupciones cutáneas graves
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ZINNAT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice ZINNAT después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película
- El principio activo es: cefuroxima axetilo.
- Los demás componentes son: croscarmellosa sódica ti po A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de prop ilo (E216), benzoato de sodio (E211), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con GX ES5 por el otro. Cada estuche contiene 10 ó 20 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-cic@gsk.com

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Operations,
Barnard Castle, Reino Unido


OTRAS PRESENTACIONES
ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película y ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película: envases que contienen 12 comprimidos.

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en s obres, ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres y ZINNAT 500 mg granulado para susp ensión oral en sobres: envases que contienen 12 sobres.

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco y ZINNAT 250 mg/5 ml, granulado para suspensión oral en frasco: envases que contienen un frasco con gránulos para preparar 60 mililitros de suspensión oral.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2008
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