ZINDACLIN 1% GEL
El ZINDACLIN 1% GEL es un medicamento fabricado por
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 11/02/2005 con el número de registro:
66610.
Contiene 1 principio activo: CLINDAMICINA FOSFATO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
650808 | ZINDACLIN 1% GEL | Clindamicina Fosfato |
Comercializado
| 11/02/2005 | | |
650809 | ZINDACLIN 1% GEL | Clindamicina Fosfato |
Comercializado
| 11/02/2005 | | 0 |
650810 | ZINDACLIN 1% GEL | Clindamicina Fosfato |
Comercializado
| 11/02/2005 | | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es ZINDACLIN ®
1% gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ZINDACLIN ®
1% gel
3. Cómo usar ZINDACLIN ®
1% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZINDACLIN ®
1% gel
ZINDACLIN ®
1% gel
Fosfato de clindamicina
− Cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina como principio activo, que equivalen a 11,88 mg de fosfato de clindamicina.
− Los demás componentes (excipientes) son propilenglicol, agua purificada, etanol 96%, acetato de zinc dihidrato, hidroxietilcelulosa e hidróxido de sodio al 30% (p/p).
Titular de la autorización de comercialización:
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
39011 Santander
España
Responsable de fabricación:
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld. Alemania
1. QUÉ ES ZINDACLIN ®
1% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZINDACLIN ®
es un gel de color blanco translúcido, se presenta en tubos con 15, 30 ó 60 g de gel. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antinfecciosos para el tratamiento del acné.
ZINDACLIN ®
está indicado para el tratamiento del acné vulgar de intensidad leve a moderada.
2. ANTES DE USAR ZINDACLIN ®
1% GEL
No use ZINDACLIN ®
:
• Si tiene alergia a Zindaclin o a alguno de sus componentes.
• Si tiene alergia a la Lincomicina
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con ZINDACLIN ®
:
• Si ha sufrido alguna vez enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis pseudomembranosa o la enfermedad de Crohn.
• Si ha tenido alguna vez una diarrea intensa tras el uso de un antibiótico. • Si está tomando otros antibióticos.
• Evite que Zindaclin entre en contacto con los ojos o las mucosas de la nariz y la boca.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se sabe con certeza si es seguro usar ZINDACLIN ®
durante el embarazo. Por lo tanto, no debe usar ZINDACLIN ®
si está embarazada o cree que pudiera estarlo, sin consultar previamente a su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que la clindamicina puede pasar a la leche ma terna, incluso aunque sólo se administre sobre la piel, no debe amamantar a su bebé mientras esté en tratamiento con ZINDACLIN ® .
Información importante sobre algunos de los componentes de ZINDACLIN ® : Por contener propilenglicol como excipiente puede causar irritación de la piel.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando eritromicina, metronidazol ó aminoglucósidos.
3. CÓMO USAR ZINDACLIN ®
1% GEL:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
• Como norma general, este medicamento se usa una vez al día. Lave la piel de la forma habitual, aclare bien y seque. Aplique una pequeña cantidad de gel en forma de una capa fina sobre la totalidad de la zona que suele
presentar granos. No aplique ZINDACLIN ®
en zonas sin granos . No se
limite a dar golpecitos en lugares concretos. No aplique una capa gruesa en ninguna zona en particular, ya que esto no hará que los granos desaparezcan con mayor rapidez. Evite cubrir la zo na de aplicación con apósitos (p. ej., En caso de vendas y parches), ya que pueden aumentar la posibilidad de que contacto de ® ZINDACLIN ®
produzca irritación. Tenga cuidado de no aplicar en ojos y ZINDACLIN en el interior de nariz y boca. Si aplica gel accidentalmente en dichas con los ojos, lávelos zonas, lávelas inmediatamente con abundante agua.
inmediatamente • Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZINDACLIN ® . No con abundante suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ejercer el efecto deseado. agua fría. • ZINDACLIN ®
no debe emplearse durante más de 12 semanas.
Si estima que la acción de ZINDACLIN ®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Los niños menores de 12 años no deben usar ZINDACLIN ®
.
Si olvidó usar ZINDACLIN ®
:
Úselo la siguiente vez de la manera habitual. No utilice una cantidad doble ni lo aplique con una frecuencia dos veces mayor para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZINDACLIN ®
puede tener efectos adversos.
Puede producir sequedad, picor, sensación de calor o enrojecimiento de la piel, irritación alrededor de los ojos y/o exacerbación del acné durante un corto periodo de tiempo. Con menor frecuencia puede producirse dolor cutáneo y descamación de la piel. Puede aliviar estos síntomas utilizando una crema hidratante no grasa..
La administración de clindamicina por vía oral ó inyectable ha producido casos de inflamación del intestino, que han dado lugar a diarrea que puede pr esentar sangre y moco. Esta reacción es sumamente rara cuando la clindamicina se aplica sobre la piel. Si presentase usted diarrea, debe interrumpir la administración de ZINDACLIN ®
inmediatamente e informar seguidamente a su médico. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZINDACLIN ®
1% GEL
• Mantenga ZINDACLIN ®
fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No se precisan condiciones especiales de conservación.
• Es importante que vuelva a colocar el tapón al tubo después de utilizar el gel.
Caducidad
No utilizar ZINDACLIN ®
después de la fecha de caducidad indicada en el tubo/caja.
Este prospecto ha sido aprobado: Febrero 2.005
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios