ZIMOR 10 mg CAPSULAS DURAS


El ZIMOR 10 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento fabricado por Laboratorios Rubio, S.A., y autorizado por la AEMPS el 23/05/2005 con el número de registro: 66828.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Rubio, S.A.
Principio Activo OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC A02BC01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651384ZIMOR 10 mg CAPSULAS DURASOmeprazol No comercializado 23/05/200512/11/20092.26
651385ZIMOR 10 mg CAPSULAS DURASOmeprazol No comercializado 23/05/200512/11/20093.12



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted perso nalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es ZIMOR 10 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZIMOR 10 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar ZIMOR 10 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZIMOR 10 mg cápsulas duras


ZIMOR 10 mg cápsulas duras
Omeprazol


El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol. Los demás componentes (excipientes) son: carboximetilalmidón de sodio, laurilsulfato de sodio, povidona, hipromelosa, talco, pellets neutros (almidon de maiz), copolimero de ácido metracrilico y etilacrilato 1:1, trietilcitrato, oleato potásico, dioxido de titánio.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
C/ Industria, 29 – 08755 - Pol. Ind. Comte de Sert - Castellbisbal, Barcelona ESPAÑA

1. QUÉ ES ZIMOR 10 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZIMOR 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen pellets medicamentosos
gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14 ó 28 cápsulas.



Omeprazol es un medicamento antiulceroso que perten ece al grupo de los inhibidores de la bomba de
protones. Actúa reduciendo la secreción de ácido del estomago.



ZIMOR 10 mg está indicado en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

2. ANTES DE TOMAR ZIMOR 10 mg cápsulas duras
No tome ZIMOR 10 mg
Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los excipientes.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID





Tenga especial cuidado con ZIMOR 10 mg

Si presenta algún síntoma de alarma tales como pé rdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes,
dificultad para tragar, presencia de sangre en vómitos o heces, y si existe sospecha o presencia de úlcera
gástrica. En estos casos su médico deberá descartar la posibilidad de un proceso maligno, ya que el
tratamiento con omeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.


Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia a menos que su médico lo considere
indispensable.


Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol, unos
medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones por hongos.

Omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para
impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritomicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en
la sangre de ambos fármacos.

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Omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B 12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en
pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.

Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.

Al administrar omeprazol junto con triazolam, diaz epam o flurazepam (medicam entos utilizados para la
ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que
provocan estos fármacos.

Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.


3. CÓMO TOMAR ZIMOR 10 mg cápsulas duras
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZIMOR 10 mg. No suspenda el tratamiento antes
aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.

ZIMOR 10 mg cápsulas se administra por vía oral.

ZIMOR 10 mg se debe administrar preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un
poco de líquido. Los pacientes con dificultad para trag ar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o
bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria (no agua carbonatada). En
caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar
directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los pellets.

Dosificación:

La dosis recomendada en el tratamiento de la enfermedad por refluj o gastroesofágico es de 20 mg (2 cápsulas) una vez al día, durante 4-8 semanas. En algunos pacientes c on esofagitis por reflujo grave, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día, consiguiéndose generalmente la curación en 8 semanas.
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Para la prevención de las recaídas en paci entes con esofagitis erosiva cicatrizada, la dosis recomendada es de 10 mg (1 cápsula) una vez al día durante 6 a 12 meses. En caso de ser necesario, por ineficacia del tratamiento o recaída, debe aumentarse la dos is a 20-40 mg una vez al día.

En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la dosis diaria recomendada es de 20 mg (2 cápsulas). Algunos pacientes pueden responder adecuadamente a 10 mg (1 cápsula) diarios, por lo que es aconsejable un ajuste individual de la dosis. En caso de no conseguir un control de los síntomas tras 4 semanas de tratamiento con 20 mg diarios, se recomienda una nueva evaluación por el médico.

Pacientes con insuficiencia hepática: se recomienda una dosis diaria de 10-20 mg (1-2 cápsulas) de omeprazol.


Si estima que la acción de ZIMOR 10 mg es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.



Si Usted toma más ZIMOR 10 mg del que debiera

Si usted ha tomado OMEPRAZOL 10 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a
su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91
562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.



Si olvidó tomar ZIMOR 10 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea
posible y luego siga con el horario habitual. No obsta nte, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no
tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZIMOR 10 mg puede tener efectos adversos.



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Se han observado los siguientes efectos adversos:

Dermatológicos: Raramente aparece erupción y/o picor. En casos aislados, alergia al sol, eritema
multiforme, síndrome de Stevens-Johnsons, necrolisis epidérmica tóxica y caída de cabello.

Musculoesqueléticos: En casos aislados, se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento,
hormigueo, debilidad y dolor muscular.


Sistema nervioso : Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofoco s, malestar, somnolencia, insomnio y
vértigo. En casos aislados, confusión mental re versible, desorientación, agitación, depresión y
alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos.


Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos
aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.

Hepáticos: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados, encefalopatías
(alteración cerebral producida por enfermedad del híga do) en pacientes con enfermedad hepática previa,
hepatitis e insuficiencia hepática.


Endocrinos: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.


Sangre: En casos aislados, disminución de ciertas célul as que se encuentran en la sangre (leucopenia,
trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).


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Otros: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (hinchazón de
cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, espasmos bronquiales,
enfermedades renales y shock alér gico. En casos aislados, aumento de la sudoración, retención de
líquidos, visión borrosa, alteración del gusto y disminución de los niveles de sodio en sangre.
En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecu encia de quistes de estómago. Esto se
produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible.


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZIMOR 10 mg cápsulas duras
Mantenga ZIMOR 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original y protegido de la humedad.




Caducidad
No utilizar ZIMOR 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2005


LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.





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