ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: KETOTIFENO.
Ficha
| Laboratorio | Defiante Farmaceutica Lda. |
|---|---|
| Principio Activo | KETOTIFENO (3) |
| Codigo ATC | R06AX17 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 950550 | ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS | Ketotifeno | Comercializado | 01/07/1981 | 4.17 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Zasten 1 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zasten 1 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Zasten 1 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zasten 1 mg comprimidos.
6. Otra información.
Zasten 1 mg comprimidos
Ketotifeno (DCI)
- El principio activo es ketotifeno (DCI), y cada comprimido contiene 1 mg de ketotifeno. - Los excipientes son: estearato de magnesio, almidón de maíz, hidrogeno fosfato de calcio anhidro.
Titular
DEFIANTE FARMACEUTICA LDA.
Rua dos Ferreiros, 250
9000 082 Funchal
Responsable de la fabricacion
Novartis Farmacéutica S. A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona.
1. QUÉ ES ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos. Cada caja contiene 30 comprimidos.
Zasten es un fármaco antiasmático no broncodilatador con propiedades antialérgicas. Zasten está indicado en los siguientes casos:
- Prevención del asma bronquial cuando está asociado a síntomas alérgicos. - Prevención y tratamiento de la rinitis y reacciones cutáneas alérgicas, así como cualquier otra manifestación alérgica.
Reduce la frecuencia y la severidad de los ataques pero no evita la crisis asmática una vez que ésta se haya iniciado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
No tome Zasten 1 mg comprimidos:
Si es alérgico a ketotifeno o a cualquier otro compone nte de Zasten 1 mg comprimidos indicado al inicio del prospecto.
Tenga especial cuidado con Zasten 1 mg comprimidos
Informe a su médico si usted:
- está tomando otros medicamentos para el asma como corticoides sistémicos y hormona corticotropa (ACTH).
- está tomando medicamentos para la diabetes, ya que su médico puede pedirle un análisis de sangre.
- si es epiléptico, ya que necesita estar bajo supervisión médica.
Toma de Zasten 1 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Puede tomar Zasten con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Zasten. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Uso en ancianos
No existen requerimientos especiales para este grupo de pacientes.
Uso en niños
Zasten puede utilizarse en niños mayores de 6 meses. Se recomienda el uso de las formas líquidas orales en niños.
Los niños necesitan una mayor dosis por kg de peso que los adultos para conseguir los mismos resultados.
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consu lte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante su tratamiento con Zasten.
Lactancia
Si está dando pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Zasten se excreta en leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durante los primeros días de tratamiento, Zast en puede ejercer un efecto sedante, por lo que se recomienda obrar con precaución si conduce un vehículo o maneja maquinaria.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- Otros medicamentos para el asma
- Medicamentos para ayudarle a dormir
- Medicamentos para el dolor
- Medicamentos que contengan antihistamínicos tales como medicamentos para el resfriado o la gripe Estos medicamentos pueden verse afectados por Zasten e interferir en su absorción o en su efecto. Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de lo s medicamentos que estaba tomando o incluso, puede que le cambie la medicación.
3. CÓMO TOMAR ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zasten. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado y producirle efectos no deseables.
Recuerde tomar su medicamento.
Zasten 1 mg comprimidos se administra por vía oral. Tómese los comprimidos con un vaso de agua.
Adultos
1 comprimido (1 mg de ketotifeno) de Zasten dos veces al día (con el desayuno y la cena). En casos necesarios su médico puede aumentarle la dos is hasta 4 mg, es decir, 2 comprimidos (2 mg de ketotifeno) administradas dos veces al día.
Niños
Niños de entre 6 meses a 3 años
0,05 mg de ketotifeno por kg de peso corporal dos veces al día (por la mañana y por la noche). Niños de más de 3 años
1 comprimido (1 mg de ketotifeno) de Zasten dos veces al día con el desayuno y con la cena. En algunos casos los niños pueden necesitar dosis superi ores en mg/Kg de peso corporal a las necesarias para los adultos.
Se recomienda el uso de las formas líquidas orales en niños y en pacientes de edad avanzada.
En la prevención del asma bronquial pueden ser nec esarias varias semanas de tratamiento hasta alcanzar el efecto terapéutico completo. Por ello, si no respo nde adecuadamente al tratamiento con Zasten en el plazo de unas semanas, se recomienda mantenerlo durante un mínimo de 2 a 3 meses. Si está utilizando broncodilatadores al mismo tiempo que Zasten, puede que su médico le reduzca la frecuencia de uso del broncodilatador.
En función de cómo responda a su tratamiento, su médico puede que le aumente o le baje la dosis.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Existen en el mercado distintas formas y dosis de Zasten. Su médico decidirá cual es la más adecuada para usted.
Si usted toma más Zasten 1 mg comprimidos del que debiera:
Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más Zasten del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Una dosis demasiado elevada puede provocar: somnol encia, confusión, desorientación, taquicardia e hipotensión, convulsiones o hiperexcitabilidad, especialmente en niños.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Zasten 1 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvi dada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
Efectos de la interrupción brusca de su tratamiento con Zasten 1 mg comprimidos: Si fuera necesario la interrupción de su tratamie nto con Zasten, informe a su médico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico, éste le irá reduciendo la dosis gradualmente hasta que finalice su tratamiento completamente (2-4 semanas). Esto se hace para evitar que aparezcan de nuevo los síntomas de su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zasten 1 mg comprimidos puede provocar efectos adversos. Algunos efectos adversos muy raros pero graves:
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
si tiene picores o la piel enrojecida, ampollas en los labios, ojos y boca acompañado de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos y dolor corporal.
si tiene la piel y ojos amarillentos, heces y orina co loreada (síntomas de ictericia, trastornos hepáticos, hepatitis)
Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.
Efectos adversos frecuentes:
Posibilidad de afectar entre 1 a 10 de cada 100 pacientes
Excitación
Irritabilidad
Problemas para dormir (insomnio)
Nerviosismo
Efectos adversos poco frecuentes:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes
Mareos
Ardor al orinar y necesidad frecuente y urgente de orinar (cistitis)
Sequedad de boca
Efectos adversos raros:
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes
Somnolencia
Aumento de peso
Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Zasten 1 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
No utilizar Zasten 1 mg comprimidos si observa que el envase está dañado o ha sido manipulado.
Caducidad
No utilizar Zasten 1 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. OTRA INFORMACIÓN
Si tiene preguntas sobre este medicamento, por favor póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
7. Qué es Zasten 1 mg comprimidos y para qué se utiliza.
8. Antes de tomar Zasten 1 mg comprimidos.
9. Cómo tomar Zasten 1 mg comprimidos.
10. Posibles efectos adversos.
11. Conservación de Zasten 1 mg comprimidos.
12. Otra información.
Zasten 1 mg comprimidos
Ketotifeno (DCI)
- El principio activo es ketotifeno (DCI), y cada comprimido contiene 1 mg de ketotifeno. - Los excipientes son: estearato de magnesio, almidón de maíz, hidrogeno fosfato de calcio anhidro.
Titular
DEFIANTE FARMACEUTICA LDA.
Rua dos Ferreiros, 250
9000 082 Funchal
Responsable de la fabricacion
MIPHARM, S.P.A.
Via B. Quaranta, 12 (Milan)
- I-20140 - Italia
7. QUÉ ES ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos. Cada caja contiene 30 comprimidos.
Zasten es un fármaco antiasmático no broncodilatador con propiedades antialérgicas. Zasten está indicado en los siguientes casos:
- Prevención del asma bronquial cuando está asociado a síntomas alérgicos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Prevención y tratamiento de la rinitis y reacciones cutáneas alérgicas, así como cualquier otra manifestación alérgica.
Reduce la frecuencia y la severidad de los ataques pero no evita la crisis asmática una vez que ésta se haya iniciado.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
8. ANTES DE TOMAR ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
No tome Zasten 1 mg comprimidos:
Si es alérgico a ketotifeno o a cualquier otro compone nte de Zasten 1 mg comprimidos indicado al inicio del prospecto.
Tenga especial cuidado con Zasten 1 mg comprimidos
Informe a su médico si usted:
- está tomando otros medicamentos para el asma como corticoides sistémicos y hormona corticotropa (ACTH).
- está tomando medicamentos para la diabetes, ya que su médico puede pedirle un análisis de sangre.
- si es epiléptico, ya que necesita estar bajo supervisión médica.
Toma de Zasten 1 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Puede tomar Zasten con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Zasten. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Uso en ancianos
No existen requerimientos especiales para este grupo de pacientes.
Uso en niños
Zasten puede utilizarse en niños mayores de 6 meses. Se recomienda el uso de las formas líquidas orales en niños.
Los niños necesitan una mayor dosis por kg de peso que los adultos para conseguir los mismos resultados.
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consu lte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante su tratamiento con Zasten.
Lactancia
Si está dando pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Zasten se excreta en leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durante los primeros días de tratamiento, Zast en puede ejercer un efecto sedante, por lo que se recomienda obrar con precaución si conduce un vehículo o maneja maquinaria.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- Otros medicamentos para el asma
- Medicamentos para ayudarle a dormir
- Medicamentos para el dolor
- Medicamentos que contengan antihistamínicos tales como medicamentos para el resfriado o la gripe Estos medicamentos pueden verse afectados por Zasten e interferir en su absorción o en su efecto. Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de lo s medicamentos que estaba tomando o incluso, puede que le cambie la medicación.
9. CÓMO TOMAR ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zasten. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado y producirle efectos no deseables.
Recuerde tomar su medicamento.
Zasten 1 mg comprimidos se administra por vía oral. Tómese los comprimidos con un vaso de agua.
Adultos
1 comprimido (1 mg de ketotifeno) de Zasten dos veces al día (con el desayuno y la cena). En casos necesarios su médico puede aumentarle la dos is hasta 4 mg, es decir, 2 comprimidos (2 mg de ketotifeno) administradas dos veces al día.
Niños
Niños de entre 6 meses a 3 años
0,05 mg de ketotifeno por kg de peso corporal dos veces al día (por la mañana y por la noche). Niños de más de 3 años
1 comprimido (1 mg de ketotifeno) de Zasten dos veces al día con el desayuno y con la cena. En algunos casos los niños pueden necesitar dosis superi ores en mg/Kg de peso corporal a las necesarias para los adultos.
Se recomienda el uso de las formas líquidas orales en niños y en pacientes de edad avanzada.
En la prevención del asma bronquial pueden ser nec esarias varias semanas de tratamiento hasta alcanzar el efecto terapéutico completo. Por ello, si no respo nde adecuadamente al tratamiento con Zasten en el plazo de unas semanas, se recomienda mantenerlo durante un mínimo de 2 a 3 meses. Si está utilizando broncodilatadores al mismo tiempo que Zasten, puede que su médico le reduzca la frecuencia de uso del broncodilatador.
En función de cómo responda a su tratamiento, su médico puede que le aumente o le baje la dosis.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Existen en el mercado distintas formas y dosis de Zasten. Su médico decidirá cual es la más adecuada para usted.
Si usted toma más Zasten 1 mg comprimidos del que debiera:
Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más Zasten del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Una dosis demasiado elevada puede provocar: somnol encia, confusión, desorientación, taquicardia e hipotensión, convulsiones o hiperexcitabilidad, especialmente en niños.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Zasten 1 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvi dada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
Efectos de la interrupción brusca de su tratamiento con Zasten 1 mg comprimidos: Si fuera necesario la interrupción de su tratamie nto con Zasten, informe a su médico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico, éste le irá reduciendo la dosis gradualmente hasta que finalice su tratamiento completamente (2-4 semanas). Esto se hace para evitar que aparezcan de nuevo los síntomas de su enfermedad.
10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zasten 1 mg comprimidos puede provocar efectos adversos. Algunos efectos adversos muy raros pero graves:
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
si tiene picores o la piel enrojecida, ampollas en los labios, ojos y boca acompañado de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos y dolor corporal.
si tiene la piel y ojos amarillentos, heces y orina co loreada (síntomas de ictericia, trastornos hepáticos, hepatitis)
Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.
Efectos adversos frecuentes:
Posibilidad de afectar entre 1 a 10 de cada 100 pacientes
Excitación
Irritabilidad
Problemas para dormir (insomnio)
Nerviosismo
Efectos adversos poco frecuentes:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes
Mareos
Ardor al orinar y necesidad frecuente y urgente de orinar (cistitis)
Sequedad de boca
Efectos adversos raros:
Posibilidad de afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes
Somnolencia
Aumento de peso
Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
11. CONSERVACIÓN DE ZASTEN 1 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Zasten 1 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
No utilizar Zasten 1 mg comprimidos si observa que el envase está dañado o ha sido manipulado.
Caducidad
No utilizar Zasten 1 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
12. OTRA INFORMACIÓN
Si tiene preguntas sobre este medicamento, por favor póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios