YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS

El YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Recordati España, S.L., y autorizado por la AEMPS el 30/05/2007 con el número de registro: 68852.

Contiene 3 principios activos: POTASIO IODURO, FOLICO ACIDO, VITAMINA B12.

Ficha

Laboratorio	Recordati España, S.L.
Principio Activo	()
Codigo ATC	H03CA
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
659133	YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS	Potasio Ioduro, Folico Acido, Vitamina B12	Comercializado	30/05/2007		5.84

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas.
• Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos


En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:

1. Qué es Yoduk Complex Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Yoduk Complex Comprimidos
3. Cómo tomar Yoduk Complex Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Yoduk Complex Comprimidos


YODUK Complex Comprimidos
(Ácido fólico, Vitamina B12 y Yoduro de potasio)

Los principios activos son: Ácido fólico (DCI), Cianocobalamina (DCI) (Vitamina B 12) y Yoduro de potasio. Cada comprimido contiene: 400 micr ogramos de ácido fólico, 2 microgramos de Cianocobalamina (Vitamina B12) y 300 microgramos de yoduro de potasio, equivalente a 229,35 microgramos de yodo.
Los excipientes son: Celulosa microc ristalina, Almidón de maíz pregelatinizado, Sílice amorfa, Fosfato de calcio hidrogenado dihidrato, Croscarmelosa de sodio, Al midón glicolato de sodio, Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución y Estearato de magnesio

Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI ESPAÑA, S.L. División Farmacéutica
C/ Isla de la Palma, 37-2ª Planta. 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).
Responsable de la Fabricación:
Laboratorios Toll manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid).


1. QUE ES YODUK Complex Comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

Yoduk Complex se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Yoduk Complex pertenece a un grupo de medicamentos llamados yodoterapia
Yoduk complex se utiliza para la prevención de los trastornos por deficiencia de yodo (TDY), ácido fólico y vitamina B12 en mujeres embarazadas durante el primer trimestre y durante un mes antes de la concepción como profilaxis de defectos del tubo ne ural y prevención de trastornos neurológicos en el feto.

ANTES DE TOMAR YODUK Complex Comprimidos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No tome Yoduk Complex:

- Si Vd. es alérgico a cualquiera de los componentes de Yoduk Complex

Especialmente relacionado con el yoduro potásico.

- Si padece bronquitis aguda
- Si presenta hepertiroidismo manifiesto o hiper tiroidismo latente si la dosis es mayor de 150 microgramos al día.

Tenga especial cuidado con Yoduk Complex:

- El tratamiento con Yoduk complex a pacientes epilépticas debe hacerse bajo estricta supervisión médica.

- Debido a que este medicamento contiene yoduro potásico y que algunas personas son especialmente sensibles al yodo, el tratamiento debe iniciarse con precaución.
- Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroi dea, por lo que la administración de estos preparados puede interferir con los análisis de la función tiroidea.

- No deben utilizarse desinfectantes yodados para la desinfección del neonato ni de la madre gestante.

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este medicamento:

- Pacientes con vasculitis hipocomplementémica, boc io o tiroides autoinmune presentan riesgo de padecer efectos secundarios como consecuencia de la administración de yodo.

- Se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad renal, hiperpotasemia, bocio o tuberculosis activa.


Toma de Yoduk Complex con los alimentos y bebidas:

No se conocen interacciones de Yoduk Complex con ningún alimento ni bebida.


Embarazo
Yoduk Complex está indicado en la prevención de de ficiencias de ácido fólico, vitamina B12 y yodo antes y durante el embarazo, ya que Yoduk Complex c ontiene estos tres principios activos en las dosis recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de vitamina B12, ácido fólico y yoduro de potasio en dosis superiores a las dosis recomendadas diarias debe hacerse bajo control médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Consu lte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

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Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Yoduk Complex; en estos ca sos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Antiulcerosos (medicamentos para la acidez gástrica).
- Cloranfenicol (antibiótico).
- Fenitoina: medicamento para las convulsiones.
- Antagonistas de ácido fólico ( Metotrexato)
- Fluorouracilo:
- Diuréticos ahorradores de potasio
- Sales de litio
- Fármacos antitiroides
- Otras posibles interacciones: Antiepilépticos, est rógenos, uso prolongado de corticoesteriodes, combinación trimetroprim / sulfametoxazol y abuso de alcohol.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroidea, por lo que la administración de estos preparados puede interferir con los análisis de la función tiroidea.

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
2. COMO TOMAR YODUK Complex comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis diaria recomendada de Yoduk Complex es de 1 comprimido diario, administrado antes de las comidas.

Si estima que la acción de YODUK Complex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

Su médico determinará la duración del tratamie nto con YODUK Complex; no lo suspenda ni lo prolongue.

Si usted toma Yoduk Complex más del que debiera:
Si usted ha tomado más Yoduk Complex de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.
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Dosis muy superiores de ácido fólico y vitamina B 12 a las de Yoduk Complex son bien toleradas, por lo que no es de temer una intoxicación incluso por ingesti ón masiva accidental. En el caso del yodo, la administración de dosis altas (rango de miligramos) o durante largos períodos de tiempo puede producir un cuadro de yodismo, caracterizado por sabor me tálico, quemazón en boca y garganta, sensibilidad dolorosa en dientes y encías, aumento de salivación, coriza, estornudos e irritación ocular con hinchazón de los párpados. También puede pr oducirse fuerte dolor de cabeza, tos, edema pulmonar e hinchazón y molestias de las glándulas parótidas y submaxilares (g lándulas situadas por debajo del maxilar inferior). La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse.

Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de haber discontinuado el tratamiento.
En zonas seborreicas pueden aparecer erupciones (sarpu llidos) moderadas, raramente erupciones (sarpullidos) graves.
La irritación gástrica es común siempre que se ingier an dosis muy altas y puede producirse diarrea, a veces sanguinolenta.
El uso de grandes dosis de yoduro potásico o durante largos periodos de tiempo puede producir hiperplasia (aumento) de la glándula tiroides, bocio e hipotiroidismo grave.

Si olvidó tomar Yoduk Complex:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (24 horas).
3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Yoduk Complex puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100,<1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000,<1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Poco frecuentes. Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por bajo número de plaquetas y de glóbulos rojos)


Trastornos endocrinos:

Poco frecuentes: Bocio
Hiper e hipotiroidismo

Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: diarrea pasajera, nauseas, vómitos, hinchazón/dolor abdominal y flatulencia. Raras: sabor metálico y aumento de la salivación.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Poco frecuentes: picor, erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento inflamatorio de la piel),urticaria (erupción en forma de ronchas y picor) y angioedema MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

(desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de los ojos, labios y garganta )


Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a los vasos sanguíneos de la piel).
Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y medianas resultan inflamadas y dañadas)


Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Edema (incluido edema facial y de glotis)


Trastornos generales:

Poco frecuentes: Hipersensibilidad y malestar general


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. CONSERVACION DE YODUK Complex Comprimidos

Mantenga Yoduk Complex fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el envase en el embalaje exterior
Caducidad
No utilizar Yoduk Complex después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2007


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