YODUK 200 microgramos COMPRIMIDOS


El YODUK 200 microgramos COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Recordati Espa√Īa, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/05/2004 con el n√ļmero de registro: 66101.

Contiene 1 principio activo: POTASIO IODURO.


Ficha

Laboratorio Recordati Espa√Īa, S.L.
Principio Activo IODURO POTASICO (2)
Codigo ATC H03CA91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
843862YODUK 200 microgramos COMPRIMIDOSPotasio Ioduro Comercializado 28/05/2004
843102YODUK 200 microgramos COMPRIMIDOSPotasio Ioduro Comercializado 28/05/20043.84



Prospecto






PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
Yoduro pot√°sico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted p ersonalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adv ersos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
6. Información adicional


1. QU√Č ES YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA



Yoduk es un medicamento que contiene yodo y está indicado en la prevención de las deficiencias de yodo cuando las necesidades diarias del mismo no se cubran con la dieta.


2. ANTES DE TOMAR YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

No tome YODUK

- Si es alérgico al yodo, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. - Si padece bronquitis aguda (enfermedad de los bronquios).
- Si padece hipertiroidismo manifiesto (aumento de l funcionamiento de un √≥rgano llamado tiroides acompa√Īado de s√≠ntomas).
- Si padece hipertiroidismo latente (aumento del funcionamiento de un órgano llamado tiroides pero sin síntomas) y está tomando más de 150 microgramos/día de Yoduk.

Tenga especial cuidado con YODUK

Consulte con su médico antes de iniciar el tratamiento con Yoduk en cualquiera de las situaciones que se relacionan a continuación:
¬≠ Vasculitis hipocomplement√©mica (inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos). ¬≠ Bocio (aumento del tama√Īo un √≥rgano llamado tiroides).
­ Tiroiditis autoinmune (enfermedad del tiroides).
¬≠ Enfermedad renal (enfermedad en los ri√Īones).
­ Hiperkalemia (aumento de los niveles de potasio en sangre).
­ Tuberculosis activa.

CORREO ELECTR√ďNICO
C/ CAMPEZO, 1 ¬Ė EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Los recién nacidos (de 0 a 1 mes de edad) tratados con antisépticos (productos utilizados como desinfectantes) que contienen compuestos yodados deben ser vigilados estrechamente para detectar el posible desarrollo de hipotiroidismo (disminución del funcionamiento del tiroides).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular, si est√° en tratamiento con Yoduk y est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos otros medicamentos debe tener en cuenta lo siguiente:


Diuréticos ahorradores de potasio (un tipo de medicamentos empl eados frecuentemente para el tratamiento de la tensión arterial ): su uso conjuntamente puede produc ir un aumento de potasio en el organismo, lo cual, puede tener consecuencias graves, así que, en caso de administrarse al mismo tiempo, su médico le ajustará la dosis de la forma más adecuada. En cualquier caso, debe evitarse este tipo de combinación.


Sales de litio (fármacos para tratar varias enfermedades y su uso produce un aumento del funcionamiento del tiroides): puede producirse una disminución del efecto de los fármacos antitiroideos.
Fármacos antitiroideos (fármacos para tratar enfermedades que producen una disminución del funcionamiento del tiroides): puede producir un efecto hipotiroideo aditivo (un incremento sobre el efecto hipotiroideo o disminución del funcionamiento del tiroides).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo hay una necesidad aumentada de yodo. Su uso durante el embarazo debe hacerse bajo indicaci√≥n m√©dica, no tomando nunca dosis supe riores a 1000 mcg al d√≠a (5 comprimidos de Yoduk 200 microgramos al d√≠a) ya que pueden da√Īar al feto.

Yoduk puede usarse durante la lactancia, si su médico se lo recomienda.

Conducción y uso de máquinas

Yoduk no afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.


3. C√ďMO TOMAR YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Yoduk indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las dosis normales de Yoduk recomendadas al día son:
­ hasta los 12 meses de edad: 50 mcg (un cuarto de comprimido al día).
¬≠ de 1 a 6 a√Īos de edad: 90 mcg (medio comprimido al d√≠a).
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¬≠ a partir de 6 a√Īos de edad y adultos: 120-150 mcg (de medio a tres cuartos de comprimido al d√≠a). ¬≠ embarazo y lactancia: 200-300 mcg (de uno a uno y medio comprimidos al d√≠a).

Se recomienda la ingestión de Yoduk después de la comida, con una gran cantidad de agua (1 vaso grande).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Yoduk 200 microgramos comprimidos

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Yoduk. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no ejercer el efecto deseado.

Si toma m√°s Yoduk 200 microgramos comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20.

Cuando se administran grandes dosis de Yoduk o duran te largos períodos de tiempo, pueden producirse manifestaciones de yodismo (intoxicación crónica por yodo) como sabor metálico, quemazón en boca o garganta, sensibilidad dolorosa en dientes y encías, aumento de saliv ación, coriza (inflamación de la mucosa nasal), estornudos e irritación ocular (irritación de los ojos) con hinchazón de los párpados. Puede producirse también dolor fuerte de cabeza, tos productiva, edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón) e hinchazón y sensibilización (aumento de las respuesta) de las glándulas parótida y submaxilares (órganos que producen saliva). La faringe, laringe y amígdalas pueden inflamarse.
En zonas seborreicas (zonas grasas de la piel) pueden aparecer erupciones acneiformes (peque√Īas lesiones en la piel del tipo acn√©) moderadas; raramente, pueden producirse erupciones graves (ioderma).
Si se ingieren dosis mucho mayores de las recomendadas la irritaci√≥n del est√≥mago es com√ļn y puede producirse diarrea, a veces con sangre.

Los signos y síntomas de la intoxicación por Yoduk suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de haber finalizado el tratamiento.

El uso de Yoduk a dosis excesivas o durante un tie mpo prolongado puede producir hiperplasia de la gl√°ndula tiroides (aumento de volumen del tiroides), adenoma del tiroides (n√≥dulo o masa en el tiroides), bocio (aumento de tama√Īo del tiroides) e hipotiroidismo grave (disminuci√≥n de la funci√≥n del tiroides).
Si olvidó tomar Yoduk 200 microgramos comprimidos

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Siga después la pauta indicada por su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Yoduk pued e producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con el tratamiento con Yoduk se han descrito los si guientes efectos adversos que se presentan con poca frecuencia (al menos 1 de cada 1000 pacientes pero menos de 1 cada 100 pacientes):
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Trastornos endocrinos:
Enfermedad del tiroides de tipo inmunitaria llamada enfermedad de Basedow.

Trastornos de la sangre y del sistema
P√ļrpura tromb√≥tica trombocitop√©nica (disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre, lo cual produce peque√Īas hemorragias en la piel).

Trastornos de la piel y del sistema linf√°tico
Urticaria (reacción cutánea en la piel).

Trastornos vasculares (de los vasos sanguíneos)
La vasculitis hipocomplementémica (inflamación de los vasos) en algunos pacientes con urticaria crónica o lupus erimatoso sistémico (enrojecimiento en manchas o difuso de la piel, principalmente en forma de alas de mariposa que afecta el dorso de la nariz y lo s pómulos) se ha asociado con la hipersensibilidad o alergia al yodo; en estos casos, el yodo puede acelerar la aparición de trastornos sistémicos (en todo el organismo) graves.
Tambi√©n se ha descrito el s√≠ndrome de Moschowitz o periarteritis fatal (enfermedad que produce que las arterias peque√Īas y medianas se inflamen y da√Īen) lo cual tambi√©n es un s√≠ntoma relacionado con la reacci√≥n de hipersensibilidad o alergia al yodo.

Trastornos generales
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al yodo que se manifiestan con angioedema (inflamación de mucosa en boca y ojos), hemorrag ia cutánea (piel) y mucosas, signos y síntomas semejantes a la enfermedad sérica (enfermedad debida a la respuesta inmune), como fiebre, artralgia (dolores articulares), crecimiento de los nódulos linfátic os (ganglios linfáticos) y eosinofilia (aumento de los niveles de un tipo de glóbulos blancos).


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACI√ďN DE YODUK 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Yoduk después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice Yoduk si observa indicios visibles de deterioro en el envase.

Yoduk no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACI√ďN ADICIONAL

El principio activo de Yoduk 200 microgramos comprimidos es yoduro pot√°sico (yodo). Cada comprimido contiene 262 microgramos de yoduro pot√°sico como principio activo equivalente a 200 microgramos de yodo.
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Los demás componentes (excipientes) son carboximetilalmidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina, estearato de magnesio (magnésico), almidón de maíz y manitol (E-421) c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos son redondos, biconvexos, blancos y ranurados en una de sus caras. Yoduk 200 microgramos comprimidos se comercializa en envases de 50 y 100 comprimidos en blisters de PVC-PVDC/Aluminio. No todos los tama√Īos de envases est√°n comercializados.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
RECORDATI ESPA√ĎA, S.L.
C/ Isla de la Palma, 37 ¬Ė 2¬™ Planta
28700 ¬Ė San Sebasti√°n de los Reyes (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2010


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