YAZ 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

El YAZ 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Bayer Hispania, S.L., y autorizado por la AEMPS el 26/09/2008 con el número de registro: 70093.

Contiene 2 principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.

Ficha

Laboratorio	Bayer Hispania, S.L.
Principio Activo	DROSPIRENONA ASOCIADO A ESTROGENO (58)
Codigo ATC	G03AA12
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
661540	YAZ 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Drospirenona, Etinilestradiol	Comercializado	26/09/2008
661541	YAZ 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Drospirenona, Etinilestradiol	Comercializado	26/09/2008

Prospecto

Prospecto: información para la usuaria

YAZ 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

Etinilestradiol/ Drospirenona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras per- sonas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.  Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es YAZ y para qué se utiliza .......................................................................... 2
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar YAZ .............................................. 2 Cuándo no debe usar YAZ .................................................................................... 2 Advertencias y precauciones ................................................................................. 3 YAZ y los coágulos de sangre en venas y arterias ................................................ 4 YAZ y cáncer ......................................................................................................... 5 Sangrado entre periodos ........................................................................................ 5 Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo ............................ 5 Otros medicamentos y YAZ .................................................................................. 6 YAZ con los alimentos y bebidas .......................................................................... 6 Pruebas de laboratorio ........................................................................................... 6 Embarazo ............................................................................................................... 6 Lactancia ................................................................................................................ 6 Conducción y uso de máquinas ............................................................................. 7 YAZ contiene lactosa ............................................................................................ 7
3. Cómo tomar YAZ .................................................................................................. 7 Preparación del blíster ........................................................................................... 7 Cuándo puede empezar con el primer blíster ........................................................ 8 Si toma más YAZ del que debiera ......................................................................... 9 Si olvidó tomar YAZ ............................................................................................. 9 Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa.......................................... 11 Retraso del periodo menstrual: qué debe saber ................................................... 12 Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber ........................ 12
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Si interrumpe el tratamiento con YAZ ................................................................ 12
4. Posibles efectos adversos ..................................................................................... 12
5. Conservación de YAZ ........................................................................................ 14
6. Contenido del envase e información adicional .................................................... 14

1. Qué es YAZ y para qué se utiliza

 YAZ es un anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo.
 Cada uno de los 24 comprimidos rosa páli do contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
 Los 4 comprimidos blancos no contienen prin cipios activos y también se denominan comprimidos de placebo.
 Los anticonceptivos que contienen dos hor monas se denominan anticonceptivos combinados.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar YAZ

Consideraciones generales

Antes de empezar a tomar YAZ, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico tambié n medirá su presión arterial, y dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de YAZ, o en las que la fiabilidad de YAZ puede disminuir. En dichas situacio-nes, usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticoncep-tivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de ba-rrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que YAZ altera los cambios me nsuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

YAZ, al igual que otros anticonceptivos ho rmonales, no protege frente a la infec-ción por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Cuándo no debe usar YAZ

No tome YAZ:

 si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos  si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebro- vascular
 si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospe- char que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de
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pecho, que causa un dolor intenso en el p echo) o un accidente ce rebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)  si usted tiene alguna enfermedad que puede aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: - diabetes con vasos sanguíneos dañados
- presión arterial muy alta
- niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
 si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejem plo, deficiencia de proteína C)
 si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un cierto tipo de migraña (con síntomas de- nominados neurológicos focales)
 si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una inflamación del páncreas (pancreatitis)  si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad del hígado y su función he- pática no se ha normalizado todavía
 si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
 si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un tumor en el hígado
 si usted tiene (o ha tenido en el pasa do), o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
 si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
 si es alérgica a etinilestradiol o dros pirenona, o cualquiera de los demás componen- tes de este medicamento (incluidos en la sección 6, página 14). Esto puede manifes- tarse con picor, erupción o inflamación.

Advertencias y precauciones

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use YAZ o cual-quier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar YAZ. También debe consultar a su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de YAZ:

 si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama
 si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
 si usted tiene diabetes
 si usted tiene depresión
 si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intes- tinal)
 si usted padece SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón)
 si usted tiene enfermedad de las células fa lciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
 si usted tiene epilepsia (ver Otros medicamentos y YAZ, página 6)
 si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmuni- tario)
 si usted tiene algunas enfermedades que ap arecieron por primera vez durante el em- barazo o en un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas duran- te el embarazo (herpes gestacional), una en fermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham))

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 si usted tiene o ha tenido alguna vez manc has de color pardo dorado (cloasma), tam- bién llamadas manchas del embarazo, especialmente en la cara. En este caso, evite la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
 si usted tiene angioedema hereditario, lo s productos que contienen estrógenos pue- den inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Usted debería acudir a su médi- co inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe, y/o dificultad pa ra tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

Consulte con su médico antes de tomar YAZ.

YAZ y los coágulos de sangre en venas y arterias

El uso de cualquier anticonceptivo comb inado, incluido YAZ, au menta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trom-bosis venosa), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
 con la edad
 si usted tiene sobrepeso
 si alguno de sus familiares cercanos ha teni do un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones o en cualquier otro órgano a una edad temprana
 si a usted se le va a realizar una intervención quirúrgica, ha sufrido un accidente gra- ve o va a tener que estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente con antelaci ón a su médico que está to mando YAZ puesto que el tra- tamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuándo comenzar con YAZ de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la mo- vilidad.

Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
- De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pue-den tener un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como YAZ, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.

Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los va-sos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.

El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médi-co las opciones disponibles.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un au mento del riesgo de coágulo de sangre en las ar terias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos san-guíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

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El riesgo de trombosis arterial aumenta en usuarias de anticonceptivos combinados:
 si usted fuma: se le aconseja encarecida mente que deje de fumar mientras usa YAZ, especialmente si usted es mayor de 35 años
 si usted tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre  si usted tiene sobrepeso
 si alguno de sus familiares cercanos ha su frido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
 si usted tiene la presión arterial alta
 si usted tiene migraña
 si usted tiene problemas de corazón (trastor nos de las válvulas, alteración del ritmo cardiaco).
Interrumpa el tratamiento con YAZ y acuda inmediatamente a su médico si nota
posibles signos de coágulo en la sangre, tales como:

 dolor intenso y/o inflamación en una de sus piernas
 dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo  dificultad repentina para respirar
 tos repentina sin una causa clara
 dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña  pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
 dificultad o incapacidad para hablar
 vértigo o desvanecimiento
 debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
YAZ y cáncer

Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anti-conceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que usan anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combi-nados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debe acudir a su médico si nota cualquier bulto.

En raras ocasiones se han comunicado tumo res benignos en el hí gado, y más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptiv os. Acuda a su médico si usted sufre un dolor abdominal inusualmente fuerte.

Sangrado entre periodos

Durante los primeros meses en los que uste d está tomando YAZ, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de los días de uso de comprimidos placebo). Si estos san-grados persisten más allá de unos meses, o co mienzan tras unos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo

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Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa pálido, no ha tenido vómitos o diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la regla prevista no le viene en dos ocas iones consecutivas, usted puede estar embara-zada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.

Otros medicamentos y YAZ

Informe al médico que le haya prescrito YAZ en todo momento sobre medicamentos o preparados a base de hierbas que está to mando. También informe a cualquier otro médi-co o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usa YAZ. Ellos pueden indicarle si usted necesita to mar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.

 Algunos medicamentos pueden provocar que YAZ pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con medicamentos utiliza- dos en el tratamiento de:
o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoín a, barbitúricos, carbamazepina, oxcar- bazepina)
o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
o la infección por el VIH (ritonavir, nevi rapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
y los preparados a base de hierba de San Juan
 YAZ puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
o medicamentos que contienen ciclosporina
o el antiepiléptico lamotrigina (puede lleva r a un aumento de la frecuencia de con- vulsiones)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

YAZ con los alimentos y bebidas

YAZ se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptiv o, ya que los anticonceptivos orales pue-den influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si usted está embarazada, no debe tomar YAZ . Si se queda embarazada durante el trata-miento con YAZ debe interrumpir el tratam iento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar YAZ en cual-quier momento (ver Si interrumpe el tratamiento con YAZ, página 12).

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

En general, no se recomienda tomar YAZ durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debe consultar con su mé-dico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de YAZ tenga algún efect o sobre la capaci-dad para conducir o para utilizar máquinas.

YAZ contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece into lerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar YAZ.

3. Cómo tomar YAZ

Cada blíster contiene 24 comprimidos acti vos de color rosa pálido, y 4 comprimidos blancos de placebo.

Los comprimidos de YAZ de distintos colore s están ordenados. Un blíster contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido de YAZ todos los días, c on algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pe ro todos los días aproximadamente a la misma hora.

No confunda los comprimidos : tome un comprimido de color rosa pálido durante los primeros 24 días y después un comprimido bl anco durante los últimos 4 días. Después debe comenzar otro blíster inmediatamente (24 comprimidos de color rosa pálido y des-pués 4 comprimidos blancos). Por lo tanto, no hay intervalo entre dos blísteres.
Dado que la composición de los comprimidos es distinta, tiene que comenzar el blíster por el comprimido de la esquina superior izquierda y tomar los comprimidos todos los días. Siga la dirección de las flechas en el blíster para tomar los comprimidos en el orden correcto.

Preparación del blíster

Para ayudarle a seguir el orden de toma, cada envase de YAZ contiene 7 tiras autoadhe-sivas con los 7 días de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el día en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si toma su primer comprimido un miérco-les, utilice la tira que empieza con MIE.

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Pegue la tira adhesiva de la semana en la parte superior del blíster de YAZ, donde se indica ¡Coloque la tira adhe siva aquí!, de forma que el primer día esté colocado por encima del comprimido marcado con 1.

Ahora tendrá un día marcado por encima de cada comprimido y podrá comprobar vi-sualmente si ha tomado su comprimido. Las flechas indican el orden de toma de los comprimidos.

A lo largo de los 4 días en que se toman lo s comprimidos de placebo (los días placebo), debería tener lugar la menstruación (la de nominada hemorragia por deprivación). Habi-tualmente comienza el 2º o 3er
día después de tomar el úl timo comprimido activo de co-lor rosa pálido de YAZ. Después de habe r tomado el último comprimido blanco, co-mience el siguiente blíster, aunque la menstruación no haya finalizado. Esto quiere decir que usted debe comenzar el siguiente blíster en el mismo día de la semana en que inició el anterior y que la menstruación por depriv ación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.

Si usted usa YAZ de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 4 días en los que toma el comprimido placebo.

Cuándo puede empezar con el primer blíster

 Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar YAZ el primer día del cicl o (es decir, el primer día de su mens- truación). Si comienza YAZ el primer día de su menstruación, está protegida inme- diatamente frente a un embarazo. También puede comenzar los días 25 del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos an ticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días.

 Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combi- nado vaginal o parche
Usted puede comenzar a tomar YAZ preferen temente el día después de tomar el úl- timo comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguie nte de los días sin compri- midos (o después del último comprimido inactivo) de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.

 Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora sólo gestágeno, inyección, implante o sistema de li beración intrauterino (SLI) de proges- tágenos)
Puede cambiar desde la píldora sólo gestág eno cualquier día. Si se trata de un im- plante o un SLI, el mismo dí a de su retirada; si se trat a de un inyectable, cuando co- rresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice me- didas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 prime- ros días de toma de comprimidos.

 Después de un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.

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 Después de tener un niño
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar YAZ entre 21 y 28 días después. Si us- ted comienza más tarde, debe utilizar uno de los métodos denominados de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de YAZ.
Si, después de tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comen- zar a tomar YAZ, usted debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su si- guiente periodo menstrual.

 Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar YAZ
Lea la sección Lactancia, página 7.

Consulte a su médico si tiene dudas sobre cuando empezar.

Si toma más YAZ del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de YAZ haya causado daños graves.

Si usted toma muchos comprimidos a la vez, puede tener síntomas de náuseas o vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

Si usted ha tomado demasiados comprimi dos de YAZ, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar YAZ

Los 4 últimos comprimidos de la 4ª fila del blíster son comprimidos de placebo. Si usted olvidó uno de estos comprimidos, no se pier de efecto anticonceptivo de YAZ. Debe desechar el comprimido placebo olvidado.

Si usted olvidó un comprimido activo de colo r rosa pálido (comprimidos 124 del blís-ter), debe seguir los siguientes consejos:

 Si usted se retrasa menos de 24 horas en la toma de algún comprimido, la protec- ción frente al embarazo no disminuye. To me el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
 Si usted se retrasa más de 24 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuan to más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de tener un embarazo.
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido de color rosa páli do al principio o al final de l blíster. A continuación se enumeran las recomendaciones a seguir en esta situación (véase también el diagrama en la página 11):

 Olvido de más de un comprimido del blíster
Consulte con su médico.

 Olvido de un comprimido durante los días 17 (primera fila)
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifi- que que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimi-
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dos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales por ejemplo, preservativos, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones se- xuales en la semana previa al olvido del comprimido debe saber que hay un ries- go de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.

 Olvido de un comprimido durante los días 814 (segunda fila)
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifi- que que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimi- dos siguientes a la hora habitual. La pr otección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

 Olvido de un comprimido entre los días 15 y 24 (tercera o cuarta fila) Puede elegir entre dos posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifi- que que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimi- dos siguientes a la hora habitual. En l ugar de continuar con los comprimidos blancos de placebo, deséchelos y comience a tomar el siguiente blíster (el día en que toma el primer comprimido será diferente).

Probablemente, tendrá la regla al final del segundo blíster durante la toma de los comprimidos blancos de placebo aunque puede presentar manchado o hemorra- gias durante la toma del segundo blíster.

2. También puede interrumpir la toma de co mprimidos activos de color rosa pálido y pasar directamente a los 4 comprimidos blancos de placebo ( antes de tomar los comprimidos de placebo, anote el dí a en el que olvidó tomar su compri- mido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en su día fijado de inicio, tome los comprimidos de placebo durante menos de 4 días.

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al emba-razo.

 Si usted ha olvidado tomar algún comprimido de un blíster y no tiene la regla duran- te los días de placebo, esto puede significar que está embarazada. En este caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster.

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Olvido de varios comprimidos Pida consejo a su médico de color rosa pálido del mismo
blíster
Sí

Día 17 ¿Mantuvo relaciones sexuales la
semana anterior al olvido?

No

-Tome el comprimido olvidado
-Utilice un método de barrera
(preservativo) durante los 7 días
siguientes y
-Finalice el blíster
Olvido de 1 sólo comprimido
de color rosa pálido (tomado Día 814 -Tome el comprimido olvidado y más de 24 horas tarde) -Finalice el blíster
-Tome el comprimido olvidado y
-Finalice la toma de los
comprimidos de color rosa pálido -Deseche los 4 comprimidos blancos
-Comience de forma seguida con el
siguiente blíster
Día 1524 o

-Pare de tomar los comprimidos
de color rosa inmediatamente -Pase directamente a los
4 comprimidos blancos -Después, continúe con el siguiente
blíster
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si usted tiene vómitos en las 34 horas siguien tes a la toma de un comprimido activo de color rosa pálido o si padece diarrea intensa, hay riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos totalmente por su organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa pálido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 24 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticoncepti-vo. Si no es posible o han transcurrido más de 24 horas, siga los consejos de la sección Si olvidó tomar YAZ, página 9.

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Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no es recomendable, es posible retrasar su periodo menstrual si no toma los comprimidos blancos de placebo de la 4ª f ila y comienza directamente a tomar los com-primidos de un nuevo blíster de YAZ hasta fi nalizar este nuevo blíster. Usted puede ex-perimentar manchado (gotas o manchas de sa ngre) o hemorragias durante el uso del se-gundo blíster. Tras finalizar este segundo blíster tomando los 4 comprimidos blancos de la 4ª fila, se inicia el siguiente blíster.
Antes de decidir el retraso de su periodo menstrual, pregunte a su médico.

Cambio del primer día del periodo menstrual: qué debe saber

Si usted toma los comprimidos según las in strucciones, su periodo menstrual comenzará durante los días de placebo. Si usted tiene que cambiar este día, lo puede hacer redu-ciendo los días de placebo (los días en lo s que toma los comprimidos blancos) ¡pero nunca alargando 4 días es el máximo! Por ej emplo, si empieza los días de placebo un viernes y quiere cambiarlo a martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Es posible que no se produzca hemorragia durante estos días de placebo. Entonces usted puede experimentar manchados o hemorragias.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con YAZ

Usted puede dejar de tomar YAZ siempre que lo desee. Si no quiere quedarse embaraza-da, consulte con su médico acerca de otros métodos eficaces de cont rol de la natalidad. Si quiere quedarse embarazada, es aconsejable que deje de tomar YAZ y espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedars e embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.

Si tiene cualquier otra duda s obre el uso de este medicame nto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, YAZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se describen los efectos adversos relacionados con el uso de YAZ:
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

 cambios en el estado de ánimo
 dolor de cabeza
 náuseas
 dolor de las mamas, problemas con los peri odos como periodos irregulares, ausencia de periodos

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
 depresión, nerviosismo, somnolencia

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 mareo, hormigueos y pinchazos
 migraña, venas varicosas, aumento de la presión arterial
 dolor de estómago, vómitos, i ndigestión, gases intestinales, inflamación del estóma- go, diarrea
 acné, picor, erupción cutánea
 molestias y dolores, como dolor de espald a, dolor en las extremidades, calambres musculares
 infección vaginal por hongos, dolor en la re gión abdominal inferior (pélvica), au- mento de tamaño de las mamas, bultos benignos en las mamas, hemorragias uteri- no/vaginales (que suelen remitir a lo largo del tratamiento), secreción vaginal, sofo- cos, inflamación de la vagina (vaginitis), problemas con las reglas, reglas dolorosas, reglas más cortas, reglas abundantes, sequeda d vaginal, frotis cervical anormal, pér- dida de interés por el sexo
 falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos
 aumento de peso

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

 candida (una infección por hongos)
 anemia, aumento del número de plaquetas en la sangre
 reacción alérgica
 trastorno hormonal (endocrino)
 aumento del apetito, pérdida del apetito, c oncentración de potasio en la sangre anor- malmente elevada, concentración de sodio en la sangre anormalmente baja
 ausencia de orgasmo, insomnio
 vértigo, temblores
 trastornos oculares, como inflamación de los párpados, sequedad ocular
 frecuencia del corazón inusualmente rápida
 inflamación de una vena, sangrado nasal, desvanecimiento
 aumento de tamaño del abdomen, trastorno in testinal, sensación de flatulencia, her- nia gástrica, infección de la boca por hongos, estreñimiento, sequedad de boca  dolor en los conductos biliares o vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar  manchas pardoamarillentas en la piel, eczema, pérdida de pelo, inflamación de la piel parecida al acné, sequedad de piel, inflamación de la piel con hinchazones, creci- miento excesivo del pelo, trastornos de la piel, marcas de tensi ón sobre la piel, in- flamación de la piel, inflamación de la piel por fotosensibilidad, nódulos de la piel  relaciones sexuales difíciles o dolorosas, in flamación de la vagina (vulvovaginitis), hemorragias después de las relaciones sexuales, hemorra gia por deprivación, quiste en las mamas, aumento del número de célul as mamarias (hiperplasia), bultos malig- nos en las mamas, crecimiento anormal de la superficie mucosa del cuello del útero, encogimiento o pérdida del recubrimiento del útero, estructuras saculares llenas de líquido en un ovario, aumento de tamaño del útero
 malestar
 pérdida de peso

También se han comunicado los siguientes ef ectos adversos, pero su frecuencia no pue-de estimarse a partir de los datos disponi bles: hipersensibilida d, eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras).

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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de YAZ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No tome este medicamento después de la f echa de caducidad que aparece en el envase después de No utilizar después de: o CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de YAZ

 Los principios activos son e tinilestradiol (como clatrato de betadex) y drospirenona. Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa pálido contiene 0,020 miligramos de etinilestradiol (como clatrato de betadex) y 3 miligramos de drospire- nona.

 Los comprimidos recubiertos con película blancos no contienen principios activos.
 Los demás componentes son:

- Comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio (E470b).

Recubrimiento con película del comprimi do: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxi-do de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).

- Comprimidos recubiertos con película inactivos blancos:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K25, estearato de magnesio (E470b).

Recubrimiento con película del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b) y dió-xido de titanio (E171).

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Aspecto del producto y contenido del envase

 Cada blíster de YAZ contiene 24 comprimi dos recubiertos con película activos de color rosa pálido en la 1ª, 2ª, 3ª y 4ª fila del blíster, y 4 comprimidos recubiertos con película blancos de placebo en la 4ª fila.

 Los comprimidos de YAZ, tanto de color rosa pálido como blancos, son comprimi- dos recubiertos con película; el núcleo del comprimido está recubierto.

 El comprimido activo es de color rosa pálido, redondo con las caras convexas, gra- bado por un lado con las letras DS incluidas en un hexágono regular.

 El comprimido placebo es blanco, redondo con las caras convexa s, grabado por un lado con las letras DP incluidas en un hexágono regular.

 YAZ está disponible en paquetes de 1, 3, 6 y 13 blísteres, cada uno con 28 compri- midos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España

Responsables de la fabricación

Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar, Alemania
o
Bayer Pharma AG
13342 Berlín, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Eu-ropeo con los siguientes nombres:

 Bulgaria, República Checa, Estonia, Francia, Alemania, Islandia, Irlanda, Italia, Le- tonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Polonia, Rumania, República Eslovaca, Eslove- nia, España,: YAZ
 Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Noruega, Portugal, Suecia, Reino Unido: Yaz
 Holanda: YAZ 24+4

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2013.

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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