YATROX 4 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES


El YATROX 4 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES es un medicamento fabricado por Warner Chilcott Iberia, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/07/2006 con el número de registro: 67971.

Contiene 1 principio activo: ONDANSETRON.


Ficha

Laboratorio Warner Chilcott Iberia, S.L.
Principio Activo ONDANSETRON (87)
Codigo ATC A04AA01
comercializado NO
Observaciones Diagnóstico Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
655889YATROX 4 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLESOndansetron No comercializado 28/07/200614/03/2011



Prospecto




Lea todo el
prospecto
detenidamente
antes de empezar
a usar el
di t
En este prospecto:

1. Qué es YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables


YATROX ®
4 mg comprimidos bucodispersables
Ondansetrón

Cada comprimido bucodispersable contiene como principio activo 4 mg de ondansetrón.
Los excipientes son celulosa microcristalina, croscarm elosa de sodio, aspartamo (E-951) menta piperita, estearato de magnesio y manitol.

Titular: Responsable de la fabricación: WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L. LABORATORIOS LESVI, S.L.
WTC Almeda Park, Edif. 1, 2ª planta. Avda. Barcelona, nº 69
08940 Cornellá de Llobregat (España) 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables Y PARA QUE SE UTILIZA

YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables, se presenta en forma de comprimidos redondos, planos y blancos. Cada en envase conteniene 10 comprimidos.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE TOMAR YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables

No tome YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:

Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables.

Tenga especial cuidado con YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

En caso de no mejorar durante el tratamiento co n YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables, avisar al médico.

Comunique a su médico si es alérgico a otros medica mentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, padece de estreñimiento severo, ha padecido o pad ece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna enfermedad en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizar se ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el benefici o esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Probablemente el ondansetrón de los comprimidos bucodispersables pueda pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños si están tomando este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:

Este medicamento contiene como excipiente asparta mo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido bucodispersable contiene 0,50 mg de fenilalanina.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


3. CÓMO TOMAR YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Dos comprimidos bucodispersables (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de las náuseas y los vómitos, y a continuación 2 comprimidos bucodispersables (8 mg) 12 horas más tarde.
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Para prevenir las náuseas y vómitos en días posteriores, continuar tomando 2 comprimidos bucodispersables (8 mg) cada 12 horas durante 5 días.

Para prevenir las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 4 comprimidos bucodispersables (16 mg), 1 hora antes de la anestesia.

Niños

Un comprimido bucodispersable (4 mg) 12 horas después del tratamiento médico potencialmente causante de las náuseas y los vómitos. Para prev enir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 1 unidad de comprimido bucodispe rsable (4 mg) dos veces al día durante 5 días.

No hay experiencia con YATROX en la pr evención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños menores de 2 años.

Si estima que la acción de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables es un tipo de comprimido bucodispersable que, al depositarse en la parte superior de la lengua, desaparece muy rápidamente.


1. DESPEGAR LA LÁMINA 2. EXTRAER EL 3. COLOCAR EL COMPRIMIDO DEL BLÍSTER COMPRIMIDO SOBRE LA LENGUA Y CHUPAR HASTA SU
DISOLUCIÓN


SEPARAR la lámina superior de aluminio de un alvéolo y sacar CUIDADOSAMENTE el comprimido bucodispersable de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables.


NO intentar sacar el comprimido bucodispersable de YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables rompiendo la lámina superior de aluminio ya que el comprimido bucodispersable es frágil y se rompería dentro


Colocar el comprimido bucodispersable en la parte s uperior de la lengua; desaparecerá muy rápidamente; a continuación ingerir de la forma habitual.


Si usted toma más YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables del que debiera:

Si usted ha tomado YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables más de lo que debe, consulte MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:

No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.

En caso de olvidar tomar una dosis y producirse mol estias o vómitos, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.

En caso de olvidar tomar una dosis y no presentarse mol estias, aguardar a la siguiente toma y continuar como se ha indicado.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables puede tener efectos adversos.

La mayoría de las personas que utilizan este medicam ento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medi camentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicament os, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas) . En caso de que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables, deje de tomar el medicamento y avise a su médico inmediatamente.

• aparición súbita de "pitos" y dolor u opresión en el pecho
• hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
• erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan YATROX 4 mg compri midos bucodispersables, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comuníquelo al médico inmediatamente:

• movimientos giratorios ascendentes de los ojos, ri gidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/ temblor
• convulsiones.
• latidos lentos o irregulares del corazón
• mareo o aturdimiento
• hipo.

También puede experimentar raramente visión bo rrosa y muy raramente ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos.

Aunque no es necesario que deje de tomar el medicamen to, en su próxima visita al médico comuníquele si ha padecido alguno de los siguientes síntomas:

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Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:

- sensación de calor o rubor
- estreñimiento

Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas que utilizan YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables:

- dolor de cabeza

Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.


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5. CONSERVACIÓN DE YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables

Mantenga YATROX 4 mg comprimidos bucodispersables fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:

YATROX 8mg Comprimidos bucodispersables: Envase con 10 comprimidos. YATROX Comprimidos 4 mg: Envase con 6 y 15 comprimidos.
YATROX Comprimidos 8 mg: Envase con 6 y 15 comprimidos.
YATROX Inyectable 4 mg: Envase con 5 ampollas.
YATROX Inyectable 8 mg: Envase con 5 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2006


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