YASMINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El YASMINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Bayer Hispania, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 08/08/2006 con el número de registro:
67982.
Contiene 2 principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 655916 | YASMINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 08/08/2006 | | 11.26 |
| 662448 | YASMINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 08/08/2006 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Yasminelle 0,02 mg / 3mg comprimidos recubiertos con película
Etinilestradiol / Drospirenona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES YASMINELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA............................................2 2. ANTES DE TOMAR YASMINELLE.......................................................................2 Cuándo no debe usar Yasminelle ...............................................................................2 Tenga especial cuidado con Yasminelle ....................................................................3 Yasminelle y los coágulos de sangre en venas y arterias............................................4 Yasminelle y cáncer....................................................................................................5 Sangrado entre periodos..............................................................................................5 Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ..........................5 Uso de otros medicamentos ........................................................................................5 Toma de Yasminelle con los alimentos y bebidas......................................................6 Pruebas de laboratorio.................................................................................................6 Embarazo y lactancia..................................................................................................6 Conducción y uso de máquinas...................................................................................7 Información importante sobre alguno de los componentes de Yasminelle.................7 3. CÓMO TOMAR YASMINELLE..............................................................................7 ¿Cuándo puede empezar con el primer envase (blíster)? ...........................................7 Si toma más Yasminelle del que debiera ....................................................................8 Si olvidó tomar Yasminelle.........................................................................................9 Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa ..............................................10 Retraso de su periodo menstrual: qué debe saber ....................................................11 Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber ............................11 Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasminelle................................................11
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.......................................................................11 P-Yasminelle-5.3p 1
5. CONSERVACIÓN DE YASMINELLE..................................................................12 6. INFORMACIÓN ADICIONAL ..............................................................................13
1. QUÉ ES YASMINELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Yasminelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que c ontienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.
2. ANTES DE TOMAR YASMINELLE
Consideraciones generales
Antes de empezar a to mar Yasminelle, su mé dico le hará algunas preguntas sobre su
historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y,
dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaci ones en las que usted de bería de interrumpir
el uso de Yasminelle, o en las que el efecto de Yasminelle puede disminuir. En dichas
situaciones usted no debería te ner relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temp eratura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yasminelle altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Yasminelle, al igual que otros anticoncepti vos hormonales, no pr otege frente a la
infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Cuándo no debe usar Yasminelle
No tome Yasminelle
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos si usted tiene (o ha teni do en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pudiera ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor grave en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)
si usted tiene alguna enfermed ad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: P-Yasminelle-5.3p 2
o diabetes con afectación de vasos sanguíneos
o tensión arterial muy alta
o niveles de grasa muy elevados en la sangre (colesterol o triglicéridos) si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C)
si usted tiene (o ha tenido en el pasado ) un cierto tipo de mi graña (con síntomas denominados neurológicos focales)
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una inflamación del páncreas (pancreatitis) si usted tiene (o ha tenido en el pasado ) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un tumor en el hígado
si usted tiene (o ha tenido en el pasado), o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
si usted es alérgica a etin ilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Yasminelle. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.
Tenga especial cuidado con Yasminelle
En algunas situaciones, usted de berá tener especial cuidado mientras use Yasminelle o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Yasminelle si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yasminelle:
si algún familiar cercano tiene o ha tenido en el pasado cáncer de mama si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
si usted tiene diabetes
si usted tiene depresión
si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)
si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico) que produce daños en el riñón
si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
si usted tiene epilepsia (ver Uso de otros medicamentos, página 6) si usted tiene una en fermedad del sistema inmunitari o llamada LES (lupus eritematoso sistémico)
si usted tiene una en fermedad que pudiera ha ber aparecido por prim era vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes ge stacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham))
si usted tiene o ha tenido alguna vez cl oasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara y cuello, conocida como manchas del embarazo). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
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si usted tiene angioe dema hereditario, los medicament os que contiene n estrógenos pueden causar o empe orar los síntomas. Usted de bería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.
Yasminelle y los coágulos de sangre en venas y arterias
El uso de cualquier anticonc eptivo combinado, incluido Yasmin elle, aumenta el riesgo que tiene una mujer de pade cer la formación de un co águlo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de coágulos de sangr e en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
con la edad
si usted tiene sobrepeso,
si alguno de sus familiares cercanos ha tenido en el pasado un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana si a usted se le va a realizar una interv ención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar in movilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente a su médico que está tomando Yasminelle puest o que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando comenz ar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora. - De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazada s, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toma n una píldora como Yasmin elle, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden te ner un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formac ión de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aume nto del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
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si usted fuma. Si usted usa Yasminelle, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años
si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) si usted tiene sobrepeso
si alguno de sus familiares cercanos ha sufr ido un ataque al co razón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
si usted tiene la tensión arterial alta
si usted tiene migraña
si usted tiene problemas de co razón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).
Interrumpa el tratamiento con Yasminelle y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:
dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo dificultad repentina para respirar
tos repentina sin una causa clara
dolor de cabeza no habitual, intenso y prolongado o empeoramiento de una migraña pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
dificultad o incapacidad para hablar
vértigo o desvanecimiento
debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
Yasminelle y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeram ente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al trat amiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman antic onceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si nota cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de an ticonceptivos. Acuda a su médico si tiene un fuerte dolor abdominal inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yasminelle, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de de scanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.
Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso
Si usted ha tomado correctame nte todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. P-Yasminelle-5.3p 5
Si la regla prevista no le viene en dos ocasi ones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico en todo momento sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. Tamb ién informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéu tico) de que usa Yasm inelle. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar prec auciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden pr ovocar que Yasminelle pier da efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
medicamentos utilizados en el tratamiento de:
o la epilepsia (p. ej. primidona, fen itoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
o la infección por el VIH (r itonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán) los preparados a base de hierba de San Juan.
Yasminelle puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
medicamentos que contienen ciclosporina
el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Yasminelle con los alimentos y bebidas
Yasminelle se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su doctor o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Yasminelle. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Yasminelle interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su
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médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasminelle en cualquier momento (ver Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasminelle, página 11).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Yasminelle durante el pe riodo de lactanci a. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Yasminelle tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Yasminelle
Yasminelle contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR YASMINELLE
Tome un comprimido de Yasmine lle todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos c on o sin comida pero todos lo s días aproximadamente a la misma hora.
El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debería ser tomado. Si, por ejempl o, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con M IE al lado. Siga la di rección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ni ngún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (per iodo llamado semana de descan so), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Yasminelle (es decir, después del periodo de descanso de 7 días), debe comenzar con el siguiente envase, aunque aun no haya finalizado el periodo. Esto quiere decir que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Yasminelle de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
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Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior Comience a tomar Yasminelle el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Yasminelle el primer día de su periodo, está protegida inmediatamente frente a un embarazo. Tambié n puede empezar los dí as 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
Cambio desde un anticonceptivo horm onal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche
Usted puede comenzar a tomar Yasminelle pr eferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimi do que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie de sde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
Cambio desde un método basado exclusivam ente en progestágenos (píldora de progestágeno sólo, inyección, implante o di spositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU)
Puede cambiar desde la píldora de progestág eno sólo cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo dí a de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pe ro en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
Tras un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.
Tras tener un niño
Puede comenzar a tomar Yasminelle entr e 21 y 28 días despué s de tener un niño. Si usted comienza más tarde, utilice uno de lo s denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Yasminelle. Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales an tes de comenzar a tomar Yasminelle (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.
Si usted está en periodo de lactancia y qui ere empezar a tomar Yasminelle (de nuevo) después de tener un niño
Lea la sección Lactancia, página 7.
Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.
Si toma más Yasminelle del que debiera
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una s obredosis de Yasminelle haya causado daños graves.
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Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos compri midos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una ligera hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yasminelle, o descub re que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte c on su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Yasminelle
Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirs e. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tant o, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver el diagrama en la página 10):
Olvido de más de un comprimido del envase
Consulte con su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado ta n pronto como se acuerde, a unque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga to mando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativos, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones se xuales en la semana previa al olvido del comprimido puede estar embarazada. En ese caso, consulte con su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado ta n pronto como se acuerde, a unque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga to mando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
Olvido de un comprimido en la semana 3
Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimi dos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de descanso, comience el siguiente envase.
Probablemente tendrá la regl a al final del segundo enva se, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.
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2. También puede interrumpir la toma de compri midos y pasar directamente a la semana de descanso (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido) . Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que siempre empi eza, su periodo de de scanso deberá durar menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimi do y no tiene una mens truación durante el primer periodo de descanso, puede estar embarazada. Contac te con su médico antes de empezar con el siguiente envase.
Pida consejo a su médico Olvido de más de
1 comprimido del
mismo blíster Sí
En la ¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? semana 1
No
- Tome el comprimido olvidado - Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes y - Finalice el blister
Olvido de 1 sólo
comprimido En la
(tomado más de 12 - Tome el comprimido olvidado semana
horas tarde) - Finalice el blíster
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blíster
- En lugar de la semana de descanso - Comience con el siguiente blíster
En la
semana o
- Pare de tomar los comprimidos del bl íster inmediatamente
- Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el día del comprimido olvidado) - Después, empiece con el siguiente blíster
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los pr incipios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situ ación es casi equivale nte al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, to me un comprimido de un en vase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en
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que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado Si olvidó tomar Yasminelle, página 9.
Retraso de su periodo menstrual: qué debe saber
Aunque no es recomendable, pued e retrasar su periodo menstr ual si comienza a tomar un nuevo envase de Yasm inelle en lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede experimentar durante el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la semana de descanso habitual, empiece el siguiente envase.
Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir el retraso de su periodo menstrual.
Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber
Si usted toma los comprimidos según las inst rucciones, su periodo menstrual comenzará durante la semana correspondiente al periodo de descanso. Si usted tiene que cambiar el día, reduzca el número de días de descanso (¡pero nunca los aumente 7 como máximo! ). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan ha bitualmente los viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el periodo de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasminelle
Usted puede dejar de tomar Yasminelle cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces. Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Yasminelle y espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse em barazada. Así podrá ca lcular la fecha es timada del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este product o, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Yasminelle puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yasminelle.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias):
- cambios en el estado del ánimo
- dolor de cabeza
- dolor abdominal (dolor de estómago)
- acné
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- dolor en las mamas, aumento de las mama s, tensión mamaria, periodos dolorosos o irregulares
- aumento de peso
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias):
- Candida (una infección por hongos)
- herpes labial (herpes simple)
- reacciones alérgicas
- aumento de apetito
- depresión, nerviosismo, trastornos del sueño
- hormigueos y pinchazos, vértigo
- problemas de visión
- frecuencia del corazón irregular o inusualmente rápida
- coágulos (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pier na o de los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la tensión arterial, bajada de la tensión arterial, migraña, venas varicosas
- dolor de garganta
- náuseas, vómitos, inflamación del estómago y/o del intestino, diarrea, estreñimiento - hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (por ej. lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o ur ticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo (alopecia), eczema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis seborreica)
- dolor en el cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares
- infección en la vejiga
- bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de leche si n estar embarazada (galactorrea), quistes ováricos, sofocos, ausencia de regla, reglas abundantes, secreción vaginal, sequedad va ginal, dolor en la región ab dominal inferior (pélvica), frotis cervicales anormales (Papanicolau o tinción de Papanicola u), disminución del interés por el sexo
- retención de líquidos, falta de energía, sensación de se d excesiva, aumento de la sudoración
- pérdida de peso
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarias):
- asma
- problemas auditivos
- obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo - eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo) - eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE YASMINELLE
Mantener Yasminelle fuera del alcance y de la vista de los niños.
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Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Fecha de caducidad
No utilice Yasminelle después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase No usar después de: o CAD:.
Los medicamentos no s e deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la far macia. En caso de duda pregunte a s u farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los m edicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Yasminelle
Los principios activos son etinilestradiol (como betadex clatrato) y drospirenona. Cada com primido recubierto contiene 0,02 m iligramos de etinilestradiol (como betadex clatrato) y 3 miligramos de drospirenona.
Los dem ás com ponentes (excipientes) son lactosa m onohidrato, al midón de m aíz, estearato de m agnesio (E- 470b), hiprom elosa (E-464), talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase de Yasminelle
Cada blíster de Yasminelle contiene 21 comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido.
Yasminelle contiene comprimidos recubiertos con película; el núcleo del com primido está recubierto. Los comprimidos recubiertos s on de color rosa pálido, redondeado, con las superficies convexas, y uno de los lados lleva las letras DS marcadas en un hexágono regular.
Yasminelle está disponible en cajas de 1, 3, 6 y 13 envases (blísters) cada una, con 21 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España
Responsables de la fabricación
BAYER PHARMA AG
MuellerstasseA, 170-178
Berlín 1335 Alemania
o
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Weimar, Alemania
Este medicamento está autorizado en los e stados miembros del Espacio Económ ico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Ale mania, Grecia, Islandia, Irl anda, It alia, Letoni a, Lituania, Luxem burgo, M alta, Holanda, Noruega, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Yasminelle
Hungría: Aliane
Francia: Jasminelle
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de l a Ag encia Esp añola d e Medi camentos y Productos Sa nitarios (AEMPS ) http://www.aemps.gob.es/.
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