YAFIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El YAFIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Normon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/07/2011 con el número de registro: 74482.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Normon, S.A.
Principio Activo FINASTERIDA (18)
Codigo ATC D11AX10
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
682544YAFIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGFinasterida No comercializado 26/07/2011



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Yafin 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
finasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Yafin y para que se utiliza
2. Antes de tomar Yafin
3. Cómo tomar Yafin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Yafin
6. Información adicional

1. Qué es Yafin y para que se utiliza
Yafin contiene un principio activo llamado finasterida. Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa.
Su médico le ha prescrito Yafin porque usted tiene pérdida de cabello masculina (conocida también como alopecia androgénica). Yafin evita la pérdida adici onal de cabello en los hombres. Los hombres con pérdida de cabello entre ligera y moderada pero no completa, pueden beneficiarse del uso de Yafin. Yafin bloquea una enzima importante (5α-reductasa Tipo II), que interviene en la regulación del folículo piloso. En el cuero cabelludo, Yafin específicamente reduce los niveles de DHT, una causa principal de la pérdida de cabello masculina. De esta manera, Yafin ayuda a disminuir el proceso de la calvicie y a prevenir la pérdida adicional de cabello.

2. Antes de tomar Yafin

No tome Yafin:
• Si usted es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de Yafin.
• Si usted es un niño o adolescente.
• Si usted es mujer (consulte también el capítulo ‘E mbarazo y lactancia’). En estudios clínicos se ha comprobado que finasterida 1 mg comprimidos no es eficaz en el tratamiento de pérdida de cabello (Alopecia androgénica) en mujeres.
• Si usted ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la 5 α-reductasa para la hiperplasia benigna prostática o para cualquier otra enfermedad.

Tenga cuidado especial mientras toma Yafin:
La determinación en suero del antíg eno prostático específico (APE) debe ser realizada antes de iniciar el tratamiento con finasterida y a lo largo del mismo.

Finasterida puede afectar a la fertilidad masculina. Los pacientes que estén planeando ser padres deben considerar interrumpir el tratamiento.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Debe informar inmediatamente a su medico de cualqu ier cambio en el tejido mamario, tales como bultos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción del pez ón, ya que pueden ser signos de una enfermedad grave, como cáncer de mama.

Uso de otros medicamentos:
Yafin normalmente no interfiere con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los obtenidos sin receta. No existe información disponible sobre el uso de Yafi n junto con minoxidil tópico (aplicado a la piel) en la pérdida de cabello masculina.

Uso de Yafin con alimentos y bebidas:
Yafin puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Yafin solo está indicado para hombres.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular Yafin, especialmente si los comprimidos están rotos, partidos o machacados. Si fi nasterida es absorbido por la piel o tomado por vía oral por mujeres embarazadas de un feto varón, el bebé puede nacer con malformaciones de los órganos genitales.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen (por ej. usando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No hay información que sugiera que Yafin afecte a la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Yafin:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Yafin
Siga exactamente las instrucciones de administración de Yafin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es un comprimido diario de Yafin.
Los comprimidos recubiertos pueden ser tomados bi en con el estómago vacío o con una comida. Los comprimidos recubiertos deben ser tragados enteros y no deben ser divididos o machacados. Yafin no actúa mejor o con mayor rapidez si usted toma más de un comprimido al día. La pérdida de cabello masculina es un trastorno que tarda un largo período de tiempo en desarrollarse. En términos generales, el uso diario entre tres y seis meses puede ser necesario antes de que usted observe un aumento del espesor del cabello o reducción de la pérdida de cabello.
Su médico le ayudará a evaluar si Yafin está dando resultados. Es importante continuar tomando Yafin durante el plazo completo que su médico le prescribe.

Pacientes con trastornos del hígado
No hay experiencia del uso de Yafin en pacientes con trastornos del hígado.

Pacientes con trastornos renales
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales.

Si usted toma más Yafin del que debiera:

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted ha tomado más Yafin del prescrito, o si al guna otra persona ha tomado cualquier cantidad de Yafin, contacte inmediatamente a su médico, fa rmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Acuda a su hospital más cercano y lleve con usted todos los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar la identificación.

Si olvidó tomar Yafin:
Si se olvida de tomar una dosis de Yafin, continúe con la dosis siguiente de manera habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Yafin:
Se recomienda el uso continuado de Yafin para c onseguir el máximo beneficio. Si se interrumpe el tratamiento, es probable que usted pierda el cabello recuperado al cabo de los siguientes 9 ó 12 meses. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Yafin puede producir efectos adve rsos, aunque no todos las personas los sufran.
Normalmente los efectos adversos han sido temporal es con el tratamiento continuo o han desaparecido una vez suspendido el tratamiento.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
• disminución del deseo sexual
• dificultad de conseguir una erección
• problemas con la eyaculación tales como una disminuc ión de la cantidad de semen liberado durante la relación sexual.

Frecuencia desconocida:
• reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor, bultos debajo de la piel (urticaria) e hinchazón de sus labios y cara
• inflamación o sensibilidad de las mamas
• dolor en los testículos
• aumento del latido del corazón
• dificultad persistente para conseguir una erección después de interrumpir el tratamiento • se han notificado casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un largo período de tiempo y que tenían otros factores de riesgo que pudier an afectar la fertilidad. Se ha notificado de la normalización o mejora de la cantidad de semen después de interrumpir el tratamiento con finasterida. No se han realizado estudios clínicos de largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad de los hombres.
• cambios en el funcionamiento del hígado que puede ser detectado por un análisis de sangre.
Detenga su tratamiento con Yafin y consulte con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• bultos bajo la piel (urticaria)
• dificultad respiratoria

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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5. Conservación de Yafin
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Yafin después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Yafin:
El principio activo es finasterida. Un comprimido contiene 1 mg de finasterida. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato sódi co de patata (tipo A), macrogolgli céridos de lauroilo, estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento: hipromelosa (E464) , dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase de Yafin:
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Yafin son de color marrón rojizo, redondos, biconvexos, marcados ‘F1’ en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Los comprimidos de Yafin están envasados en blísters de aluminio/aluminio conteniendo 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Ó
Cemelog BRS Ltd,
H-2040, Budaors, Vasut u. 13., Hungría
O
Laboratorios Normon S.A.
Ronda Valdecanizo 6
28760 Tres Cantos, Madrid
España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2011

La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/


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