YACESAL 10 mg COMPRIMIDOS

El YACESAL 10 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Smaller, S.A., y autorizado por la AEMPS el 12/01/2004 con el número de registro: 65838.

Contiene 1 principio activo: TAMOXIFENO.

Ficha

Laboratorio	Smaller, S.A.
Principio Activo	TAMOXIFENO (25)
Codigo ATC	L02BA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
794123	YACESAL 10 mg COMPRIMIDOS	Tamoxifeno	No comercializado	12/01/2004	03/05/2012	8.43
794057	YACESAL 10 mg COMPRIMIDOS	Tamoxifeno	No comercializado	12/01/2004	03/05/2012	3.12
624312	YACESAL 10 mg COMPRIMIDOS	Tamoxifeno	No comercializado	12/01/2004	03/05/2012	51.25

Prospecto

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando su s síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto
1. Qué es YACESAL ®
10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YACESAL ®
10 mg comprimidos
3. Cómo tomar YACESAL ®
10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YACESAL ®
10 mg comprimidos

YACESAL ®
10 MG COMPRIMIDOS
Tamoxifeno

El principio activo es tamoxifeno. Cada comprimido contiene 10 mg tamoxifeno.
Los excipientes son: hidrógeno fosfato cálcico, povidona K25, almidón glicolato sódico tipo A, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra.
Titular:
Laboratorios SMALLER S.A
C/Azcona 25; 28028 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorios SMALLER S.A
C/Sagitario 14; 03006

1. QUE ES YACESAL®
10 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

YACESAL 10 mg son comprimidos redondos biconvexos de color blanco. Se presenta
en un envase conteniendo 30 y 100 comprimidos.

YACESAL pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos.
Este medicamento está indicado en determinadas patologías de la mama.

2. ANTES DE TOMAR YACESAL ®
10 mg comprimidos

No tome YACESAL ®
10 mg:
• No debe administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe
proporcionarlos a nadie más.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Antes de tomar sus comprimidos, info rme a su médico si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a tamoxi feno o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
• Ver Embarazo y lactancia.

Tenga especial cuidado con YACESAL ®
10 mg:
• Nunca debe tomar otro medicamento por in iciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
• Consulte a su médico sobre los mét odos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectados por este fármaco.
• Es importante que informe inmediatament e a su médico si presenta alguna hemorragia vaginal inusual u otros síntom as ginecológicos (tales como dolor o presión pélvico/a) durante el tratamiento con YACESA L o en cualquier momento posterior. Esto se debe a que p ueden tener lugar ciertos cambios en el interior de la matriz (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves.
• Antes de iniciar el tratamiento con este fármaco, es importante que informe a su médico si usted o algún miembro de su fa milia presenta un historial de coágulos sanguíneos o alguna situación conocida her editaria que origine un riesgo mayor de formación de estos coágulos.
• En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando YACESAL

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deberá estar embarazada, ni intentar estarlo, ni en per iodo de lactancia durante el tratamiento con YACESAL o durante los dos meses posteriores al cese del mismo.

Uso en niños:
Ver No tome YACESAL 10 mg.

Conducción y uso de máquinas:
No es probable que este medi camento produzca algún efecto sobre su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, en particular anticoagulantes tal como warfarina (para prevenir coágulos de sangre)

Ver Tenga especial cuidado con YACESAL.

3. COMO TOMAR YACESAL ®
10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su m édico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
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Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YACESAL comprimidos. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual para adultos:
• La dosis usual es de 20 mg a 40 mg diarios.
• Normalmente YACESAL 10 mg se toma una o dos veces al día.
• Trague los comprimidos enteros con ayuda de agua.
• Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días.
• No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si Vd. toma más YACESAL ®
10 mg del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o inge stión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvida tomar YACESAL ®
10 mg:
Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YACESAL 10 mg puede tener efectos adversos.

Informe a su médico o farmacéutico si pi ensa que Vd. tiene esto s o cualquier otro problema con su tratamiento:

Frecuentes Alteraciones vasculares: Sofocos, obstrucción en los vasos
(>1%) sanguíneos.
Alteraciones del sistema reproduc tor y mama: Hemorragia vaginal, flujo vaginal, escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales (interior de la matriz), irregularidades menstruales.
Alteraciones gastrointestinales: Malestar gastrointestinal.
Alteraciones de la piel: Pérdida de cabello, erupción.
Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de cabeza, aturdimiento. Alteraciones generales: Síntomas re lacionados con su enfermedad, retención de líquidos.

Poco Alteraciones de la visión: Cataratas, cambios en la retina.
frecuentes Alteraciones del sistema reproducto r y mama: Fibromas uterinos, (0,1% - 1%) tumor en el endometrio (interior de la matriz).
Alteraciones generales: Reacciones de hipersensibilidad.

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Alteraciones determinadas en el labor atorio: Disminución del número de plaquetas, disminución del número de leucocitos, disminución del número de neutrófilos, anemia, camb ios en los enzimas del hígado, aumento de los niveles de grasas en sangre.

Raros Alteraciones de la visión: Cambios en la córnea.
(0,01% - Alteraciones del sistema reproducto r y mama: Tumor en el útero 0,1%) (matriz), trastornos en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos. Alteraciones gastrointestinales: Inflamación del páncreas.
Alteraciones del hígado y bilis: Acumulación de grasas en hígado, detención del flujo de bilis, hepatitis.
Alteraciones determinadas en el labor atorio: Elevación de calcio en sangre.
Muy raro Alteraciones del pulmón: Inflamación de la zona pulmonar.
(<0,01%) Alteraciones de la piel: Reacciones graves en la piel, con lesiones, úlceras o vesículas.

INTERRUMPA LA ADMINISTRACION DE YACESAL 10 mg y contacte inmediatamente
con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:

• Si presenta síntomas de aparición de un coágulo sanguíneo tales como hinchazón en la pantorrilla o en la pierna, dolor en el pecho, sensación de falta de respiración o debilidad repentina.

Si se observa cualquier otra reacción no de scrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE YACESAL ®
10 mg

Mantenga YACESAL 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar YACESAL ®
10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Otras presentaciones:
YACESAL ®
20 mg comprimidos: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004

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