XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIN ORAL EFG
El XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIN ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Rottapharm, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/2004 con el número de registro:
66203.
Contiene 1 principio activo: GLUCOSAMINA SULFATO.
Ficha
| Laboratorio |
Rottapharm, S.L. |
| Principio Activo |
GLUCOSAMINA (35) |
| Codigo ATC |
M01AX05 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658265 | XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG | Glucosamina Sulfato |
Comercializado
| 01/07/2004 | | 4.54 |
| 658266 | XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG | Glucosamina Sulfato |
Comercializado
| 01/07/2004 | | 6.81 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XICIL 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe usted pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es XICIL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar XICIL
3. Cómo tomar XICIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de XICIL
6. Información adicional
1. QUÉ ES XICIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
XICIL pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
XICIL está indicada para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR XICIL
No tome XICIL
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de XICIL. - Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con XICIL
- Si tiene alterada la tole rancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento c on glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o de l hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
Debe consultar a su médico para de scartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.
No tome XICIL si es menor de 18 años.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma XICIL simultáneamente con otros medicamentos, especialmente con warfarina y tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Toma de XICIL con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de XICIL en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Embarazo y lactancia
XICIL no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de la glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta XICIL sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar XICIL, no debería conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 Posibles efectos adversos)
Información importante sobre algunos de los componentes de XICIL
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudi cial para personas con fenilcetonur ia porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR XICIL
Siga exactamente las instrucciones de administración de XICIL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.
Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Para uso oral.
Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamient o de síntomas agudos doloros os. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifiest e hasta después de varias semanas de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas en 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más XICIL del que debiera
Si toma más XICIL del que debiera, o si otra pe rsona o niño toma este medicamento, coméntelo a su médico o farmacéutico.
Signos y síntomas de sobredosis c on glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando XICIL a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 562-04-20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar XICIL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, XICIL puede producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar
Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza
- Cansancio
- Nauseas
- Dolor abdominal
- Indigestión
- Diarrea
- Estreñimiento
-
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
- Erupción
- Picor
- Enrojecimiento
- Vómitos
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo
- Empeoramiento de los síntomas del asma
- Urticaria
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramie nto de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE XICIL
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice XICIL después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de XICIL
El principio activo es glucosamina. Cada sobre de XICIL contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina. Los demás componentes son: aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), sodio, ácido cítrico y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
El polvo es blanco cristalino e inodoro y se envasa en sobres monodosis.
Cada envase contiene 20 ó 30 sobres monodosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona- España
Teléfono: 0034932988200
Fax: 0034934319885
Responsable de la fabricación
SIGMAR ITALIA S.r.l.
Vía Sombrero, 11
24011 Almè (Bergamo) - Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Ecónomico Europeo con los siguientes nombres:
DONA Bulgaria
DONA República Checa
DONA Alemania
DONA Hungría
DONA Irlanda
DONA Italia
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DONA Rumania
DONA Eslovenia
DONAROT Grecia
VIARTRIL-S Italia
VIARTRIL-S Portugal
VIARTRIL Irlanda
ARTHRYL Estonia
ARTHRYL Finlandia
ARTHRYL Hungría
ARTHRYL Letonia
ARTHRYL Lituania
ARTHRYL Polonia
GLUCOMICIN Portugal
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010
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