VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS


El VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Ferrer Internacional, S.A., y autorizado por la AEMPS el 05/02/2002 con el número de registro: 64557.

Contiene 2 principios activos: ENALAPRIL MALEATO, NITRENDIPINO.


Ficha

Laboratorio Ferrer Internacional, S.A.
Principio Activo ENALAPRIL+NITRENDIPINO (3)
Codigo ATC C09BB06
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
817346VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOSEnalapril Maleato, Nitrendipino Comercializado 05/02/200223.59



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos


VIPRES 10/20 mg comprimidos

Los principios activos son enalapril maleato y ni trendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los ex cipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de ma íz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Respons
FERRER INTERNACIONAL S.A.
able de
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona la
ESPAÑA fabrica

1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VIPRES se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medica mentos denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está indicado para el tratamient o de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.

2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis • padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con VIPRES 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labi os, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico pue de considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera queda rse), deberá comunicarlo a su médico. No se recomienda administrar VIPRES en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud. está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez

Toma de VIPRES 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
VIPRES se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que VIPRES.

Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que interrumpa el tratamiento con VI PRES antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de VIPRES. No se recomienda tomar VIPRES en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lactan cia o a punto de empezarlo. No se recomienda la lactancia a bebés recien nacidos (primeras sema nas después del nacimiento), y especialmente en prematuros, no se recomienda mientras se administra VIPRES.
En el caso de bebés mayores, su médico debe acon sejarle acerca de los beneficios y riesgo de tomar VIPRES mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
VIPRES puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial. No debe tomar VIPRES junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado c on alguno de los siguientes medicamentos: Litio, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroide os, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ra nitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.

3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con VIPRES. No suspenda el tratamiento antes. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.
Si usted toma más VIPRES 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más VIPRES del que debiera, c onsulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar VIPRES 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos VIPRES puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias digestivas e hipotensión. Muy raramente (<0,01%) se han detectado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analí ticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos

Mantenga VIPRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar VIPRES después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009


“logo Grupo Uriach” J. URIACH & Cía S.A.
Pol. Ind. Riera de Caldes – Av. Camí Reial, 51-57 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

08184 Palau-solità i Plegamans

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos


VIPRES 10/20 mg comprimidos

Los principios activos son enalapril maleato y ni trendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los ex cipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de ma íz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Respons
FERRER INTERNACIONAL S.A.
able de
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona la
ESPAÑA fabrica

1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VIPRES se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medica mentos denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está indicado para el tratamient o de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.

2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis • padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes

Tenga especial cuidado con VIPRES 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labi os, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico pue de considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera queda rse), deberá comunicarlo a su médico. No se recomienda administrar VIPRES en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud. está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez

Toma de VIPRES 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
VIPRES se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que VIPRES.

Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que interrumpa el tratamiento con VI PRES antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de VIPRES. No se recomienda tomar VIPRES en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lact ancia o a punto de empezar. No se recomienda la lactancia a bebés recien nacidos (primeras sema nas después del nacimiento), y especialmente en prematuros, no se recomienda mientras se administra VIPRES.
En el caso de bebés mayores, su médico debe acon sejarle acerca de los beneficios y riesgo de tomar VIPRES mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
VIPRES puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial. No debe tomar VIPRES junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado c on alguno de los siguientes medicamentos: Litio, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroide os, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ra nitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.

3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con VIPRES. No suspenda el tratamiento antes. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.
Si usted toma más VIPRES 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más VIPRES del que debiera, c onsulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar VIPRES 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos VIPRES puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias digestivas e hipotensión. Muy raramente (<0,01%) se han detectado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analí ticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos

Mantenga VIPRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar VIPRES después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009


“logo Grupo Uriach” J. URIACH & Cía S.A.
Pol. Ind. Riera de Caldes – Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios