VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA


El VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA es un medicamento fabricado por Baxter, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/04/2003 con el número de registro: 65276.

Contiene 1 principio activo: GLUCOSA MONOHIDRATADA.


Ficha

Laboratorio Baxter, S.L.
Principio Activo SUERO GLUCOSADO 5% ISOTONICO SOLUCION PARENTERAL (42)
Codigo ATC B05BA91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
762310VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/20031.65
763847VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/20032.5
762773VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/20031.95
763821VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/20032.06
617209VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/200327.61
617191VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/200339.36
617076VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/200353.51
617035VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/200343.92
762294VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/20031.62
617357VIAFLO GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSAGlucosa Monohidratada Comercializado 24/04/200316.74



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 6. Instrucciones para el personal sanitario

Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa

El principio activo es:
- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml

Excipientes:
- Agua para inyección c.s.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia
Responsable de la fabricación:

Baxter Healthcare SA.
Moneen Road Castlebar, County Mayo
Irlanda
1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza
Viaflo Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa.

Se presenta en envase de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ó 1000 ml.

Viaflo Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Las indicaciones son:

• Tratamiento de pérdidas de carbohidratos y fluidos como resultado de diferentes situaciones clínicas, entre las que se incluye pacientes a los que no es posible administrar glucosa por vía oral.
• Vehículo y diluyente para administración parenteral de medicamentos compatibles.
Su médico puede también decidir utilizar este medicamento por otras razones.
2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
No se le administrará Viaflo Glucosa 5%:

• Si su sangre ya contiene niveles altos de glucosa (diabetes no compensada)
• si usted sufre otras intolerancias a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico)
• si usted sufre coma hiperosmolar

• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre) o hiperlactacidemia (a umento ácido láctico en sangre).

La perfusión de solución de glucosa está contraindicad a en las primeras 24 horas después de traumatismo craneal. Su médico le monitorizar á cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre durante episodios de hipertensión intracraneal.
Tenga especial cuidado con Viaflo Glucosa 5%:

La perfusión de grandes volúmenes se debe hacer bajo monitorización específica en pacientes con intoxicación acuosa, fallo cardíaco, pulmonar o renal severo y/o con oliguria / anuria (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina).
La administración debe hacerse bajo una vigilanc ia regular y cuidadosa. Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular la glucosa en sangre.

La administración de Viaflo Glucosa 5% puede pr oducir hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre). En este caso, se recomienda ajustar la velocidad de perfusión o administrar insulina. Se recomienda no utilizar esta solución después de at aques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.

Si se administra a pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles de glucosa, y pueden ser modificados los requerimientos de insulina y/o potasio.
La solución de glucosa no debe ser administrada simultáneamente con, antes o después de la administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión porque puede producirse ruptura y agregación de los glóbulos rojos.

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cu alquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las soluciones de glucosa son empleadas comúnmente durante el embarazo como fluido de hidratación y como vehículo para la administración de otros medicamentos.

No hay indicaciones de efectos adversos en la desce ndencia por el uso de Viaflo Glucosa 5% durante el embarazo, parto y lactancia.
Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento de la pérdida de carbohidratos y fluidos es:
• para adultos: de 500 ml a 3 litros/ 24 h.

• para bebes y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h
Si se le administra más Viaflo Glucosa 5% del que debiera

Si le administran más Viaflo Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad administrada

La sobredosificación puede producir hiperglucemia, sobrecarga de líquidos o una sensación general de “indisposición” que su médico tratará de la forma apropiada.
4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 5% puede tener efectos adversos.

Puede producirse poliuria (eliminación de orina en cantidades superiores a la cantidad normal diaria).
Pueden producirse alteraciones de fluidos y electro litos. La administración prolongada puede causar también enrojecimiento, hinchazón o irritación al rededor del sitio por donde el medicamento es inyectado. Debe avisar a su médico o enfermera si nota estos síntomas. Si observa algún cambio en cómo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

se encuentra después o durante la administración de este medicamento debe informar de inmediato a su médico o enfermera.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.

Si se observa estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Viaflo Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 6. Instrucciones para el personal sanitario

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa (vena central o periférica).
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la pe rfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotoni cidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible in troducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lis ta para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

1-Para abrir

a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.

c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a- Colgar el envase por el ojal
b- - Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consulta r las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración

a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración
Este prospecto fue aprobado en diciembre 2006


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 6. Instrucciones para el personal sanitario

Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa

El principio activo es:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml

Excipientes:
- Agua para inyección c.s.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia
Responsable de la fabricación:

Baxter S.A.
Av. René Branquart 80, Lessines
Bélgica
1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza
Viaflo Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa.

Se presenta en envase de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ó 1000 ml.

Viaflo Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Las indicaciones son:

• Tratamiento de pérdidas de carbohidratos y fluidos como resultado de diferentes situaciones clínicas, entre las que se incluye pacientes a los que no es posible administrar glucosa por vía oral.
• Vehículo y diluyente para administración parenteral de medicamentos compatibles.
Su médico puede también decidir utilizar este medicamento por otras razones.
2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
No se le administrará Viaflo Glucosa 5%:

• Si su sangre ya contiene niveles altos de glucosa (diabetes no compensada)
• si usted sufre otras intolerancias a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico)
• si usted sufre coma hiperosmolar

• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre) o hiperlactacidemia (a umento ácido láctico en sangre).

La perfusión de solución de glucosa está contraindicad a en las primeras 24 horas después de traumatismo craneal. Su médico le monitorizar á cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre durante episodios de hipertensión intracraneal.
Tenga especial cuidado con Viaflo Glucosa 5%:

La perfusión de grandes volúmenes se debe hacer bajo monitorización específica en pacientes con intoxicación acuosa, fallo cardíaco, pulmonar o renal severo y/o con oliguria / anuria (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina).
La administración debe hacerse bajo una vigilanc ia regular y cuidadosa. Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular la glucosa en sangre.

La administración de Viaflo Glucosa 5% puede pr oducir hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre). En este caso, se recomienda ajustar la velocidad de perfusión o administrar insulina. Se recomienda no utilizar esta solución después de at aques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.

Si se administra a pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles de glucosa, y pueden ser modificados los requerimientos de insulina y/o potasio.
La solución de glucosa no debe ser administrada simultáneamente con, antes o después de la administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión porque puede producirse ruptura y agregación de los glóbulos rojos.

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cu alquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las soluciones de glucosa son empleadas comúnmente durante el embarazo como fluido de hidratación y como vehículo para la administración de otros medicamentos.

No hay indicaciones de efectos adversos en la desce ndencia por el uso de Viaflo Glucosa 5% durante el embarazo, parto y lactancia.
Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento de la pérdida de carbohidratos y fluidos es:
• para adultos: de 500 ml a 3 litros/ 24 h.

• para bebes y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h
Si se le administra más Viaflo Glucosa 5% del que debiera

Si le administran más Viaflo Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad administrada

La sobredosificación puede producir hiperglucemia, sobrecarga de líquidos o una sensación general de “indisposición” que su médico tratará de la forma apropiada.
4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 5% puede tener efectos adversos.

Puede producirse poliuria (eliminación de orina en cantidades superiores a la cantidad normal diaria).
Pueden producirse alteraciones de fluidos y electro litos. La administración prolongada puede causar también enrojecimiento, hinchazón o irritación al rededor del sitio por donde el medicamento es inyectado. Debe avisar a su médico o enfermera si nota estos síntomas. Si observa algún cambio en cómo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

se encuentra después o durante la administración de este medicamento debe informar de inmediato a su médico o enfermera.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.

Si se observa estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Viaflo Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 6. Instrucciones para el personal sanitario

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa (vena central o periférica).
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la pe rfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotoni cidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible in troducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lis ta para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

1-Para abrir

a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.

c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a- Colgar el envase por el ojal
b- - Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consulta r las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración

a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración
Este prospecto fue aprobado en diciembre 2006


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 6. Instrucciones para el personal sanitario

Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa

El principio activo es:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml

Excipientes:
- Agua para inyección c.s.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia
Responsable de la fabricación:

Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo
(Huesca)
España
1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza
Viaflo Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa.

Se presenta en envase de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ó 1000 ml.

Viaflo Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Las indicaciones son:

• Tratamiento de pérdidas de carbohidratos y fluidos como resultado de diferentes situaciones clínicas, entre las que se incluye pacientes a los que no es posible administrar glucosa por vía oral.
• Vehículo y diluyente para administración parenteral de medicamentos compatibles.
Su médico puede también decidir utilizar este medicamento por otras razones.
2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
No se le administrará Viaflo Glucosa 5%:

• Si su sangre ya contiene niveles altos de glucosa (diabetes no compensada)
• si usted sufre otras intolerancias a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico)
• si usted sufre coma hiperosmolar

• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre) o hiperlactacidemia (a umento ácido láctico en sangre).

La perfusión de solución de glucosa está contraindicad a en las primeras 24 horas después de traumatismo craneal. Su médico le monitorizar á cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre durante episodios de hipertensión intracraneal.
Tenga especial cuidado con Viaflo Glucosa 5%:

La perfusión de grandes volúmenes se debe hacer bajo monitorización específica en pacientes con intoxicación acuosa, fallo cardíaco, pulmonar o renal severo y/o con oliguria / anuria (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina).
La administración debe hacerse bajo una vigilanc ia regular y cuidadosa. Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular la glucosa en sangre.

La administración de Viaflo Glucosa 5% puede pr oducir hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre). En este caso, se recomienda ajustar la velocidad de perfusión o administrar insulina. Se recomienda no utilizar esta solución después de at aques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.

Si se administra a pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles de glucosa, y pueden ser modificados los requerimientos de insulina y/o potasio.
La solución de glucosa no debe ser administrada simultáneamente con, antes o después de la administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión porque puede producirse ruptura y agregación de los glóbulos rojos.

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cu alquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las soluciones de glucosa son empleadas comúnmente durante el embarazo como fluido de hidratación y como vehículo para la administración de otros medicamentos.

No hay indicaciones de efectos adversos en la desce ndencia por el uso de Viaflo Glucosa 5% durante el embarazo, parto y lactancia.
Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento de la pérdida de carbohidratos y fluidos es:
• para adultos: de 500 ml a 3 litros/ 24 h.

• para bebes y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h
Si se le administra más Viaflo Glucosa 5% del que debiera

Si le administran más Viaflo Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad administrada

La sobredosificación puede producir hiperglucemia, sobrecarga de líquidos o una sensación general de “indisposición” que su médico tratará de la forma apropiada.
4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 5% puede tener efectos adversos.

Puede producirse poliuria (eliminación de orina en cantidades superiores a la cantidad normal diaria).
Pueden producirse alteraciones de fluidos y electro litos. La administración prolongada puede causar también enrojecimiento, hinchazón o irritación al rededor del sitio por donde el medicamento es inyectado. Debe avisar a su médico o enfermera si nota estos síntomas. Si observa algún cambio en cómo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

se encuentra después o durante la administración de este medicamento debe informar de inmediato a su médico o enfermera.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.

Si se observa estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Viaflo Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 6. Instrucciones para el personal sanitario

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa (vena central o periférica).
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la pe rfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotoni cidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible in troducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lis ta para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

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1-Para abrir

a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.

c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a- Colgar el envase por el ojal
b- - Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consulta r las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración

a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración
Este prospecto fue aprobado en diciembre 2006


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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa 6. Instrucciones para el personal sanitario

Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
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El principio activo es:
- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml

Excipientes:
- Agua para inyección c.s.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia
Responsable de la fabricación:
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way, Thetford
Reino Unido
1. Qué es Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza
Viaflo Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa.

Se presenta en envase de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ó 1000 ml.

Viaflo Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
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Las indicaciones son:

• Tratamiento de pérdidas de carbohidratos y fluidos como resultado de diferentes situaciones clínicas, entre las que se incluye pacientes a los que no es posible administrar glucosa por vía oral.
• Vehículo y diluyente para administración parenteral de medicamentos compatibles.
Su médico puede también decidir utilizar este medicamento por otras razones.
2. Antes de utilizar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
No se le administrará Viaflo Glucosa 5%:

• Si su sangre ya contiene niveles altos de glucosa (diabetes no compensada)
• si usted sufre otras intolerancias a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico)
• si usted sufre coma hiperosmolar

• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre) o hiperlactacidemia (a umento ácido láctico en sangre).

La perfusión de solución de glucosa está contraindicad a en las primeras 24 horas después de traumatismo craneal. Su médico le monitorizar á cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre durante episodios de hipertensión intracraneal.
Tenga especial cuidado con Viaflo Glucosa 5%:

La perfusión de grandes volúmenes se debe hacer bajo monitorización específica en pacientes con intoxicación acuosa, fallo cardíaco, pulmonar o renal severo y/o con oliguria / anuria (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina).
La administración debe hacerse bajo una vigilanc ia regular y cuidadosa. Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular la glucosa en sangre.

La administración de Viaflo Glucosa 5% puede pr oducir hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre). En este caso, se recomienda ajustar la velocidad de perfusión o administrar insulina. Se recomienda no utilizar esta solución después de at aques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.

Si se administra a pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles de glucosa, y pueden ser modificados los requerimientos de insulina y/o potasio.
La solución de glucosa no debe ser administrada simultáneamente con, antes o después de la administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión porque puede producirse ruptura y agregación de los glóbulos rojos.

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cu alquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

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Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las soluciones de glucosa son empleadas comúnmente durante el embarazo como fluido de hidratación y como vehículo para la administración de otros medicamentos.

No hay indicaciones de efectos adversos en la desce ndencia por el uso de Viaflo Glucosa 5% durante el embarazo, parto y lactancia.
Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. Cómo usar Viaflo Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento de la pérdida de carbohidratos y fluidos es:
• para adultos: de 500 ml a 3 litros/ 24 h.

• para bebes y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h
Si se le administra más Viaflo Glucosa 5% del que debiera

Si le administran más Viaflo Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad administrada

La sobredosificación puede producir hiperglucemia, sobrecarga de líquidos o una sensación general de “indisposición” que su médico tratará de la forma apropiada.
4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 5% puede tener efectos adversos.

Puede producirse poliuria (eliminación de orina en cantidades superiores a la cantidad normal diaria).
Pueden producirse alteraciones de fluidos y electro litos. La administración prolongada puede causar también enrojecimiento, hinchazón o irritación al rededor del sitio por donde el medicamento es inyectado. Debe avisar a su médico o enfermera si nota estos síntomas. Si observa algún cambio en cómo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

se encuentra después o durante la administración de este medicamento debe informar de inmediato a su médico o enfermera.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.

Si se observa estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. Conservación de viaflo glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa
Viaflo Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 6. Instrucciones para el personal sanitario

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa (vena central o periférica).
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la pe rfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotoni cidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible in troducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lis ta para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

1-Para abrir

a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.

c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a- Colgar el envase por el ojal
b- - Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consulta r las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración

a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 ga uge (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración
Este prospecto fue aprobado en diciembre 2006

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de