VENORUTON 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
El VENORUTON 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Novartis Consumer Health S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 10/10/2001 con el número de registro:
64262.
Contiene 1 principio activo: TROXERUTINA.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
896381 | VENORUTON 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL | Troxerutina |
Comercializado
| 10/10/2001 | | |
906214 | VENORUTON 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL | Troxerutina |
Comercializado
| 10/10/2001 | | 10.79 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Venoruton ®
1000 mg granulado para solución oral
Oxerutinas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
1. Qué es VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral.
3. Cómo tomar VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral
6. Información adicional
1. QUÉ ES VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venoruton 1000 mg es un granulado para solución oral , que se presenta en forma de sobres de sabor naranja conteniendo 1.000 mg de oxerutinas. Pertenece al grupo terapéutico Antiv aricosos sistémicos. Por su acción sobre el revestimiento de los v asos sanguíneos, reduciendo la permeabilidad de los capilares, Venoruton ejerce su acción sobre la hinchazón, el dolor y las diferentes manifestaciones que se presentan con la insuficiencia venosa crónica.
Venoruton 1000 está indicado para el alivio a corto pl azo (2-3 meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, tales como: sensación de piernas cansa das, pesadas, dolorosas e hinchadas, calambres y hormigueos.
2. ANTES DE TOMAR VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral
En el caso de que presente hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la especialidad, no tome Venoruton ®
1000 Sobres Sabor naranja.
Los estudios específicos de tolerancia, realizados ta nto en pacientes con insuficiencia renal o hepática como en pacientes ancianos, no han demostrado ningún signo de intolerancia significativo.
Deberá realizarse un especial control clínico en p acientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o trombocitopenia.
Embarazo: Los datos disponibles sobre el uso de Venor uton en mujeres embarazadas sugieren que Venoruton no tiene efectos perjudiciales durante el embarazo, sobre el feto o sobre el recién nacido. No obstante, debe de utilizarse con precaución duran te el embarazo. Consulte con su médico si está embarazada o piensa estarlo.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lactancia: No se han descrito efectos perjudiciales debidos a la administración de Venoruton 1000 mg granulado para solución oral durante la lactancia. No obstante, es aconsejable interrumpir el tratamiento durante la lactancia, a menos que su médico le indique lo contrario.
Conducción y uso de máquinas: No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
No se han descrito interacciones entre Venoruton y otros medicamentos. Se ha demostrado que las oxerutinas no interaccionan con los anticoagulantes del tipo de la warfarina.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Información importante sobre algunos de lo s componentes de VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral.
Por contener manitol puede tener un ligero efecto laxante.
3. CÓMO TOMAR VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis inicial de Venorut on 1000 mg granulado para solución oral es de 1 sobre al día (1.000 mg de oxerutinas) por la mañana, de preferencia con el desayuno. No obstante, si estima que la acción de Venoruton 1000 mg granulado para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Esta dosis debe ser mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema.
El alivio de los síntomas se produce habitualmente en las primeras dos semanas de tratamiento. El tratamiento puede interrumpirse entonces, ya que el alivio sintomático genera lmente persiste, por lo menos, durante unas 4 semanas después de terminarlo. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, puede utilizarse entonces la dosis de 1.000 mg (1 sobr e) o una dosis mínima de 500 mg (1/2 sobre) de oxerutinas al día, como terapia de mantenimiento, durante un período de tiempo de 2-3 meses. Cuando los síntomas reaparezcan, puede reiniciarse el tratamiento a la misma dosificación.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Venoruton 1000 mg granulado para solución oral.
Venoruton 1000 mg granulado para solución oral se administra por vía oral. Para su correcta utilización deberá disolver el contenido de los sobres en un vaso de agua.
Si Vd. ha tomado más Venoruton 1000 mg granulado para solución oral de los que debiera o en caso de ingestión accidental: consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Venoruton 1000 mg granulado para solución oral: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Esperar a tomar el medicamento a la dosis siguiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Venoruton 1000 mg gr anulado para solución oral puede tener efectos adversos. Raros (menos de 1 por cada 1.000, pero más de 1 por cada 10.000 pacientes): Venoruton 1000 mg en raras ocasiones puede causar desó rdenes gastrointestinales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, molestias de estómago, dispepsia, erupción, prurito y urticaria.
Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):
En casos muy raros, Venoruton 1000 mg puede causar mareos, dolor de cabeza, fatiga, ruborización, reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides y choque anafiláctico.
Estas reacciones normalmente son suaves. Si se expe rimentan reacciones severas o éstas continuan durante un periodo superior a unos pocos días, abandone el tratamiento y consulte a un médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VENORUTON 1000 mg granulado para solución oral
Mantenga Venoruton 1000 mg granulado para solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilizar Venoruton 1000 mg granulado para soluci ón oral después de la fecha de caducidad indicada en el sobre
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición:
Oxerutinas : 1.000 mg
Excipientes: manitol, sacarina sódica, aroma de naranja.
Titular: Novartis Consumer Health S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Responsable de la fabricación: Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, San Prospero (Módena) Italia
Este prospecto ha sido aprobado:Diciembre 2008.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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