VENLAFAXINA RETARD ACOST 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG


El VENLAFAXINA RETARD ACOST 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por Acost Comercial Generic-Pharma, S.L.., y autorizado por la AEMPS el 05/08/2008 con el número de registro: 70006.

Contiene 1 principio activo: VENLAFAXINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Acost Comercial Generic-Pharma, S.L..
Principio Activo VENLAFAXINA (143)
Codigo ATC N06AX16
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
661358VENLAFAXINA RETARD ACOST 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFGVenlafaxina Hidrocloruro No comercializado 05/08/200821/01/2010
661359VENLAFAXINA RETARD ACOST 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFGVenlafaxina Hidrocloruro No comercializado 05/08/200821/01/201034.98



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard ACOST 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Venlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Acost
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard Acost
6. Información adicional

1. Que es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza para qué se utiliza
Venlafaxina Retard Acost pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados “inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina” (IRSN).

Este medicamento se utiliza para tratar:
− episodios de depresión mayor (enfermedad depresiva).


2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost

No tome Venlafaxina Retard Acost:
− si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 “Información adicional”).
− si está siendo tratado con otro tipo de medicamen to denominados inhibidores de la enzima MAO (IMAO), o si ha estado bajo dicho tratamiento en los últimos 14 días. Asimismo, usted no debería tomar inhibidores del enzima MAO hasta pasados 7 días de la interrupci ón del tratamiento con venlafaxina. Su médico le indicará cuando debe em pezar a tomar Venlafaxina Retard Acost , una vez haya finalizado la toma del medicamento IMAO.

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Acost:

Uso en niños y adolescentes de menos de 18 años
Venlafaxina Retard Acost normalmente no debe utili zarse en niños y adolescentes de menos de 18 años. También debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hos tilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede Venlafaxina Retard Acost a pacientes menores de 18 a ños cuando decide que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Venlafaxina Re tard Acost a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médi co. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas a continuación mencionados, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

de 18 años están tomando Venlafaxin a Retard Acost. Estudios realizados en este grupo de edad con Venlafaxina Retard Acost no han mostrado con cert eza si este medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

Pensamientos de autolesión
Si usted está deprimido, puede tener en algunas ocasi ones intención de autolesionarse o suicidarse. Este comportamiento puede estar aumentado al inicio de tomar antidepresivos, dado que estos medicamentos necesitan completar un tiempo para ejercer su acción. Normalmente aproximadamente dos semanas o incluso algunas veces, más.
Puede tener más probabilidad de que le ocurra ésto en los siguientes casos:
- si ha tenido previamente ideas suicidas o de autolesionarse.
- Si es un adulto joven. Los datos obtenidos a partir de estudi os clínicos han mostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos de menos de 25 años con condiciones psiquiátricas que habían sido tratadas con un antidepresivo.
Si usted en algún momento tiene estas ideas suicidas o de autolesionarse, contacte con su médico o acuda urgentemente a un hospital.

Puede serle de utilidad comentar a un amigo que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Debería pedirle que le comente si cree que su de presión están empeorando, como si está preocupado respecto a los cambios en su comportamiento.

Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si tiene, o ha tenido: − manía (sensación de alegría o de estado emocional ‘alto’).
− enfermedad en el hígado o los riñones.
− graves problemas con su ritmo cardíaco.
− problemas cardiacos, como una enfermedad cardiaca previa o un ataque cardiaco reciente. − presión sanguínea alta, la cual no está debidamente controlada.
− convulsiones o ataques (epilepsia).
− diabetes (puede estar afectado el balance de azúcar).
− problemas en los ojos o padecer de un aumento en la presión en el ojo (glaucoma de ángulo estrecho). − problemas de sangrado o si está tomando medicamen tos que previenen la coagulación de la sangre (ver sección posterior “Toma de otros medicamentos”).
− terapia electroconvulsiva (TEC).
− bajo nivel de sodio en la sangre.
− dificultades al orinar. En este caso, es posible que sus síntomas empeoren al tomar Venlafaxina Retard Acost .
En raras ocasiones, Venlafaxina Retard Acost causa ligeros cambios en el nivel de colesterol en la sangre. Por tanto, puede que su médico desee lle var a cabo ocasionalmente análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un período de tiempo largo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos, si se toman junto con éste, pueden causar problemas.


Tenga precaución con los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

− para la depresión, tales como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como paroxetina o fluoxetina, IMAOs, o litio.
− para la migraña, llamados triptanos, como sumatriptán.
− para enfermedades mentales, como clozapina, perfenazina o haloperidol (llamados antipsicóticos). − para prevenir la coagulación de la sangre, como warfarina (llamados anticoagulantes). − para el dolor y la inflamación, como aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos llamados AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) como ibuprofeno.
− para las infecciones VIH o SIDA, como ritonavir.
− para las infecciones por hongos, como ketoconazol e itraconazol.
− para el tratamiento de la úlcera de estómago, como cimetidina.
− para ayudarle en la pérdida de peso, como fentermina.
− medicamentos que inhiben ciertos enzimas hepáticos , como quinidina (utilizado para tratar ciertos trastornos del corazón).
− si usted tiene una edad avanzada y está tomando me dicamentos llamados diuréticos. En este caso, su médico le supervisará cuidadosamente mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost.
Toma de Venlafaxina Retard Acost con los alimentos y bebidas:
Tome Venlafaxina Retard Acost junto con comida . No beba alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost. El alcohol puede hacer que empeoren sus síntomas o efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad de venlafaxina en las mujeres embarazadas. Por tanto, es importante que informe a su médico si está planeando quedar emba razada o si ya lo está. Su médico decidirá si necesita con certeza ser tratada con venlafaxina o si es posible un tratamiento alternativo. No debe finalizar el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost de una forma brusca.
Si está tomando Venlafaxina Retard Acost en los últimos tres meses de embarazo , hágaselo saber a su médico, ya que su recién nacido puede presentar síntomas de retirada cuando nazca. Estos síntomas normalmente empiezan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Incluyen: no poder comer o dormir apropiadamente, trastornos en la respiración, piel de color azulado, o tener demasiado frío o calor, sensación de mareo, llorar demasiado, musculatura ten sa o relajada, letargia, temblores, nerviosismo o ataques.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, contacte con su médico, el cual le aconsejará.
Venlafaxina y su metabólito activo pasan a la leche materna. Si está tomando Venlafaxina Retard Acost , consulte a su médico antes de iniciar la lact ancia. Su médico decidirá si debe continuar/finalizar la lactancia o continuar/finalizar la terapia con Venlafaxina Retard Acost . .

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar efectos adversos (com o sentirse mareado, adormecido o confuso) que le pueden afectar a la concentración y a la rapidez de reacción. Si advierte estos efectos adversos, no conduzca o utilice máquinas, o haga algo para lo cual necesite estar alerta y concentrado.

3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Acost
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Acost indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

La dosis habitual de inicio es de 75 mg al día tomados aproximadamente en el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Sin embargo, su médico puede haber decidido que es mejor para usted una dosis distinta. Su médico puede aumentar la dosis a 150 mg, 225 mg o 375 mg al día. Su médico decidirá su dosis y la ajustará de fo rma individual para usted. La mayoría de pacientes empiezan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no empieza a sentirse bien, consulte a su médico, el cual le aconsejará. Pu ede que su médico decida aumentar su dosis de una forma gradual, hasta una dosis diaria máxima. Esto dependerá de la forma en la cual responda al tratamiento.
• Para la depresión, la dosis habitual de inicio es de una cápsula de 75 mg al día. En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 150 mg una vez al día.
• En caso necesario, en los pacientes con depresión moderada, la dosis puede aumentarse posteriormente hasta 225 mg una vez al día.
• En los pacientes con depresión grave, puede ser necesaria una dosis única de 375 mg al día.
Cada cápsula debe tragarse entera con agua desp ués de una comida, a aproximadamente el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas no se deben abrir, romper o masticar ni dejarlas en agua antes de tragar.
Para uso oral.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesi ta tomar las cápsulas. La duración del tratamiento puede ser de varios meses o incluso más.

Ancianos
En el caso de pacientes ancianos, no se recomiendan ajustes de las dosis habituales
Personas con una enfermedad hepática o renal
En el caso de que usted tenga una enfermedad en el hígado o los riñones, puede que su médico decida que debe tener una dosis más baja de la habitual de Venlafaxina Retard Acost.

Si toma más Venlafaxina Retard Acost del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Los síntomas observados después de una sobredosis in cluyen cambios en el nivel de consciencia (desde somnolencia a coma), pero también agitación, vómitos, diarrea, temblores, latido del corazón rápido o irregular, latido del corazón lento, presión sanguínea alta o baja y ataques epilépticos.
Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Acost:
Si ha olvidado tomar una cápsula, tome la próxima cápsula en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost:
No interrumpa la toma de este medicamento sin ant es haberlo consultado con su médico, incluso en el caso de que se sienta mejor.
Si interrumpe repentinamente la toma de este medicamento después de haberlo tomado durante un período de tiempo largo, puede sentirse mareado, tener trastornos sensoriales (entumecimiento o pinchazos y hormigueo, conocidos como parestesia), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), sensación de malestar (náuseas) y/o vómitos, diarrea, sequedad de boca, pérdida de apetito, dolores de cabeza, tinnitus (pitidos en los oídos), palpitaciones, temblor, sudoración, o sensación de agitación, ansiedad o de confusión sobre donde se encu entra (desorientación). En general, estos síntomas MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

son leves a moderados y desaparecen en el término de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, estos síntomas pueden ser más graves, o durar más tiempo. Normalmente aparecen en los primeros días después de interrumpir la toma del medicamento.
Al finalizar la toma de Venlafaxina Retard Acost, su médico le ayudará a rebajar lentamente su dosis durante el transcurso de varias semanas o meses. Es to debería ayudar a rebajar la posibilidad de la aparición de estos efectos adversos. Si le aparecen efectos de retirada cuando esté en este proceso, su médico puede decidir que la retirada de las cápsulas se lleve a cabo de una forma más lenta. En el caso de que le aparezcan efectos de retirada graves al interrump ir la toma de Venlafaxin a Retard Acost, acuda a visitar a su médico. Su médico puede pedirle que vue lva tomar las cápsulas otra vez y reducir luego la toma más lentamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Acost puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencias de los efectos adversos:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Desconocidos: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos de que se dispone
Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico o acuda inmediatamente a un hospital:

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): • Latidos del corazón rápidos o irregulares, rubor o desmayos.

Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): • Sangrado o contusiones anormales o frecuentes, tales como sangrados nasales (esto puede indicar que venlafaxina ha afectado a su sangre, y puede que sea necesario comprobarlo). • Síndrome de serotonina: en el caso de que usted tenga alguno, o todos, de los siguientes síntomas, puede tener el llamado “síndrome de serotonina”. Los síntomas incluyen: sensación de confusión, sensación de inquietud, sudoración, sacudidas, estrem ecimientos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), repentinas sacudidas de los músculos o un rápido latido del corazón. • Temperatura alta con rigidez muscular, confusión o agitación y sudoración o en el caso de experimentar sacudidas musculares que no puede cont rolar. Estos síntomas pueden ser debidos a una condición grave conocida como síndrome neuroléptico maligno.
• Sensación de euforia o de mucha sobreexcitación (manía o hipomanía).
• Heces negras de aspecto de brea, lo cual puede ser un signo de una hemorragia interna. • Ataques (convulsiones).
• Inflamación del hígado (hepatitis): en la cual su piel u ojos toman un color amarillento. • Sensación de inquietud y en la que no puede estarse quieto sentado o de pie (los médicos lo llaman acatisia). Aumentar la dosis de Venlafaxina Retard Acost puede hacer que esta sensación se empeore.

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Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Reacciones alérgicas: si se le desarrolla en la piel una erupción roja y abultada, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca o lengua, empieza a tener picores o dificultad en la respiración o al tragar, puede que tenga una reacción alérgica.
• Sensibilidad, rigidez o debilidad muscular grave, en especial si está acompañ ada de la aparición de orina de color oscuro (esto puede estar por una destrucción muscular que da lugar a problemas del riñón - “rabdomiolisis”).
• Dolores graves de la espalda o del abdomen (lo cual puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
• Glaucoma agudo: con el que se tiene dolor en los ojos y visión borrosa.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): • Sensación de malestar (náuseas), estreñimiento.
• Dolor de cabeza, cansancio o debilidad anormales, sudoración, mareos, seque dad de boca, dificultad en dormir o adormecimiento, nerviosismo.
• Cambios en la función sexual, por ejemplo, eyaculación anormal en el hombre, falta de orgasmo. • Dificulta al orinar.
• Cambios en el apetito en los há bitos intestinales, malestar abdominal, indigestión, sensación de malestar, pérdida de peso.
• Escalofríos, fiebre, palpitaciones.
• Confusión, sueños anormales.
• Inflamación muscular o dolor en las articulaciones, temblores.
• Conducta sexual reducida, impotencia.
• Visión borrosa.
• Bostezos.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): • Apretar o rechinar los dientes, espasmos musculares.
• Alucinaciones.
• Sensibilidad aumentada de la piel a la luz solar, pérdida anormal de pelo. • Alteración del sabor.
• Sensación de mareo o de inseguridad al estar de pie debido a una bajada de la presión sanguínea (especialmente en los pacientes de edad avanzada).
• Diarrea.
• Aumento de peso.
• Agitación.
• Erupción dérmica, sensación extraña en la piel como de pinchazos u hormigueo o de quemazón. • Sensación de necesitar ir a los servicios más frecuentemente de lo normal. • Trastornos menstruales en la mujer.
• Tinnitus (oír ruidos como timbres).

Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): • Sentimientos de agresividad o ideas agresivas – es to es más frecuente al inicio del tratamiento y después de finalizarlo.
• Producción anormal de leche.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Desorientación y confusión a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• Dificultad en la respiración (disnea).
• Rigidez muscular, raramente torpeza o pérdida del equilibrio, pastosidad o dificultad al hablar.
Algunas veces, venlafaxina causa efectos indeseados que puede que no advierta, como aumentos en la presión sanguínea, latido anormal del corazón, ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticos, sodio o, raramente, del colesterol. Más raramente, venlafaxina puede reducir el número de “plaquetas” en su sangre, dando lugar a un aumento en el riesgo de la aparición de cardenales o hemorragias. En consecuencia, puede que su médico desee llevar a cabo análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un largo período de tiempo.
Si considera que alguno de los ef ectos adversos es grave, o si ap recia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Venlafaxina Retard Acost

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard Acost después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje, el blister y el envase de comprimidos después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Información adicional

Composición de Venlafaxina Retard Acost 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 150 mg de venlafaxina (como venlafaxina hidrocloruro).

Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, alcohol cet oestearílico, copolímero etilacrilato-metil metacrilato, nonoxinol, talco.

Cubierta de la cápsula:
Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Venlafaxina Retard Acost y contenido del envase
Venlafaxina Retard Acost 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura de color naranja conteniendo gránulos de color blanco a casi blanco.

Venlafaxina Retard Acost 150 mg están disponibles en:
− Blisters (PVC/PVDC/Aluminio). Tamaños de envase de 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

− Frasco (PP) con tapa (LDPE). Tamaños de envase de 60, 100, 250 y 500 cápsulas duras de liberación prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Acost Comercial Generic Pharma S.L.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 Aravaca (Madrid)
España

Responsable de la fabricación:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Alemania: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg Hartkapseln, retardiert Austria: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg - Kapseln Bélgica: Venlafaxine Sandoz 150mg capsules met verlengde afgifte Bulgaria: Efexiva ®

Dinamarca: Venlafaxin Sandoz
Finlandia: Venlafaxin Sandoz
Grecia: Venlafaxine/Sandoz
Hungría: VENTADEPRESS 150 mg retard kapszula
Italia: VENLAFAXINA SANDOZ 150 mg capsule a rilascio prolungato Lituania: Venlafaxine 1 A Pharma 150 mg kapsulės
Noruega: Venlafaxin Sandoz
Países Bajos: Venlafaxine Sandoz retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte Polonia: Venlafaxin SANDOZ
Portugal: VENLAFAXINE SANDOZ 150 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Reino Unido: Bonilux XL 150mg Capsules
República Checa: Venlafaxin SR Sandoz 150mg
Suecia: Venlafaxin Sandoz

Este prospecto fue aprobado en Agosto de 2008


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard ACOST 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Venlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Acost
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard Acost
6. Información adicional

1. Que es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza para qué se utiliza
Venlafaxina Retard Acost pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados “inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina” (IRSN).

Este medicamento se utiliza para tratar:
− episodios de depresión mayor (enfermedad depresiva).


2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost

No tome Venlafaxina Retard Acost:
− si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 “Información adicional”).
− si está siendo tratado con otro tipo de medicamen to denominados inhibidores de la enzima MAO (IMAO), o si ha estado bajo dicho tratamiento en los últimos 14 días. Asimismo, usted no debería tomar inhibidores del enzima MAO hasta pasados 7 días de la interrupci ón del tratamiento con venlafaxina. Su médico le indicará cuando debe em pezar a tomar Venlafaxina Retard Acost , una vez haya finalizado la toma del medicamento IMAO.

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Acost:

Uso en niños y adolescentes de menos de 18 años
Venlafaxina Retard Acost normalmente no debe utili zarse en niños y adolescentes de menos de 18 años. También debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hos tilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede Venlafaxina Retard Acost a pacientes menores de 18 a ños cuando decide que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Venlafaxina Re tard Acost a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médi co. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas a continuación mencionados, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxin a Retard Acost. Estudios realizados en este grupo de edad con
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Venlafaxina Retard Acost no han mostrado con cert eza si este medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

Pensamientos de autolesión
Si usted está deprimido, puede tener en algunas ocasi ones intención de autolesionarse o suicidarse. Este comportamiento puede estar aumentado al inicio de tomar antidepresivos, dado que estos medicamentos necesitan completar un tiempo para ejercer su acción. Normalmente aproximadamente dos semanas o incluso algunas veces, más.
Puede tener más probabilidad de que le ocurra ésto en los siguientes casos:
- si ha tenido previamente ideas suicidas o de autolesionarse.
- Si es un adulto joven. Los datos obtenidos a partir de estudi os clínicos han mostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos de menos de 25 años con condiciones psiquiátricas que habían sido tratadas con un antidepresivo.
Si usted en algún momento tiene estas ideas suicidas o de autolesionarse, contacte con su médico o acuda urgentemente a un hospital.

Puede serle de utilidad comentar a un amigo que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Debería pedirle que le comente si cree que su de presión están empeorando, como si está preocupado respecto a los cambios en su comportamiento.

Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si tiene, o ha tenido: − manía (sensación de alegría o de estado emocional ‘alto’).
− enfermedad en el hígado o los riñones.
− graves problemas con su ritmo cardíaco.
− problemas cardiacos, como una enfermedad cardiaca previa o un ataque cardiaco reciente. − presión sanguínea alta, la cual no está debidamente controlada.
− convulsiones o ataques (epilepsia).
− diabetes (puede estar afectado el balance de azúcar).
− problemas en los ojos o padecer de un aumento en la presión en el ojo (glaucoma de ángulo estrecho). − problemas de sangrado o si está tomando medicamen tos que previenen la coagulación de la sangre (ver sección posterior “Toma de otros medicamentos”).
− terapia electroconvulsiva (TEC).
− bajo nivel de sodio en la sangre.
− dificultades al orinar. En este caso, es posible que sus síntomas empeoren al tomar Venlafaxina Retard Acost .
En raras ocasiones, Venlafaxina Retard Acost causa ligeros cambios en el nivel de colesterol en la sangre. Por tanto, puede que su médico desee lle var a cabo ocasionalmente análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un período de tiempo largo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos, si se toman junto con éste, pueden causar problemas.


Tenga precaución con los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
− para la depresión, tales como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como paroxetina o fluoxetina, IMAOs, o litio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

− para la migraña, llamados triptanos, como sumatriptán.
− para enfermedades mentales, como clozapina, perfenazina o haloperidol (llamados antipsicóticos). − para prevenir la coagulación de la sangre, como warfarina (llamados anticoagulantes). − para el dolor y la inflamación, como aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos llamados AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) como ibuprofeno.
− para las infecciones VIH o SIDA, como ritonavir.
− para las infecciones por hongos, como ketoconazol e itraconazol.
− para el tratamiento de la úlcera de estómago, como cimetidina.
− para ayudarle en la pérdida de peso, como fentermina.
− medicamentos que inhiben ciertos enzimas hepáticos , como quinidina (utilizado para tratar ciertos trastornos del corazón).
− si usted tiene una edad avanzada y está tomando me dicamentos llamados diuréticos. En este caso, su médico le supervisará cuidadosamente mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost.
Toma de Venlafaxina Retard Acost con los alimentos y bebidas:
Tome Venlafaxina Retard Acost junto con comida . No beba alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost. El alcohol puede hacer que empeoren sus síntomas o efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad de venlafaxina en las mujeres embarazadas. Por tanto, es importante que informe a su médico si está planeando quedar emba razada o si ya lo está. Su médico decidirá si necesita con certeza ser tratada con venlafaxina o si es posible un tratamiento alternativo. No debe finalizar el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost de una forma brusca.
Si está tomando Venlafaxina Retard Acost en los últimos tres meses de embarazo , hágaselo saber a su médico, ya que su recién nacido puede presentar síntomas de retirada cuando nazca. Estos síntomas normalmente empiezan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Incluyen: no poder comer o dormir apropiadamente, trastornos en la respiración, piel de color azulado, o tener demasiado frío o calor, sensación de mareo, llorar demasiado, musculatura ten sa o relajada, letargia, temblores, nerviosismo o ataques.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, contacte con su médico, el cual le aconsejará.
Venlafaxina y su metabólito activo pasan a la leche materna. Si está tomando Venlafaxina Retard Acost , consulte a su médico antes de iniciar la lact ancia. Su médico decidirá si debe continuar/finalizar la lactancia o continuar/finalizar la terapia con Venlafaxina Retard Acost . .

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar efectos adversos (com o sentirse mareado, adormecido o confuso) que le pueden afectar a la concentración y a la rapidez de reacción. Si advierte estos efectos adversos, no conduzca o utilice máquinas, o haga algo para lo cual necesite estar alerta y concentrado.

3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Acost
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Acost indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


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La dosis habitual de inicio es de 75 mg al día tomados aproximadamente en el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Sin embargo, su médico puede haber decidido que es mejor para usted una dosis distinta. Su médico puede aumentar la dosis a 150 mg, 225 mg o 375 mg al día. Su médico decidirá su dosis y la ajustará de fo rma individual para usted. La mayoría de pacientes empiezan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no empieza a sentirse bien, consulte a su médico, el cual le aconsejará. Pu ede que su médico decida aumentar su dosis de una forma gradual, hasta una dosis diaria máxima. Esto dependerá de la forma en la cual responda al tratamiento.
• Para la depresión, la dosis habitual de inicio es de una cápsula de 75 mg al día. En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 150 mg una vez al día.
• En caso necesario, en los pacientes con depresión moderada, la dosis puede aumentarse posteriormente hasta 225 mg una vez al día.
• En los pacientes con depresión grave, puede ser necesaria una dosis única de 375 mg al día.
Cada cápsula debe tragarse entera con agua desp ués de una comida, a aproximadamente el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas no se deben abrir, romper o masticar ni dejarlas en agua antes de tragar.
Para uso oral.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesi ta tomar las cápsulas. La duración del tratamiento puede ser de varios meses o incluso más.

Ancianos
En el caso de pacientes ancianos, no se recomiendan ajustes de las dosis habituales
Personas con una enfermedad hepática o renal
En el caso de que usted tenga una enfermedad en el hígado o los riñones, puede que su médico decida que debe tener una dosis más baja de la habitual de Venlafaxina Retard Acost.

Si toma más Venlafaxina Retard Acost del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Los síntomas observados después de una sobredosis in cluyen cambios en el nivel de consciencia (desde somnolencia a coma), pero también agitación, vómitos, diarrea, temblores, latido del corazón rápido o irregular, latido del corazón lento, presión sanguínea alta o baja y ataques epilépticos.
Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Acost:
Si ha olvidado tomar una cápsula, tome la próxima cápsula en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost:
No interrumpa la toma de este medicamento sin ant es haberlo consultado con su médico, incluso en el caso de que se sienta mejor.
Si interrumpe repentinamente la toma de este medicamento después de haberlo tomado durante un período de tiempo largo, puede sentirse mareado, tener trastornos sensoriales (entumecimiento o pinchazos y hormigueo, conocidos como parestesia), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), sensación de malestar (náuseas) y/o vómitos, diarrea, sequedad de boca, pérdida de apetito, dolores de cabeza, tinnitus (pitidos en los oídos), palpitaciones, temblor, sudoración, o sensación de agitación, ansiedad o de confusión sobre donde se encu entra (desorientación). En general, estos síntomas son leves a moderados y desaparecen en el término de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

estos síntomas pueden ser más graves, o durar más tiempo. Normalmente aparecen en los primeros días después de interrumpir la toma del medicamento.
Al finalizar la toma de Venlafaxina Retard Acost, su médico le ayudará a rebajar lentamente su dosis durante el transcurso de varias semanas o meses. Es to debería ayudar a rebajar la posibilidad de la aparición de estos efectos adversos. Si le aparecen efectos de retirada cuando esté en este proceso, su médico puede decidir que la retirada de las cápsulas se lleve a cabo de una forma más lenta. En el caso de que le aparezcan efectos de retirada graves al interrump ir la toma de Venlafaxin a Retard Acost, acuda a visitar a su médico. Su médico puede pedirle que vue lva tomar las cápsulas otra vez y reducir luego la toma más lentamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Acost puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencias de los efectos adversos:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Desconocidos: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos de que se dispone
Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico o acuda inmediatamente a un hospital:

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): • Latidos del corazón rápidos o irregulares, rubor o desmayos.

Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): • Sangrado o contusiones anormales o frecuentes, tales como sangrados nasales (esto puede indicar que venlafaxina ha afectado a su sangre, y puede que sea necesario comprobarlo). • Síndrome de serotonina: en el caso de que usted tenga alguno, o todos, de los siguientes síntomas, puede tener el llamado “síndrome de serotonina”. Los síntomas incluyen: sensación de confusión, sensación de inquietud, sudoración, sacudidas, estrem ecimientos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), repentinas sacudidas de los músculos o un rápido latido del corazón. • Temperatura alta con rigidez muscular, confusión o agitación y sudoración o en el caso de experimentar sacudidas musculares que no puede cont rolar. Estos síntomas pueden ser debidos a una condición grave conocida como síndrome neuroléptico maligno.
• Sensación de euforia o de mucha sobreexcitación (manía o hipomanía).
• Heces negras de aspecto de brea, lo cual puede ser un signo de una hemorragia interna. • Ataques (convulsiones).
• Inflamación del hígado (hepatitis): en la cual su piel u ojos toman un color amarillento. • Sensación de inquietud y en la que no puede estarse quieto sentado o de pie (los médicos lo llaman acatisia). Aumentar la dosis de Venlafaxina Retard Acost puede hacer que esta sensación se empeore.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• Reacciones alérgicas: si se le desarrolla en la piel una erupción roja y abultada, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca o lengua, empieza a tener picores o dificultad en la respiración o al tragar, puede que tenga una reacción alérgica.
• Sensibilidad, rigidez o debilidad muscular grave, en especial si está acompañ ada de la aparición de orina de color oscuro (esto puede estar por una destrucción muscular que da lugar a problemas del riñón - “rabdomiolisis”).
• Dolores graves de la espalda o del abdomen (lo cual puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
• Glaucoma agudo: con el que se tiene dolor en los ojos y visión borrosa.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): • Sensación de malestar (náuseas), estreñimiento.
• Dolor de cabeza, cansancio o debilidad anormales, sudoración, mareos, seque dad de boca, dificultad en dormir o adormecimiento, nerviosismo.
• Cambios en la función sexual, por ejemplo, eyaculación anormal en el hombre, falta de orgasmo. • Dificulta al orinar.
• Cambios en el apetito en los há bitos intestinales, malestar abdominal, indigestión, sensación de malestar, pérdida de peso.
• Escalofríos, fiebre, palpitaciones.
• Confusión, sueños anormales.
• Inflamación muscular o dolor en las articulaciones, temblores.
• Conducta sexual reducida, impotencia.
• Visión borrosa.
• Bostezos.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): • Apretar o rechinar los dientes, espasmos musculares.
• Alucinaciones.
• Sensibilidad aumentada de la piel a la luz solar, pérdida anormal de pelo. • Alteración del sabor.
• Sensación de mareo o de inseguridad al estar de pie debido a una bajada de la presión sanguínea (especialmente en los pacientes de edad avanzada).
• Diarrea.
• Aumento de peso.
• Agitación.
• Erupción dérmica, sensación extraña en la piel como de pinchazos u hormigueo o de quemazón. • Sensación de necesitar ir a los servicios más frecuentemente de lo normal. • Trastornos menstruales en la mujer.
• Tinnitus (oír ruidos como timbres).

Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): • Sentimientos de agresividad o ideas agresivas – es to es más frecuente al inicio del tratamiento y después de finalizarlo.
• Producción anormal de leche.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Desorientación y confusión a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio). • Dificultad en la respiración (disnea).
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• Rigidez muscular, raramente torpeza o pérdida del equilibrio, pastosidad o dificultad al hablar.
Algunas veces, venlafaxina causa efectos indeseados que puede que no advierta, como aumentos en la presión sanguínea, latido anormal del corazón, ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticos, sodio o, raramente, del colesterol. Más raramente, venlafaxina puede reducir el número de “plaquetas” en su sangre, dando lugar a un aumento en el riesgo de la aparición de cardenales o hemorragias. En consecuencia, puede que su médico desee llevar a cabo análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un largo período de tiempo.
Si considera que alguno de los ef ectos adversos es grave, o si ap recia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Venlafaxina Retard Acost

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard Acost después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje, el blister y el envase de comprimidos después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Información adicional

Composición de Venlafaxina Retard Acost 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 150 mg de venlafaxina (como venlafaxina hidrocloruro).

Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, alcohol cet oestearílico, copolímero etilacrilato-metil metacrilato, nonoxinol, talco.

Cubierta de la cápsula:
Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Venlafaxina Retard Acost y contenido del envase
Venlafaxina Retard Acost 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura de color naranja conteniendo gránulos de color blanco a casi blanco.

Venlafaxina Retard Acost 150 mg están disponibles en:
− Blisters (PVC/PVDC/Aluminio). Tamaños de envase de 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada.

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− Frasco (PP) con tapa (LDPE). Tamaños de envase de 60, 100, 250 y 500 cápsulas duras de liberación prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Acost Comercial Generic Pharma S.L.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 Aravaca (Madrid)
España

Responsable de la fabricación:
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Alemania: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg Hartkapseln, retardiert Austria: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg - Kapseln Bélgica: Venlafaxine Sandoz 150mg capsules met verlengde afgifte Bulgaria: Efexiva ®

Dinamarca: Venlafaxin Sandoz
Finlandia: Venlafaxin Sandoz
Grecia: Venlafaxine/Sandoz
Hungría: VENTADEPRESS 150 mg retard kapszula
Italia: VENLAFAXINA SANDOZ 150 mg capsule a rilascio prolungato Lituania: Venlafaxine 1 A Pharma 150 mg kapsulės
Noruega: Venlafaxin Sandoz
Países Bajos: Venlafaxine Sandoz retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte Polonia: Venlafaxin SANDOZ
Portugal: VENLAFAXINE SANDOZ 150 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Reino Unido: Bonilux XL 150mg Capsules
República Checa: Venlafaxin SR Sandoz 150mg
Suecia: Venlafaxin Sandoz

Este prospecto fue aprobado en Agosto de 2008

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard ACOST 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Venlafaxina
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Acost
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard Acost
6. Información adicional

1. Que es Venlafaxina Retard Acost y para qué se utiliza para qué se utiliza
Venlafaxina Retard Acost pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados “inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina” (IRSN).

Este medicamento se utiliza para tratar:
− episodios de depresión mayor (enfermedad depresiva).


2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Acost

No tome Venlafaxina Retard Acost:
− si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 “Información adicional”).
− si está siendo tratado con otro tipo de medicamen to denominados inhibidores de la enzima MAO (IMAO), o si ha estado bajo dicho tratamiento en los últimos 14 días. Asimismo, usted no debería tomar inhibidores del enzima MAO hasta pasados 7 días de la interrupci ón del tratamiento con venlafaxina. Su médico le indicará cuando debe em pezar a tomar Venlafaxina Retard Acost , una vez haya finalizado la toma del medicamento IMAO.

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Acost:

Uso en niños y adolescentes de menos de 18 años
Venlafaxina Retard Acost normalmente no debe utili zarse en niños y adolescentes de menos de 18 años. También debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hos tilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede Venlafaxina Retard Acost a pacientes menores de 18 a ños cuando decide que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Venlafaxina Re tard Acost a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médi co. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas a continuación mencionados, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxin a Retard Acost. Estudios realizados en este grupo de edad con Venlafaxina Retard Acost no han mostrado con cert eza si este medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
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Pensamientos de autolesión
Si usted está deprimido, puede tener en algunas ocasi ones intención de autolesionarse o suicidarse. Este comportamiento puede estar aumentado al inicio de tomar antidepresivos, dado que estos medicamentos necesitan completar un tiempo para ejercer su acción. Normalmente aproximadamente dos semanas o incluso algunas veces, más.
Puede tener más probabilidad de que le ocurra ésto en los siguientes casos:
- si ha tenido previamente ideas suicidas o de autolesionarse.
- Si es un adulto joven. Los datos obtenidos a partir de estudi os clínicos han mostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos de menos de 25 años con condiciones psiquiátricas que habían sido tratadas con un antidepresivo.
Si usted en algún momento tiene estas ideas suicidas o de autolesionarse, contacte con su médico o acuda urgentemente a un hospital.

Puede serle de utilidad comentar a un amigo que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Debería ped