VASEXTEN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA


El VASEXTEN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA es un medicamento fabricado por Astellas Pharma Europe, B.V., y autorizado por la AEMPS el 18/12/2000 con el número de registro: 63519.

Contiene 1 principio activo: BARNIDIPINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Astellas Pharma Europe, B.V.
Principio Activo BARNIDIPINO (6)
Codigo ATC C08CA12
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
662080VASEXTEN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADABarnidipino Hidrocloruro No comercializado 18/12/200013/05/200915.72
707190VASEXTEN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADABarnidipino Hidrocloruro No comercializado 18/12/200013/05/2009



Prospecto



Lea todo el ®®®®
prospecto

detenidamente antes
de empezar a tomar
ldi t


En este prospecto:

1. Qué es Vasexten ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Vasexten ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada 3. Cómo tomar Vasexten ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vasexten ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada

Vasexten ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada Hidrocloruro de barnidipino


El principio activo de Vasexten®
10 mg es el hidrocloruro de barn idipino. Cada cápsula de Vasexten®mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino.
Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílic o industrial, agua purificada, lecitina de soja, etoxietanol, dimetilpolisiloxano y óxido de hierro negro.

Titular
Astellas Pharma Europe B.V
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
HOLANDA

Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
HOLANDA

1. QUÉ ES VASEXTEN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada Y CÓMO ACTÚA Vasexten ®
10 mg se presenta en forma de cápsulas dur as de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 o 56 cápsulas.

El principio activo de Vasexten ®
10 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.

Vasexten ®
10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
2. ANTES DE TOMAR VASEXTEN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
No tome Vasexten ®
10 mg si:
- Es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina. - Padece una enfermedad hepática o renal grave.
- Padece determinadas afecciones cardíacas, como insu ficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda.
- Está tomando los siguientes medicamentos: antipro teasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver “Toma de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Vasexten ®
10 mg:
- Cuando se administre a pacientes con una afección cardiaca o una disfunción renal leve a moderada.
Toma de Vasexten ®
10 mg con los alimentos
No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vasexten ®
10 mg. Vasexten ® 10 mg debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a cr iterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vasexten ®
10 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Vasexten®
10 mg.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Vasexten ®
10 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.

Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Vasexten ®
10 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Antiproteasas (medicamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)
- Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos) - Eritromicina y claritromicina (antibióticos)
- Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos) - Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)
- Rifampicina (un antibiótico)

Vasexten ®
10 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Vasexten ®
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VASEXTEN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Vasexten ®
10 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas. La dosis inicial recomendada es Vasexten ®
10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si estima que la acción de Vasexten ®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Vasexten ®
10 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si Vd. Toma más Vasexten ®
10 mg del que debiera:
Si usted toma más Vasexten ®
10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen de sfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acost ar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar Vasexten ®
10 mg:
Si olvidó tomar su dosis de Vasexten ®
10 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Vasexten ®
10 mg puede tener efectos adve rsos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con Vasexten ®
10 mg son: hinchazón del tobillo, enrojeci miento de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas e llas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VASEXTEN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conserve las cápsulas de Vasexten ® 10 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.

Caducidad
No utilizar Vasexten®
10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Mantenga Vasexten ®
10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.


Este prospecto ha sido aprobado con fecha Marzo de 2006






MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios