VAMIN NOVUM 18
El VAMIN NOVUM 18 es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Ab,
y autorizado por la AEMPS el 10/06/2002 con el número de registro:
64760.
Contiene 22 principios activos: SERINA, POTASIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALAN.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 739599 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
| 739250 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
| 739623 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
| 739615 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
| 739607 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
| 739326 | VAMIN NOVUM 18 | Serina, Potasio Cloruro, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Sulfato Heptahidrato, Prolina, Acetato Sodio Trihidrato, Lisina Hidrocloruro, Valina, |
No comercializado
| 10/06/2002 | 04/08/2011 | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es VAMIN NOVUM 18 y para qué se utiliza
2. Antes de usar VAMIN NOVUM 18
3. Cómo usar VAMIN NOVUM 18
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VAMIN NOVUM 18
6. Información adicional para el profesional sanitario
VAMIN NOVUM 18
Solución intravenosa conteniendo aminoácidos esencial es y no esenciales y electrolitos para nutrición parenteral
1000 ml de VAMIN NOVUM 18 contienen:
Principios activos
Alanina 16,0 g Arginina 11,3 g
Ácido aspártico 3,4 g Ácido glutámico 5,6 g Glicina 7,9 g Histidina 6,8 g Isoleucina 5,6 g Leucina 7,9 g Lisina clorhidrato 11,3 g (= Lisina 9,0 g)
Metionina 5,6 g Fenilalanina 7,9 g Prolina 6,8 g Serina 4,5 g Treonina 5,6 g Triptófano 1,9 g Tirosina 0,23 g Valina 7,3 g
Acetato sódico 3H 2O 8,17 g Cloruro potásico 5,97 g Cloruro cálcico 2H 2O 0,98 g Sulfato magnésico 7H 2 O 3,29 g Glicerofosfato sódico (anhidro) 5,04 g
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Excipientes
Ácido acético glacial
Agua para inyectables
Correspondiente a:
Sodio 107 mmol/l Aminoácidos totales 113 g/l Potasio 80,0 mmol/l Nitrógeno total 18 g/l Calcio 6,70 mmol/l Contenido energético 1900 kJ/l (450 kcal/l) Magnesio 13,4 mmol/l Osmolaridad teórica 1455 mosm/l Cloruros 155,2 mmol/l Osmolalidad teórica 1590 mosmol/kg H2O Fósforo 23,3 mmol/l Acidez titulable hasta pH 7,4 aprox. 72 mmol/l Acetato 125,5 mmol/l Valor pH 5,4 - 5,8 Sulfato
13,3 mmol/l Densidad 1,048 g/ml
Titular y Fabricante: Fresenius Kabi AB
SE-75174 Uppsala
Suecia
Comercializado en España por: Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17 08005-Barcelona
1. QUÉ ES VAMIN NOVUM 18 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VAMIN NOVUM 18 es una solución para perfusión intravenosa, que contiene aminoácidos esenciales y no esenciales y electrolitos para nutrición parenteral , que se presenta en bolsas de 500 ml, 750 ml y 1000 ml . Pertenece al grupo de medicamentos llamado soluciones para nutrición parenteral.
VAMIN NOVUM 18 se utiliza para el aporte de am inoácidos esenciales y no esenciales y electrolitos como parte de la nutrición parenteral de paciente s cuando la alimentación por vía oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.
2. ANTES DE USAR VAMIN NOVUM 18
No use VAMIN NOVUM 18:
Si usted tiene:
• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes • Insuficiencia Hepática grave
• Alteraciones congénitas del metabolismo de los aminoácidos
• Insuficiencia renal grave, sin posibilidad de que le realicen hemofiltración o diálisis • Niveles altos en sangre de cualquiera de los electrolitos incluidos en el producto • Shock agudo
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Debido a su composición, Vamin Novum 18 no es adecuado para su uso en recién nacidos o en niños menores de dos años de edad.
Tenga especial cuidado con VAMIN NOVUM 18
• Ya que pueden ocurrir reacciones alérgicas
• Dado el elevado riesgo de infección asociado con el uso de una vena central, deben tomarse precauciones asépticas estrictas para evitar cualquier contaminación cuando se coloque o manipule el catéter.
Embarazo y lactancia:
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No procede
Información importante sobre algunos de los componentes de VAMIN NOVUM 18
Este medicamento, como todas las soluciones de aminoácidos, puede provocar un déficit agudo de folato, por lo que debe administrarse diariamente ácido fólico
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La solución contiene iones calcio. La adición de fosfato inorgánico o carbona to o bicarbonato puede dar lugar a una precipitación.
Vamin Novum 18 puede mezclarse as épticamente con otros medicamentos, como emulsiones de grasas, carbohidratos y electrolitos para los que se haya estudiado y documentado su compatibilidad.
3. COMO USAR VAMIN NOVUM 18
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicación.
Administrar únicamente por perfusión intravenosa.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con VAMIN NOVUM 18. No suspenda el tratamiento.
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Si Ud. usa mas VAMIN NOVUM 18 del que debiera:
Si se le administra más VAMIN NOVUM 18 del que debiera, deberá pararse la administración del medicamento.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consu ltar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos VAMIN NOVUM 18 puede tener efectos adversos.
Los medicamentos que contienen aminoácidos en casos muy raros pueden dar lugar a reacciones alérgicas.
Al igual que con todas las soluciones hipertónicas, si la administración se realiza a través de venas periféricas, puede producirse tromboflebitis.
Como resultado de una administración y/o velocida d de perfusión demasiado elevada pueden producirse nauseas y vómitos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VAMIN NOVUM 18
Mantener en la sobrebolsa hasta el momento de su uso. No congelar.
Debe utilizarse inmediatamente una vez abierta la bolsa. Se debe desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Utilizar únicamente si la solución es transparente e incolora o ligeramente amarilla y el envase permanece intacto.
Caducidad:
No utilizar VAMIN NOVUM 18 después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Mantenga VAMIN NOVUM 18 fuera del alcance y de la vista de los niños.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Al inicio de cualquier perfusión intravenosa se re quiere una monitorización clínica especial. Ante la aparición de cualquier signo anormal, debe detenerse la perfusión.
Los requerimientos de aminoácidos (nitrógeno) para el mantenimiento de las reservas de proteínas dependen del estado nutricional y del gr ado de estrés catabólico del pacien te. La dosis máxi ma diaria es 17 ml de Vamin Novum 18 (= 2 g de aminoácidos)/ kg de peso corporal / día.
Después de la mezcla con otros nutrientes, dependiendo de la osmolaridad resultante, puede considerarse el uso de una vena periférica. En este caso, la rotación diaria del lugar de perfusión disminuye el riesgo de tromboflebitis.
Debe proporcionarse un aporte de energía adecuado, para que la administración parenteral de aminoácidos sea aprovechada por el organismo y utilizad a para la síntesis de proteínas. Las fuentes de calorías por vía intravenosa incluyen soluciones de glucosa y emulsiones lipídicas (como fuente de calorías y ácidos grasos esenciales) y éstas deberían ser administradas de forma concomitante. para un MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
aporte nutricional completo, y en particular cua ndo la alimentación intravenosa es prolongada, los regímenes de nutrición parenteral total (NPT) también deberían incluir electrolitos, vitaminas y elementos traza.
Debido al elevado riesgo de contaminación microbiológica y de incompatibilidades, las soluciones de aminoácidos no deberían mezclarse con otros fármacos. Si es necesario añadir otros nutrientes, como carbohidratos, lípidos, vitaminas, electrolitos adicionales o elementos traza, la adición debe realizarse con precaución en cuanto a las condiciones de asepsia, e la correcta mezcla y, en particular a la compatibilidad. El fabricante dispone de datos de compatibilidad de diferentes mezclas. Desde un punto de vista microbiológico, las mezclas de nutrición parenteral deberían utilizarse inmediatamente. Si no es así, el tiempo de almacena miento hasta su uso y las condiciones previas a su administración son responsabilidad del usuario y nor malmente no deberían ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la mezcla se realice bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Este prospecto ha sido aprobado en : abril de 2002
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Instrucciones de uso
Bolsas de Perfusión Fresenius Kabi
1. Eliminar la sobrebolsa rasgando por la muesca y tirando hacia abajo a lo largo del envase.
2. Eliminar el absorbente de oxígeno y desecharlo.
3. Si se deben realizar adiciones, limpiar el punto de inyección.
4. Colocar el envase en una mesa y sujetar la base del port de medicación. Introducir totalmente la aguja por el centro del punto de inyección. Mezclar a fondo invirtiendo el envase varias veces.
5. Extraer la cápsula protectora del port de administración levantando el anillo con los dedos pulgar e índice y tirando hacia arriba.
6. Usar un equipo de infusión sin entrada de aire o cerrar la entrada de aire del equipo de infusión. Seguir las instrucciones de uso del equipo de infusión.
7. Cuando se conecta el equipo de infusión, la bolsa deberá estar con el port de administración mirando hacia arriba. Insertar el punzón perpendicularmente al port de administración. Girar y empujar el punzón a través del diafragma. El punzón deberá estar totalmente insertado para asegurar su retención.
8. Para colgar la bolsa, invertirla y colocarla en el colgador, usando la muesca que tiene el envase para ello.
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