URSOBILANE 150 mg CAPSULAS
El URSOBILANE 150 mg CAPSULAS es un medicamento fabricado por
Estedi, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1984 con el número de registro:
56177.
Contiene 1 principio activo: URSODEOXICOLICO ACIDO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 958371 | URSOBILANE 150 mg CAPSULAS | Ursodeoxicolico Acido |
Comercializado
| 01/05/1984 | | 9.35 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
URSOBILANE 150 mg Cápsulas
Ácido Ursodesoxicólico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto :
1. Qué es URSOBILANE 150 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar URSOBILANE 150 mg cápsulas.
3. Cómo tomar URSOBILANE 150 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de URSOBILANE 150 mg cápsulas.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
El ácido ursodesoxicólico pe rtenece a un grupo de medicamento s llamados disolventes de los cálculos biliares.
Se utiliza para disolver los cálculos biliares de colesterol siempre que éstos sean radiotransparentes y la vesícula biliar funcionante (verificada por colecistografía oral), y para tratar la cirrosis biliar primaria.
2. ANTES DE TOMAR URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS .
No tome URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS :
- Si Vd. es alérgico al ácido ursodesoxicólico o a cualquiera de los otros componentes de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS.
- Si Vd. padece úlcera gástrica o duodenal.
- Si Vd. padece vesícula biliar no funcionante o si posee cálculos de colesterol calcificados, cálculos radio-opacos, cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes. - Si sufre alteraciones del hígado o del intestino que puedan interferir con la circulación sanguínea de las sales biliares.
- Si Vd. está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS:
- Si Vd. está tomando medicamentos que pueden producir un acúmulo biliar de colesterol, como estrógenos y anticonceptivos hormonales.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si está en tratamiento con medicamentos que potencialmente pueden resultar tóxicos para el hígado.
Toma de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS con los alimentos y bebidas :
Ninguna consideración al respecto.
Embarazo :
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico deci dirá entonces la conveniencia o no de utilizar URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS.
Lactancia :
No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas :
URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS no produce interf erencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos :
URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS puede interferir con otros medicamentos tales como : - Antiácidos que contengan aluminio.
- Colestiramina o colestipol, u otros fármacos para tratar el aumento de colesterol. - Antibióticos: neomicina.
- Anticonceptivos hormonales, tales como estrógenos o progestágenos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3.CÓMO TOMAR URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Usted debe siempre tomar URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermeda d, edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada y le indicará la duraci ón del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Su médico le aconsejará mantener una dieta m oderada en calorías y colesterol, durante el tratamiento con URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS.
Si Vd. estima que la acción de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Para el tratamiento de los cálculos biliares las dosis habituales son las siguientes : Adultos : 4 cápsulas al día (8-10 mg/Kg/día), distribuidas en varias tomas.
Es importante que visite al médico con regular idad para que compruebe la evolución de su enfermedad. Mientras toma este medicamento tendrá que hacerse pruebas de laboratorio cada pocos meses para comprobar que se están diso lviendo las piedras biliares y que su hígado funciona correctamente.
Cuando se receta URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS pa ra el tratamiento de la cirrosis biliar las dosis habituales son :
Adultos : 6-7 cápsulas al día (13-15 mg/Kg/día ), distribuidas en varias tomas. Si Vd. toma más cápsulas de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS de las que debiera :
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxi cológica, telefóno 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El síntoma por sobredosis de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS es principalmente la aparición de diarrea. Se r ecomienda que durante el trat amiento con URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS se lleve a cabo un control habitual de la función hepática.
Si olvidó tomar URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS:
Si usted olvida tomar una dosis, no debe nunca tratar de corregirlo to mando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
Como todos los medicamentos,URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de UR SOBILANE 150 MG CÁPSULAS, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente. Raramente (0,01-0,1%) provoca efectos gastrointestin ales: náuseas y vómitos, dificultad en la digestión, alteraciones en el gusto, dolor biliar, dolor abdominal, sensación de gases y estreñimiento.
Muy raramente (<0,01%) puede producir diarrea.
Si observa cualquier otra reacci ón adversa no descrita en es te prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACION DE URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS .
Mantenga URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad.
No utilizar URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshechar los envases y los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS:
El principio activo de URSOBILANE 150 mg cápsulas es el ácido ursodesoxicólico. Cada cápsula contiene 150 mg de acido ursodesoxicólico.
Los demás componentes son talco, estearato magnésico, sílice coloidal, celulosa en polvo y almidón de maíz. Los componentes de la cápsula son : gelatina, dioxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104), índigo carmín (E 132).
Aspecto del producto y contenido del envase:
URSOBILANE 150 MG CÁPSULAS se presenta en envases de 60 cápsulas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación LABORATORIO ESTEDI, S.L.
Montseny, 41
08012 Barcelona (España)
Representante Local:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010.
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