ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION
El ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION es un medicamento fabricado por
Laboratorios Salvat, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 25/03/2002 con el número de registro:
64656.
Contiene 2 principios activos: FLUOCINOLONA ACETONIDO, CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 866095 | ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION | Fluocinolona Acetonido, Ciprofloxacino Hidrocloruro |
Comercializado
| 25/03/2002 | | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.
3. Cómo tomar ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.
Denominación del medicamento
ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución
Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes
Cada mililitro de ULTRAMICINA PLUS contiene 3 mg de ciprofloxacino (DCI) (en forma de ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato) y 0.25 mg de fluocinolona acetónido (DCI). Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, povidona, dietilenglicol monoetil éter, glicereth-26 (compuesto de glicerina y óxido de etileno), ácido clorhídrico y agua purificada.
Nombre y titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquel
Titular:
Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
Fabricante
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
1. QUÉ ES ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico
ULTRAMICINA PLUS se presenta en forma de gotas óticas en solución.
Cada envase contiene 10 ml de solución.
Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como fluoroquinolonas y la fluocinolona acetónido es un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y analgésicas.
Indicaciones terapéuticas
ULTRAMICINA PLUS está indicado en el tratamiento local de la otitis externa aguda de origen bacteriano con el tímpano no perforado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Contraindicaciones
No tome ULTRAMICINA PLUS si:
• Es usted alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas, a fluocinolona o a cualquiera de los componentes del producto.
• Tiene la membrana timpánica perforada.
• Presenta alguna infección por virus del canal externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simplex.
• Padece inflamación del oído medio crónica o aguda.
Precauciones de uso; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con ULTRAMICINA PLUS:
• Antes de iniciar el tratamiento, es necesario que su médico compruebe que no existe perforación de la membrana timpánica
• Si una vez iniciado el tratamiento, se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico.
• Este preparado sólo debe aplicarse en el oído. No debe ingerirse ni inyectarse. • Al aplicar el medicamento, evitar el contac to del cuentagotas con el oído y los dedos para prevenir una posible contaminación.
• Se aconseja no utilizar ULTRAMICINA PLUS junto con otros preparados por vía ótica. • No usar este medicamento en niños menores de 7 años.
Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de ULTRAMICINA PLUS durante el embarazo ni durante el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas:
Dadas las características y forma de uso del m edicamento, ULTRAMICINA PLUS no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.
Interacción con otros medicamentos
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR ULTRAMICINA PLUS
Instrucciones para un uso adecuado
Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con ULTRAMICINA PLUS. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a reproducirse la infección. Recuerde tomar su medicamento.
Dosificación
Si estima que la acción de ULTRAMICINA PLUS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Forma de uso y/o vía(s) de administración
La administración se efectuará por vía ótica.
Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso manteniéndolo entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensación de frío que produce el medicamento en contacto con el oído. En el momento de la aplicación, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el oído. Si es preciso tratar el otro oído, debe repetirse este mismo proceso.
En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano tirando hacia arriba de la oreja.
Frecuencia de administración . Duración del tratamiento
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el oído cada 8 horas.
La duración del tratamiento es de 7 a 8 días.
Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir
Si Vd. toma más ULTRAMICINA PLUS del que debiera:
No se conocen los síntomas relativos a sobredosificación . En caso de ingerir accidentalmente el preparado, el tratamiento incluiría vaciado de estómago mediante el vómito inducido o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis
Si olvidó tomar ULTRAMICINA PLUS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, ULTRAMICINA PLUS puede tener efectos adversos. Los efectos adversos descritos son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la aplicación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ULTRAMICINA PLUS
Precauciones de conservación y fecha de caducidad
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar ULTRAMICINA PLUS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de abierto el envase.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2002.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios