TROMALYT 75
El TROMALYT 75 es un medicamento fabricado por
Madaus, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/06/2001 con el número de registro:
64005.
Contiene 1 principio activo: ACETILSALICILICO ACIDO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 898973 | TROMALYT 75 | Acetilsalicilico Acido |
No comercializado
| 21/06/2001 | 11/03/2009 | |
Prospecto
Lea todo el
prospecto
detenidamente
antes de empezar
a tomar el
di t
En este prospecto se explica:
1. Qué es TROMALYT 75 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TROMALYT 75
3. Cómo tomar TROMALYT 75
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TROMALYT 75
TROMALYT 75, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico en form a de micropellets de liberación prolongada.
El principio activo es: Acido acetilsalicílico, 75 mg (en forma de micropellets de liberación prolongada). Los excipientes son:
Núcleos inertes: Almidón de maíz y Sacarosa 20:80, Fosfato potásico monobásico, Polivinilpirrolidona, Eudragit L 12,5, Dibutilftalato, Etilcelulosa y Triacetina.
Los componentes de las cápsulas son gelatina y eritrosina.
Titular y Responsable de la fabricación
MADAUS, S.A.
Foc, 68-82
08038 Barcelona (España)
1. QUE ES TROMALYT 75 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TROMALYT 75 se presenta en cápsulas duras. Cada envase contiene 4 blísters-calendario con 7 cápsulas cada uno.
Por su acción inhibidora de la agregación de las pl aquetas, el uso continuado de TROMALYT 75 puede ser útil en la reducción del riesgo de infarto de miocardio en pacientes con infarto o angina de pecho inestable previos, así como en la reducción del riesgo de repetición de accidentes vasculares cerebrales.
Su médico le ha recetado TROMALYT 75 para preven ir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de sus arterias, ya que
- usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de pecho - usted ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico
- usted ha sido sometido a una intervención quirúr gica, del tipo angioplastia coronaria o by-pass coronario.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR TROMALYT 75
No tome TROMALYT 75:
• si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición. • si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos así como al colorante tartrazina.
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro componente de este medicamento. • si padece hemofilia u otros problemas de co agulación sanguínea que le predispone a padecer hemorragias internas.
• si padece una enfermedad grave del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática grave) • si padece o ha padecido asma, con o sin pólipos nasales, después de haber tomado ácido acetilsalicílico.
• si está en tratamiento con fármacos para la coagulación (anticoagulantes orales) • si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso de ácido acetilsalicílico está relacionado con la aparición del Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. • si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.
Tenga especial cuidado con TROMALYT 75
Avise a su médico antes de tomar este medicame nto si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
• se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. • si debe someterse a una intervención quirúrgica, in cluyendo cirugía dental en los próximos siete días.
• si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con TROMALYT 75 y produci r efectos indeseados (ver Uso de otros medicamentos)
• si padece hipertensión, tiene reducidas las f unciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes. • si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• si padece rinitis y/o urticaria.
Toma de TROMALYT 75 con los alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento y con suficiente liquido.
Si usted consume habitualmente alcohol en cantid ades importantes (tres o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor, etc. al día) tomar este medicamento le puede provocar un sangrado gástrico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
TROMALYT 75 no debe utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo y durante toda la lactancia.
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Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria a las dosis a las que se administra esta especialidad.
Toma de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con TROMALYT 75 , por lo que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:
• Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, medica mentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de sangrado gástrico.
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de sangrado gástrico.
• Diuréticos.
• Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
• Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de sangrado. • Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
• Ciclosporina, utilizada en transplantes.
• Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
• Interferon alfa.
• Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
• Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide. • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
• Antiácidos.
• Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
• Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedan tes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.
• Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
• Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.
La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado gástrico.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba dia gnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
3. COMO TOMAR TROMALYT 75
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamient o con TROMALYT 75. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados beneficiosos esperados.
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Si estima que la acción de TROMALYT 75 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Adultos
En general la dosis recomendada es de 1 cápsula al día (75 mg de ácido acetilsalicílico) por vía oral. Tome las cápsulas enteras con ayuda de un poco de líquido, preferentemente durante las comidas. Puede iniciar el tratamiento cualquier día de la semana, debiendo seguir el orden fijado en el blíster-calendario, hasta finalizar ciclos completos de cu atro semanas, de acuerdo con las indicaciones del médico.
Ancianos
Igual que los adultos
Niños
No debe administrarse a niños menores de 16 años.
Pacientes con insuficiencia renal
Según consejo médico
Si usted toma más TROMALYT 75 del que debiera:
Con dosis muy superiores a la recomendada, puede su frir dolor de cabeza, mareo, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y, ocasionalmente, diarrea.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico quienes le aconsejarán sobre las medidas a adoptar.
No obstante, en caso de sobredosis o ingestión acci dental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar TROMALYT 75 :
Tome la cápsula olvidada con otra comida del mismo día. Si ya ha transcurrido un día entero, continúe el tratamiento, sin que sea necesario tomar la cápsula olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TROMALYT 75 puede tener efectos adversos.
Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado.
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Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis. • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas)
Efectos adversos poco frecuentes
:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver Antes de tomar TROMALYT 75)
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer : mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no d escrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE TROMALYT 75
Mantenga TROMALYT 75 fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilice TROMALYT 75 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2.004
Prosp Tromalyt 75 cáp. Var. II 230 07.03
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