TRIAPIN 2,5 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
El TRIAPIN 2,5 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1999 con el número de registro:
62761.
Contiene 2 principios activos: FELODIPINO, RAMIPRIL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 820696 | TRIAPIN 2,5 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Felodipino, Ramipril |
No comercializado
| 01/10/1999 | 17/05/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Triapin 2,5 mg/2,5 mg
comprimidos de liberación prolongada
ramipril/felodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Triapin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Triapin
3. Cómo tomar Triapin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Triapin
6. Información adicional
Triapin 2,5mg/2,5mg comprimidos de liberación prolongada (también denominado Triapin comprimidos en este prospecto), contiene d os medicamentos denominados ramipril y felodipino.
• Ramipril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Actú a inhibiendo la producción de sustancias que aumentan la tensión arterial y relajando y dilatando los vasos sanguíneos. • Felodipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Triapin comprimidos son utilizados para tratar la tensi ón arterial alta (hipertensión). La tensión arterial alta puede indicar que es más propens o a tener problemas como enfermedad del corazón, enfermedad de los riñones e ictus. Este medicamento disminuye su tensión arterial y reduce el riesgo de padecer estos problemas.
2. ANTES DE TOMAR TRIAPIN
No tome Triapin comprimidos si:
• Es alérgico (hipersensible) a:
o ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA
o felodipino o cualquier otro antagonista del calcio
o cualquiera de los demás componentes de los comp rimidos de Triapin (indicados en la sección 6: Información adicional)
• Ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema. Los síntomas incluyen sensación de picazón, erupción alérgica (urticaria), marcas rojas en las manos, pies y
garganta, inflamación de la garganta y de la le ngua, inflamación alrededor de los ojos y labios, y dificultades para respirar y para tragar. Si toma este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque grave de este tipo
• Tiene problemas de corazón tales como insufici encia cardiaca, angina de pecho inestable, una lesión de corazón denominada bloqueo atrioventricu lar de segundo o tercer grado, ha sufrido un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) o un ictus (alteración vascular en el cerebro) • Padece alteración grave de los riñones
• Está siendo sometido a diálisis
• Padece alteración grave del hígado
• Está embarazada, está intentando quedarse embarazada o se encuentra en período de lactancia (ver Embarazo y lactancia)
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Tenga especial cuidado con Triapin comprimidos
si:
- Padece problemas en sus riñones, diabetes mellitus o si está usted tomando algún medicamento que aumente los niveles de potasio.
Su médico puede indicarle que se realice regularme nte análisis de sangre pa ra controlar los niveles de potasio en su sangre
- Tiene problemas con la arteria renal
- Padece un estrechamiento en el principal vaso sa nguíneo que sale del corazón (estenosis aórtica) o una alteración de la musculatura del corazón (cardiomiopatía hipertrófica) - Tiene algún otro problema del corazón
- Padece lupus sistémico eritematoso o escleroderma
- Sufre problemas en el hígado
- Va usted a someterse a anestesia o a cirugía
- Está usted tomando medicamentos que disminuyen el número de ciertas células de la sangre - Es usted de raza negra ya que el medicamento puede tener un menor efecto sobre su tensión y más efectos adversos
- Está usted sometido a tratamiento para disminuir lo s efectos de la alergia a la picadura de abejas o avispas (desensibilización)
- Está siendo sometido a algún procedimiento en el que la sangre es tratada fuera del cuerpo, tales como aféresis de lipoproteínas de baja densidad.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de la s situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medi cinales. Esto es debido a que Triapin comprimidos puede afectar al modo de acción de otros medicamen tos. También algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de Triapin comprimidos.
En particular, informe a su médico si está toma ndo o está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que reducen la presión arterial alta (antihipertensivos) y otros medicamentos que disminuyen la presión arterial (nitratos, antipsicóticos, narcóticos y anestésicos) - Medicamentos para tratar la infección por el VIH
- Procainamida - utilizada para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco - Sustancias que favorecen la eliminación de agua (diuréticos) los cuales pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, tales como amilorida, espironolactona, triamtereno - Heparina - utilizada para evitar la coagulación de la sangre
- Preparados de litio - utilizados para el tratamie nto de la manía, la depresión y la enfermedad maníaco-depresiva
- Fenitoína, carbamazepina y barbitúricos. Estos medicamentos se utilizan normalmente para el tratamiento de la epilepsia, at aques y convulsiones. Los barbitúri cos se utilizan también para tratar problemas del sueño.
- Teofilina - utilizada para el tratamiento del asma
- Medicamentos simpaticomiméticos como adrena lina, noradrenalina o efedrina (medicamentos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos)
- Eritromicina, itraconazol, ketoconazol utilizados para el tratamiento de infecciones - Rifampicina - utilizada para el tratamiento de la tuberculosis
- Alopurinol - utilizado para el tratamiento de la gota
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AIN Es) utilizados para aliviar el dolor y la inflamación
- Inmunosupresores - utilizados para la artritis reumatoide o después de los trasplantes de órganos - Tacrolimus que es un medicamento utilizado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos, como el riñón o el hígado
- Citostáticos utilizados para el tratamiento del cáncer
- Insulina, glibenclamida, metformina y otros medicamentos utilizados para la diabetes mellitus - Glucocorticoides (esteroides)
- Sales de potasio
- Hierba de San Juan
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de la s situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Toma de Triapin comprimidos con los alimentos y bebidas
- Si toma su comprimido con alcohol puede aumentar el efecto de su medicamento - No se recomienda tomar este medicamento con zumo de pomelo
- El aumento de la cantidad de sal en su dieta puede disminuir el efecto de este medicamento - Tome este medicamento con el estómago vacío o tras una comida ligera.
Embarazo y lactancia
No tome Triapin comprimidos si:
• Está embarazada, podría quedar se embarazada o piensa que puede estar embarazada. Esto es porque este medicamento podría perjudicar a su bebé
• Está usted en periodo de lactancia o lo está planeando. Esto es porque pequeñas cantidades de medicamento pueden pasar a la leche de la madre
Si mientras está tomando los comprimidos de Tria pin sospecha que se ha quedado embarazada deberá consultar inmediatamente con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar este medicamento puede sentirse débil o mareado. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje máquinas o herramientas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Triapin comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estó mago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
3. CÓMO TOMAR TRIAPIN
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Triapin comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Triapin comprimidos son únicamente para adultos. No se deben administrar a los niños.
Toma de este medicamento
• Tome este medicamento por boca.
• Tome los comprimidos con el estómago vacío o tras una comida ligera.
• Trague los comprimidos enteros con la ayuda de medi o vaso de agua u otra be bida. No debe partir, triturar, ni masticar los comprimidos.
• No tome sus comprimidos con zumo de pomelo ni con alcohol.
Dosis
• La dosis normal es 1 comprimido de Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día
• Su médico puede iniciar su tratamiento con Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día y después cambiar a Triapin 5 mg/5 mg para aumentar la dosis
• La dosis máxima es de 2 comprimidos de Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día una vez al día • Si está tomando diuréticos (medicamentos que favor ecen la eliminación de agua), su médico podría interrumpir el tratamiento o reducir la dosis del di urético antes de iniciar el tratamiento con Triapin comprimidos
Niños
Triapin no debe administrarse a niños.
Si toma más Triapin del que debiera
Si usted toma más Triapin del que de biera, consulte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve el envase del medicament o con usted aunque su mé dico sepa lo que usted está tomando. Puede sentirse mareado o confuso debido a que su tensión arterial esté demasiado baja.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Triapin
Si se olvida de tomar una dosis y se da cuenta en el mismo día:
• Tómela tan pronto se dé cuenta
• Al día siguiente, tome su dosis habitual de Triapin
Si se olvida de tomar la dosis de Triapin y se da cuenta al día siguiente:
• Tome únicamente su dosis habitual de Triapin
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si interrumpe el tratamiento con Triapin
Continúe con el tratamiento hasta que su médico le indique que lo interrumpa. No deje de tomar este medicamento únicamente porque se sienta mejor. Si inte rrumpe el tratamiento, su tensión arterial puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Triapin comp rimidos puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con Triapin comprimidos y consulte inmediatamente con un médico, si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves -- puede necesitar tratamiento médico urgente:
- Inflamación de la cara, labios o garganta que puede dificultar tragar o respirar, así como picor y erupción. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave a Triapin. - Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de un trastorno pre-existente en la piel, enrojecimiento , ampollas o desprendimiento de la piel, (tales como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
- Ritmo cardiaco más rápido, latidos irregulares o vigorosos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo paro cardiaco y accidente cerebrovascular
- Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares - Aparición de moratones con facilidad, sangrado mas prolongado de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ej. sangrado de las encías), aparición de puntos rojos, manchas en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayo, mareo o tener la piel pálida. Estos puede n ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
- Dolor intenso de estómago que puede llegar hast a su espalda. Esto puede ser síntoma de pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Fiebre, enfriamiento, cansancio, pérdida del ape tito, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas), coloración amarilla de su piel o sus oj os (ictericia). Estos pueden ser indicios de problemas del hígado como la hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los siguient es efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días:
Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas)
• Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo habitual
• Dolor de cabeza o cansancio
• Sensación de mareo. Esto ocurre normalmente cuando empieza a tomar Triapin comprimidos o comienza a tomar una dosis más alta
• Desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente cuando se pone de pie o se incorpora rápidamente
• Rubor
• Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar • Dolor de estómago o intestinal, diarrea, indigestión, vómitos y mareo
• Erupción cutánea de la piel con o sin bultos
• Dolor en el pecho
• Calambres o dolor en sus músculos
• Pruebas sanguíneas que muestran más potasio que de costumbre en su sangre.
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 cada 100 personas)
• Problemas de equilibrio (vértigo)
• Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento de la piel (parestesia)
• Pérdida o cambios en los sabores
• Problemas de sueño
• Sensación de depresión, ansiedad, estar más nervioso de lo normal o inquieto • Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• Inflamación intestinal denominada angioedema int estinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
• Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
• Eliminación de más líquido (orina) de lo normal a lo largo del día
• Sudar más de lo normal
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• Latidos aumentados o irregulares
• Visión borrosa
• Dolor en las articulaciones
• Fiebre
• Impotencia sexual en el hombre y reducción del deseo sexual en hombres y mujeres • Se observa un aumento en el número de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia) en los análisis de sangre
• Los análisis de sangre pueden mostrar cambios en el modo de funcionar de su hígado, páncreas o riñones.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Sensación de inestabilidad o de confusión
• Lengua roja e inflamada
• Descamación grave o exfoliación de la piel, picor, erupción con ampollas • Problema de las uñas (p.ej. desprendimiento parcial o total de la uña de su lecho) • Erupción cutánea o hematoma
• Manchas en su piel y extremidades frías
• Ojos rojos, irritados, inflamados y llorosos
• Problemas de audición y ruidos en los oídos
• Sensación de debilidad
• Los análisis de sangre muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina
• Disminución de la función sexual en hombres o mujeres.
Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Mayor sensibilidad al sol de lo habitual
• Ligera inflamación de las encías o sangrado de éstas
• Los análisis de sangre muestran más azúcar de lo normal en su sangre.
Se han notificado otros efectos adversos:
Informe a su médico si cualquiera de los siguient es efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días.
• Dificultad para concentrarse
• Inflamación de la boca
• Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas en su sangre • Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo habitual
• Cambio de color en los dedos de las manos y lo s pies debido al frío y después hormigueo o sensación de dolor cuando se usted se calienta (fenómeno de Raynaud)
• Aumento del tamaño de los pechos en hombres
• Reacciones disminuidas o alteradas
• Sensación de quemazón
• Trastornos del olfato
• Pérdida del cabello.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRIAPIN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Triapin comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los comprimidos en el envase por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Triapin 2,5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada
• Los principios activos de Triapin comprimidos son: ramipril y felodipino. Triapin 2,5 mg/2,5 mg comprimidos contiene 2,5 mg de ramipril y 2,5 mg de felodipino • Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina, polietilenglicol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, propil galato, silicato alumínico de sodio, estearil fumarato sódico, óxidos de hierro (E172), dióxido de titanio (E171) y parafina
Aspecto del producto y contenido del envase
Triapin 2,5 mg/2,5 mg son comprimidos de colo r melocotón y grabados por una cara con H/OD y por la otra con 2,5
Triapin se presenta en blister de 10,14, 15, 21, 28, 30, 50, 98 y 100 comprimidos o en frascos que contienen 56, 250 y 280 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEA con los siguientes nombres:
Triapin, Triapin Mite, Tazko, Tazko Mite, Triacor, Delmuno
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2010
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Triapin 2,5 mg/2,5 mg
comprimidos de liberación prolongada
ramipril/felodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Triapin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Triapin
3. Cómo tomar Triapin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Triapin
6. Información adicional
Triapin 2,5mg/2,5mg comprimidos de liberación prolongada (también denominado Triapin comprimidos en este prospecto), contiene d os medicamentos denominados ramipril y felodipino.
• Ramipril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Actú a inhibiendo la producción de sustancias que aumentan la tensión arterial y relajando y dilatando los vasos sanguíneos. • Felodipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Triapin comprimidos son utilizados para tratar la tensi ón arterial alta (hipertensión). La tensión arterial alta puede indicar que es más propens o a tener problemas como enfermedad del corazón, enfermedad de los riñones e ictus. Este medicamento disminuye su tensión arterial y reduce el riesgo de padecer estos problemas.
2. ANTES DE TOMAR TRIAPIN
No tome Triapin comprimidos si:
• Es alérgico (hipersensible) a:
o ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA
o felodipino o cualquier otro antagonista del calcio
o cualquiera de los demás componentes de los comp rimidos de Triapin (indicados en la sección 6: Información adicional)
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
• Ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema. Los síntomas incluyen sensación de picazón, erupción alérgica (urticaria), marcas rojas en las manos, pies y garganta, inflamación de la garganta y de la le ngua, inflamación alrededor de los ojos y labios, y dificultades para respirar y para tragar. Si toma este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque grave de este tipo
• Tiene problemas de corazón tales como insufici encia cardiaca, angina de pecho inestable, una lesión de corazón denominada bloqueo atrioventricu lar de segundo o tercer grado, ha sufrido un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) o un ictus (alteración vascular en el cerebro) • Padece alteración grave de los riñones
• Está siendo sometido a diálisis
• Padece alteración grave del hígado
• Está embarazada, está intentando quedarse embarazada o se encuentra en período de lactancia (ver Embarazo y lactancia)
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Tenga especial cuidado con Triapin comprimidos
si:
- Padece problemas en sus riñones, diabetes mellitus o si está usted tomando algún medicamento que aumente los niveles de potasio.
Su médico puede indicarle que se realice regularme nte análisis de sangre pa ra controlar los niveles de potasio en su sangre
- Tiene problemas con la arteria renal
- Padece un estrechamiento en el principal vaso sa nguíneo que sale del corazón (estenosis aórtica) o una alteración de la musculatura del corazón (cardiomiopatía hipertrófica) - Tiene algún otro problema del corazón
- Padece lupus sistémico eritematoso o escleroderma
- Sufre problemas en el hígado
- Va usted a someterse a anestesia o a cirugía
- Está usted tomando medicamentos que disminuyen el número de ciertas células de la sangre - Es usted de raza negra ya que el medicamento puede tener un menor efecto sobre su tensión y más efectos adversos
- Está usted sometido a tratamiento para disminuir lo s efectos de la alergia a la picadura de abejas o avispas (desensibilización)
- Está siendo sometido a algún procedimiento en el que la sangre es tratada fuera del cuerpo, tales como aféresis de lipoproteínas de baja densidad.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de la s situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medi cinales. Esto es debido a que Triapin comprimidos puede afectar al modo de acción de otros medicamen tos. También algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de Triapin comprimidos.
En particular, informe a su médico si está toma ndo o está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que reducen la presión arterial alta (antihipertensivos) y otros medicamentos que disminuyen la presión arterial (nitratos, antipsicóticos, narcóticos y anestésicos) - Medicamentos para tratar la infección por el VIH
- Procainamida - utilizada para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Sustancias que favorecen la eliminación de agua (diuréticos) los cuales pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, tales como amilorida, espironolactona, triamtereno - Heparina - utilizada para evitar la coagulación de la sangre
- Preparados de litio - utilizados para el tratamie nto de la manía, la depresión y la enfermedad maníaco-depresiva
- Fenitoína, carbamazepina y barbitúricos. Estos medicamentos se utilizan normalmente para el tratamiento de la epilepsia, at aques y convulsiones. Los barbitúri cos se utilizan también para tratar problemas del sueño.
- Teofilina - utilizada para el tratamiento del asma
- Medicamentos simpaticomiméticos como adrena lina, noradrenalina o efedrina (medicamentos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos)
- Eritromicina, itraconazol, ketoconazol utilizados para el tratamiento de infecciones - Rifampicina - utilizada para el tratamiento de la tuberculosis
- Alopurinol - utilizado para el tratamiento de la gota
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AIN Es) utilizados para aliviar el dolor y la inflamación
- Inmunosupresores - utilizados para la artritis reumatoide o después de los trasplantes de órganos - Tacrolimus que es un medicamento utilizado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos, como el riñón o el hígado
- Citostáticos utilizados para el tratamiento del cáncer
- Insulina, glibenclamida, metformina y otros medicamentos utilizados para la diabetes mellitus - Glucocorticoides (esteroides)
- Sales de potasio
- Hierba de San Juan
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de la s situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Toma de Triapin comprimidos con los alimentos y bebidas
- Si toma su comprimido con alcohol puede aumentar el efecto de su medicamento - No se recomienda tomar este medicamento con zumo de pomelo
- El aumento de la cantidad de sal en su dieta puede disminuir el efecto de este medicamento - Tome este medicamento con el estómago vacío o tras una comida ligera.
Embarazo y lactancia
No tome Triapin comprimidos si:
• Está embarazada, podría quedar se embarazada o piensa que puede estar embarazada. Esto es porque este medicamento podría perjudicar a su bebé
• Está usted en periodo de lactancia o lo está planeando. Esto es porque pequeñas cantidades de medicamento pueden pasar a la leche de la madre
Si mientras está tomando los comprimidos de Tria pin sospecha que se ha quedado embarazada deberá consultar inmediatamente con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar este medicamento puede sentirse débil o mareado. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje máquinas o herramientas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Triapin comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento puede producir molestias de estó mago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
3. CÓMO TOMAR TRIAPIN
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Triapin comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Triapin comprimidos son únicamente para adultos. No se deben administrar a los niños.
Toma de este medicamento
• Tome este medicamento por boca.
• Tome los comprimidos con el estómago vacío o tras una comida ligera.
• Trague los comprimidos enteros con la ayuda de medi o vaso de agua u otra be bida. No debe partir, triturar, ni masticar los comprimidos.
• No tome sus comprimidos con zumo de pomelo ni con alcohol.
Dosis
• La dosis normal es 1 comprimido de Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día
• Su médico puede iniciar su tratamiento con Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día y después cambiar a Triapin 5 mg/5 mg para aumentar la dosis
• La dosis máxima es de 2 comprimidos de Triapin 2,5mg/2,5 mg una vez al día una vez al día • Si está tomando diuréticos (medicamentos que favor ecen la eliminación de agua), su médico podría interrumpir el tratamiento o reducir la dosis del di urético antes de iniciar el tratamiento con Triapin comprimidos
Niños
Triapin no debe administrarse a niños.
Si toma más Triapin del que debiera
Si usted toma más Triapin del que de biera, consulte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve el envase del medicament o con usted aunque su mé dico sepa lo que usted está tomando. Puede sentirse mareado o confuso debido a que su tensión arterial esté demasiado baja.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Triapin
Si se olvida de tomar una dosis y se da cuenta en el mismo día:
• Tómela tan pronto se dé cuenta
• Al día siguiente, tome su dosis habitual de Triapin
Si se olvida de tomar la dosis de Triapin y se da cuenta al día siguiente:
• Tome únicamente su dosis habitual de Triapin
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si interrumpe el tratamiento con Triapin
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Continúe con el tratamiento hasta que su médico le indique que lo interrumpa. No deje de tomar este medicamento únicamente porque se sienta mejor. Si inte rrumpe el tratamiento, su tensión arterial puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Triapin comp rimidos puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con Triapin comprimidos y consulte inmediatamente con un médico, si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves -- puede necesitar tratamiento médico urgente:
- Inflamación de la cara, labios o garganta que puede dificultar tragar o respirar, así como picor y erupción. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave a Triapin. - Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de un trastorno pre-existente en la piel, enrojecimiento , ampollas o desprendimiento de la piel, (tales como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
- Ritmo cardiaco más rápido, latidos irregulares o vigorosos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo paro cardiaco y accidente cerebrovascular
- Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares - Aparición de moratones con facilidad, sangrado mas prolongado de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ej. sangrado de las encías), aparición de puntos rojos, manchas en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayo, mareo o tener la piel pálida. Estos puede n ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
- Dolor intenso de estómago que puede llegar hast a su espalda. Esto puede ser síntoma de pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Fiebre, enfriamiento, cansancio, pérdida del ape tito, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas), coloración amarilla de su piel o sus oj os (ictericia). Estos pueden ser indicios de problemas del hígado como la hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los siguient es efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días:
Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas)
• Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo habitual
• Dolor de cabeza o cansancio
• Sensación de mareo. Esto ocurre normalmente cuando empieza a tomar Triapin comprimidos o comienza a tomar una dosis más alta
• Desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente cuando se pone de pie o se incorpora rápidamente
• Rubor
• Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar • Dolor de estómago o intestinal, diarrea, indigestión, vómitos y mareo
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• Erupción cutánea de la piel con o sin bultos
• Dolor en el pecho
• Calambres o dolor en sus músculos
• Pruebas sanguíneas que muestran más potasio que de costumbre en su sangre.
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 cada 100 personas)
• Problemas de equilibrio (vértigo)
• Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento de la piel (parestesia)
• Pérdida o cambios en los sabores
• Problemas de sueño
• Sensación de depresión, ansiedad, estar más nervioso de lo normal o inquieto • Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• Inflamación intestinal denominada angioedema int estinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
• Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
• Eliminación de más líquido (orina) de lo normal a lo largo del día
• Sudar más de lo normal
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• Latidos aumentados o irregulares
• Visión borrosa
• Dolor en las articulaciones
• Fiebre
• Impotencia sexual en el hombre y reducción del deseo sexual en hombres y mujeres • Se observa un aumento en el número de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia) en los análisis de sangre
• Los análisis de sangre pueden mostrar cambios en el modo de funcionar de su hígado, páncreas o riñones.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Sensación de inestabilidad o de confusión
• Lengua roja e inflamada
• Descamación grave o exfoliación de la piel, picor, erupción con ampollas • Problema de las uñas (p.ej. desprendimiento parcial o total de la uña de su lecho) • Erupción cutánea o hematoma
• Manchas en su piel y extremidades frías
• Ojos rojos, irritados, inflamados y llorosos
• Problemas de audición y ruidos en los oídos
• Sensación de debilidad
• Los análisis de sangre muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina
• Disminución de la función sexual en hombres o mujeres.
Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Mayor sensibilidad al sol de lo habitual
• Ligera inflamación de las encías o sangrado de éstas
• Los análisis de sangre muestran más azúcar de lo normal en su sangre.
Se han notificado otros efectos adversos:
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Informe a su médico si cualquiera de los siguient es efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días.
• Dificultad para concentrarse
• Inflamación de la boca
• Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas en su sangre • Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo habitual
• Cambio de color en los dedos de las manos y lo s pies debido al frío y después hormigueo o sensación de dolor cuando se usted se calienta (fenómeno de Raynaud)
• Aumento del tamaño de los pechos en hombres
• Reacciones disminuidas o alteradas
• Sensación de quemazón
• Trastornos del olfato
• Pérdida del cabello.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRIAPIN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Triapin comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los comprimidos en el envase por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Triapin 2,5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada
• Los principios activos de Triapin comprimidos son: ramipril y felodipino. Triapin 2,5 mg/2,5 mg comprimidos contiene 2,5 mg de ramipril y 2,5 mg de felodipino • Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina, polietilenglicol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, propil galato, silicato alumínico de sodio, estearil fumarato sódico, óxidos de hierro (E172), dióxido de titanio (E171) y parafina
Aspecto del producto y contenido del envase
Triapin 2,5 mg/2,5 mg son comprimidos de colo r melocotón y grabados por una cara con H/OD y por la otra con 2,5
Triapin se presenta en blister de 10,14, 15, 21, 28, 30, 50, 98 y 100 comprimidos o en frascos que contienen 56, 250 y 280 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Chinoin Private Co. Ltd.
Levai u.5.
Veresegyhaz
Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEA con los siguientes nombres: Triapin, Triapin Mite, Tazko, Tazko Mite, Triacor, Delmuno
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2010
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