TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG
Contiene 1 principio activo: TRAMADOL HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Ratiopharm España, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | TRAMADOL (94) |
| Codigo ATC | N02AX02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 657015 | TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG | Tramadol Hidrocloruro | Comercializado | 22/11/2000 | 3.12 | |
| 646638 | TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG | Tramadol Hidrocloruro | Comercializado | 22/11/2000 | 53.86 | |
| 657023 | TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS EFG | Tramadol Hidrocloruro | Comercializado | 22/11/2000 | 6.23 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volve r a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas
3. Cómo tomar Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas
Tramadol ratiopharm 50 mg cápsulas EFG ratiopharm
Cada cápsula contiene 50 mg del principio activo tramadol en forma de clorhidrato. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular Responsable de la fabricación ratiopharm España, S.A. FARMALABOR
Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Zona industrial de Condexia 28036 - Madrid 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal
1. QUÉ ES TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cápsulas. Envases con 20 y 60 cápsulas.
Tramadol es un analgésico de acción central de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Estas células nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una función natural que es aumentada por Tramadol ratiopharm 50 mg.
Tramadol ratiopharm 50 mg está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS
No tome este medicamento
Si es alérgico a clorhidrato de tramadol o a cualquiera de sus componentes. En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos, opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o psicofármacos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones).
En caso de tratamiento durante los últimos 15 días o simultáneo con cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO). Si tiene problemas graves de hígado o riñón.
Si tiene problemas importantes para respirar.
Si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento.
Este medicamento no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.
Si no está seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con este medicamento
Antes de comenzar el tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg, informe a su médico si usted: Tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opiáceos).
Presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento). Se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío). Presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral).
Tiene dificultad para respirar.
Es epiléptico o padece crisis convulsivas.
Tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma con los alimentos y bebidas
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg.
Embarazo
Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome este medicamento. No se ha demostrado la seguridad de Tramadol ratiopharm 50 mg en mujeres embarazadas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
No está recomendada la administración de Tramadol ratiopharm 50 mg a mujeres durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede modificar su capacidad de reacción, por lo que se tomarán precauciones a la hora de conducir, manejar maquinaria o realizar actividades de riesgo.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
- Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. Tramadol ratiopharm 50 mg puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar síntomas tales como contracciones involuntarias rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal por encima de 38 ºC.
- Debe evitarse el tratamiento simultáneo de tramadol con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.
- La administración simultánea con alcohol u otros fármacos depresores cerebrales, incluyendo anestésicos, puede intensificar los efectos adversos de tramadol sobre el cerebro. - El tratamiento previo o simultáneo con carbamazepina (fármaco para el tratamiento de ataques epilépticos) puede reducir el efecto analgésico de tramadol, así como la duración del mismo. - Si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si
toma Tramadol ratiopharm 50 mg de forma simultánea a éstos medicamentos. Su médico le dirá si Tramadol ratiopharm 50 mg es adecuado para usted.
- La administración conjunta con fármacos que pueden aumentar la acumulación de tramadol y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).
- La administración conjunta de Tramadol ratiopharm 50 mg con fármacos serotoninérgicos (p.e. ciertos fármacos para el tratamiento de la depresión) puede dar lugar, en casos aislados, a un síndrome serotoninérgico.
- La administración conjunta de Tramadol ratiopharm 50 mg con fármacos que previenen la coagulación anormal de la sangre, también llamados derivados cumarínicos (p.e. warfarina), puede afectar a su acción anticoagulante pudiendo producirse hematomas.
3. CÓMO TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La administración se efectuará por vía oral. Las cápsulas deben ser tomadas enteras, con suficiente líquido.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg. La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial es de 1-2 cápsulas de Tramadol ratiopharm 50 mg (50-100 mg de clorhidrato de tramadol) seguida de 1-2 cápsulas cada 6-8 horas. No tome más de 8 cápsulas de Tramadol ratiopharm 50 mg al día a no ser que su médico así se lo haya indicado.
Niños
Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos
En pacientes ancianos (mayores de 75 años) la eliminación del tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación..
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Tramadol ratiopharm 50 mg no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Tramadol ratiopharm 50 mg del que debiera
Si usted ha tomado más Tramadol ratiopharm 50 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
La intoxicación por dosis muy elevadas de este medicamento puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a paro respiratorio. En este caso avise inmediatamente a un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Tramadol ratiopharm 50 mg
Si usted se olvida de tomar este medicamento es probable que los dolores vuelvan a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible. Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Tramadol ratiopharm 50 mg Si usted interrumpe o finaliza el tratamiento con este medicamento demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si usted desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.
Algunas personas en tratamiento prolongado con analgésicos potentes pueden presentar efectos indeseables al finalizar su tratamiento. El riesgo de presentarse efectos después de interrumpir el tratamiento con este medicamento es muy bajo. Sin embargo, si usted se siente agitado, ansioso, nervioso o tembloroso, si se encuentra hiperactivo o tiene dificultad para dormir o problemas en la digestión, consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tramadol ratiopharm 50 mg puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes son náuseas y vértigos, ocurridos en más del 10% de los pacientes.
Otros posibles efectos adversos son:
- Alteraciones psiquiátricas raras como alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas. Alteraciones del humor, aumento o disminución de la actividad y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e. en la toma de decisiones, en la percepción). Puede originar dependencia.
- Alteraciones del sistema nervioso central y periférico frecuentes (1-10%) como dolores de cabeza y confusión. Como alteraciones raras (menores al 0,1%) pueden presentarse alteraciones del apetito, hormigueos, temblor, depresión respiratoria y convulsiones.
- Alteraciones del sistema cardiovascular infrecuentes como palpitaciones, aumento de las pulsaciones, disminución de la tensión arterial al incorporarse o insuficiencia circulatoria transitoria. Como alteraciones raras pueden presentarse disminución de las pulsaciones y aumento de la tensión arterial.
- Alteraciones gastrointestinales frecuentes como vómitos, estreñimiento y sequedad bucal. Otras alteraciones infrecuentes (menores al 1%) pueden ser arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez).
- Alteraciones del hígado: En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso de tramadol, se ha observado un aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas).
- Alteraciones cutáneas frecuentes como aumento de la sudoración. Como alteraciones infrecuentes pueden aparecer reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea, urticaria).
- Otras alteraciones raras pueden ser: visión borrosa, debilidad muscular, dificultades al orinar y retención urinaria; reacciones alérgicas que van desde dificultad para respirar, obstrucción de los bronquios, ruido o pitos al respirar y edema, hasta reacción alérgica general. Pueden presentarse los siguientes síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, aumento excesivo de la actividad motora, temblor y síntomas gastrointestinales. Se han comunicado casos de empeoramiento del asma, si bien no se estableció ninguna relación causal.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
Tramadol ratiopharm 100 mg supositorios EFG, envases con 6 supositorios.
Tramadol ratiopharm 100 mg/2 ml solución inyectable EFG, envases con 5 ampollas.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en octubre de 2012.