TORASEMIDA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El TORASEMIDA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Zentiva K.S., y autorizado por la AEMPS el 23/11/2007 con el número de registro: 69413.

Contiene 1 principio activo: TORASEMIDA.


Ficha

Laboratorio Zentiva K.S.
Principio Activo TORASEMIDA (53)
Codigo ATC C03CA04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
660148TORASEMIDA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS EFGTorasemida Comercializado 23/11/20075.31



Prospecto



Prospecto: información para el paciente

Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos EFG
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Torasemida Zentiva 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 10 mg
3. Cómo tomar Torasemida Zentiva 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida Zentiva 10 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Torasemida Zentiva 10 mg y para qué se utiliza

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina), que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida Zentiva 10 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
- Hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 10 mg

No tome Torasemida Zentiva 10 mg
- Si es alérgico al principio activo torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
- Si no orina o tiene ausencia de la producción de orina (anuria).

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 10 mg. - Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. - Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Toma de Torasemida Zentiva 10 mg con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento


Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Toma de Torasemida Zentiva 10 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Torasemida Zentiva 10 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torasemida Zentiva 10 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada en Adultos (incluyendo ancianos) es:
Tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática: La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión:
La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Si estima que la acción de Torasemida Zentiva 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Uso en niños:


No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si toma más Torasemida Zentiva 10 mg del que debiera:
Si ha tomado más Torasemida Zentiva de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida Zentiva 10 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida Zentiva 10 mg
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida Zentiva 10 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga, ya que podría empeorar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Zentiva 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Torasemida Zentiva 10 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Torasemida Zentiva 10 mg
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Torasemida Zentiva 10 mg son comprimidos lenticulares de color blanco y ranurados. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

Representante local:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, në 2
08019 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 – Madrid
España

OTRAS PRESENTACIONES
Torasemida Zentiva 5 mg comprimidos EFG


Este prospecto fue aprobado en noviembre 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/