TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 27/04/2010 con el número de registro: 72169.

Contiene 1 principio activo: TORASEMIDA.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	TORASEMIDA (53)
Codigo ATC	C03CA04
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
665106	TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Torasemida	Comercializado	27/04/2010		3.09

Prospecto

ROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG
Torasemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Torasemida Teva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Torasemida Teva
3. Cómo tomar Torasemida Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Torasemida Teva
6. Información adicional


1. QUÉ ES TORASEMIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.
Torasemida Teva está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insufi ciencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
- Hipertensión.


2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TEVA

No tome Torasemida Teva
- si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de Torasemida Teva.
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida Teva
- si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. - si tiene problemas de corazón, especialme nte si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- si tiene gota o diabetes mellitus.
- si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- .


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si est á tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxant es: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos. -Antibiótic os del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. -C isplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salic ilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Uso en Ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguiridad según la edad del paciente
Uso en Niños
La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad pa ra conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida Teva
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con Torasemida Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos de torasemida son para administración oral. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben toma r por la mañana, sin m asticar, con un poco de

líquido.

Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al dí a, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Pacientes de edad avanzada
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemi da en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida Teva del que debiera
Si usted ha tomado más Torasemida Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información T oxicológica, teléfono (91) 562.04.20. indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Torasemida Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
- Al inicio del tratamiento se han descrito los siguientes efectos adversos,: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

- En raros casos puede aparecer sequedad de bo ca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visu ales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

- En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.e j. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

- Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalm ente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
- Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Torasemida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida Teva
- El principio activo es torasemida
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, glicolato sódico de almidón (Tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Torasemida Teva 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland S.p. z.o.o.
Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polonia
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2010