TORASEMIDA EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG
El TORASEMIDA EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Aristo Pharma Iberia, S.L,
y autorizado por la AEMPS el 15/09/2004 con el número de registro:
66331.
Contiene 1 principio activo: TORASEMIDA.
Ficha
| Laboratorio |
Aristo Pharma Iberia, S.L |
| Principio Activo |
TORASEMIDA (53) |
| Codigo ATC |
C03CA04 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650148 | TORASEMIDA EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | Torasemida |
Comercializado
| 15/09/2004 | | 3.09 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicam ento diurético (aum enta la el iminación de orina) que pertenece al grupo de los denominados Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas.
Torasemida EDIGEN 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. - Hipertensión.
2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
No tome TORASEMIDA EDIGEN 5 mg
- si es alérgico (hipersensible) a torasemida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento - si es alérgico a las sulfonilureas
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
Tenga especial cuidado con TORASEMIDA EDIGEN 5 mg
- si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma. - si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. - si tiene problem as de corazón, especialm ente si est á siendo tratado con glucósidos di gitálicos, y a q ue aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- si tiene gota o diabetes mellitus.
- si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
Uso en Ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2002001022/2009005284/PH_PR_000_000.pdf
Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizand o o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Además deberá inform ar a su médico si está toma ndo alguno de los sig uientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratam iento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: pue de aumentar la elim inación de po tasio producida p or estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. - Cisplatino (medicamento para el trat amiento del cán cer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiram ina (medicamen to para dism inuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.
Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA EDIGEN 5 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su mé dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az úcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
Siga exactam ente las in strucciones de adm inistración de Torasemida EDIGEN indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida EDIGEN 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2002001022/2009005284/PH_PR_000_000.pdf
Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
La dosis normal en adultos (incluyendo mayores de 65 años) es:
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.
Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pe ro su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Ancianos
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.
Niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.
TORASEMIDA EDIGEN se administra por vía oral.
Ingiera los comprimidos sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido por la mañana.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.
Si estima que la acción de TORASEMIDA EDIGEN 5 mg es dema siado fuerte o débil, com uníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más TORASEMIDA EDIGEN 5 mg de lo que debiera
Si ha tomado más TORASEMIDA EDIGEN de lo que de be puede ocurrir que se produzca una m ayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión acci dental, consulte inmediatam ente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar TORASEMIDA EDIGEN 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual qu e todos los me dicamentos, TORASEMIDA ED IGEN puede produ cir efectos adversos, aun que no todas las personas los sufran.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2002001022/2009005284/PH_PR_000_000.pdf
Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Frecuentes (> ≥ 1/100 a < 1 /10), poco frecuentes (>≥1/1.000 < a <1/100), raras (≥1/10.000, a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
- Al inicio del tratamiento se han descrito los siguient es efectos adversos con el uso de torasem ida: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, cala mbres m usculares y m olestias gastrointestinales (p. ej. pé rdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
-También podría presentarse hiperglucemia (au mento de los valores de glucosa), hiperuricem ia (aumento de los valores de ácido úrico).
- En pacientes que tienen dificultad para orinar (por ejemplo debido a una hipertrofia de próstata), el aumento del flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
- Debido a una mayor producción de orina, puede presen tarse un descenso de la presión sanguínea, estado de confusión y excepcionalmente trombosis, alteración del ritm o cardíaco, a ngina de pecho, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de consciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
- En raros casos puede aparecer sequed ad de boca y molestias en las extrem idades, en casos individuales pueden observarse alteraciones vis uales y reacciones alé rgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
Si considera que alguno d e los efectos adversos qu e sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos
Mantenga TORASEMIDA EDIGE N 5 mg fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
No utilice TO RASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos después de l a fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite lo s envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farm acia. En caso de duda pregunt e a su f armacéutico cómo deshacerse de los envases y de los me dicamentos que no necesita. De esta form a, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMAC IÓN AD ICIONAL
Composición de TORASEMIDA EDIGEN 5 mg comprimidos EFG:
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2002001022/2009005284/PH_PR_000_000.pdf
Los demás componente (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
TORASEMIDA EDIGEN 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, bl ancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850- Torrejon de Ardoz
España
Responsable de la fabricación:
PLIVA KRAKÓW, S.A.
80 Mogilska Str.
Cracovia
O
AWD PHARMA GmbH and Co
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
ALEMANIA
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2002001022/2009005284/PH_PR_000_000.pdf