TORASEMIDA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El TORASEMIDA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Combix, S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 04/11/2004 con el número de registro: 66430.

Contiene 1 principio activo: TORASEMIDA.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Combix, S.L.U.
Principio Activo	TORASEMIDA (53)
Codigo ATC	C03CA04
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
650364	TORASEMIDA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Torasemida	Comercializado	04/11/2004		3.09

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diuré tico (aumenta la eliminación de or ina) y que pertenece al grupo de los denominados Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas.

Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insufici encia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
- Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos

No tome TORASEMIDA COMBIX 5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA COMBIX 5 mg.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA COMBIX 5 mg:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. - Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamen tos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. - Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Toma de TORASEMIDA COMBIX 10 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para c onducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA COMBIX 5 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA COMBIX 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con TORASEMIDA COMBIX 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
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Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pe ro su médico puede aumentarla hasta 5 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de TORASEMIDA COMBIX 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más TORASEMIDA COMBIX 5 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telé fono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de sobredosis puede producirse una mayor can tidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

Si olvidó tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA COMBIX 5 mg puede produc ir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
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Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
En raros casos puede aparecer sequedad de boca y mol estias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reaccion es alérgicas (p.ej. esco zor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis , alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
No utilice TORASEMIDA COMBIX 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

- El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida. - Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase

TORASEMIDA COMBIX 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

Responsable de la fabricación:

AWD PHARMA GMBH AND CO. KG
Leipziger strasse 7-13
01097 Dresden
ALEMANIA

O

COMBINO PHARM, S.L.
Fructuos Gelabert 6-8, Sant Joan Despi
08970 ESPAÑA

O

Teva Operations Poland sp. Zo.o
80 Mogilska Str. Cracovia
31-546 POLONIA

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010

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