TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIN
El TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIN es un medicamento fabricado por
Bausch And Lomb, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 11/10/2011 con el número de registro:
74842.
Contiene 2 principios activos: TOBRAMICINA, DEXAMETASONA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 684889 | TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN | Tobramicina, Dexametasona |
Comercializado
| 11/10/2011 | | |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en suspensión
Tobramicina/Dexametasona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb y para qué se utiliza
2. Antes de usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
3. Cómo usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
6. Información adicional
1. Qué es Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb y para qué se utiliza
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb contiene dexametasona, que tiene un efecto antiinflamatorio. Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb también contiene tobramicina, que es un antibiótico eficaz contra diversas bacterias que pueden causar infección ocular.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb se utiliza para prevenir inflamaciones del ojo e infecciones bacterianas después de cirugía de cataratas.
2. Antes de usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
No use Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb:
• Si es alérgico (hipersensible) a tobramicina, dexametasona o a cualquiera de los demás componentes de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
• Si tiene o cree que tiene una infección en el ojo
El uso de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb no está recomendado en niños y adolescentes.
Tenga especial cuidado con Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si tiene una enfermedad que puede producir adelgazamiento del tejido ocular, como distrofia de Fuchs, o después de un trasplante de córnea debe informar a su médico. El tratamiento con esteroides como la dexametasona puede producir adelgazamiento del tejido ocular.
• Si utiliza Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb durante más de 24 días, puede aumentar el riesgo de infecciones.
• Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas (hidrofílicas), retírelas antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene como conservante cloruro de benzalconio. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, o si está en periodo de lactancia, informe a su médico antes de utilizar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb. Su médico le informará si puede utilizar o no Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta visión borrosa transitoria después de utilizar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb debe esperar hasta que se los síntomas desaparezcan antes de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio como conservante. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retire las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. Cómo usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es:
Una gota en el ojo u ojos afectado(s) cada 4 ó 6 horas, mientras está despierto. Durante las primeras 24 ó 48 horas, su médico puede aumentar la dosis a una gota cada dos horas, mientras está despierto. El tratamiento debe continuar durante 14 días pero no debe superar un máximo de 24 días. Es importante no dejar de usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb demasiado pronto. La frecuencia de administración se debe disminuir gradualmente según se note mejoría en el ojo u ojos afectado(s).
Lávese siempre las manos antes de aplicar el colirio.
Instrucciones para la correcta administración del colirio:
1. Agite bien el frasco.
2. Retire el tapón protector.
3. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. Separar suavemente el párpado inferior hacia abajo hasta que se forme una bolsa. 5. Apretar suavemente el gotero del frasco invertido para dejar caer una gota en el ojo. 6. Mientras mantiene el ojo afectado cerrado, presione con el dedo el borde del ojo cerrado (junto a la nariz) y mantenga la presión durante 1 minuto.
Evite tocar el ojo o cualquier otra cosa con el gotero del frasco.
Vuelva a poner el tapón y ciérrelo bien después del uso.
Si usa más Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb del que debiera
En caso de sobredosis tras aplicación tópica de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb puede aclararse el ojo con agua del grifo templada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
Si olvida aplicarse una dosis, aplíquesela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si casi es la hora de la próxima aplicación, evite aplicarse la dosis olvidada y siga su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
Su médico le informará cuando puede dejar de usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb. Informe a su médico si necesita interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
• Puede experimentar todos o alguno de los siguientes efectos en el ojo u ojos afectado(s). Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): irritación, dolor, picor, enrojecimiento, ojos llorosos, molestias en el ojo, visión borrosa, sequedad de ojos, aumento de presión ocular, lo que puede producir dolores de cabeza y alteraciones en la visión.
• Puede también experimentar efectos en otras zonas del cuerpo incluyendo: Poco frecuentes: dolor de cabeza, congestión nasal, opresión en la garganta.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el frasco si observa que el tapón de seguridad está roto antes del primer uso. No utilice Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Desechar el envase 28 días después de la apertura, incluso si queda colirio.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
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• Los principios activos son tobramicina y dexametasona
• 1 ml de colirio contiene 3 mg de tobramicina y 1 mg de dexametasona
Los demás componentes son cloruro de benzalconio como conservante, edetato de disodio, hidroxietilcelulosa, agua purificada, cloruro de sodio, sulfato de sodio, ácido sulfúrico y/o hidróxido de sodio, tiloxapol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco de plástico que contiene 5 ml de colirio en suspensión (colirio) de color blanco lechoso.
Titular de la autorización de comercialización
Bausch & Lomb S.A.
Avenida Valdelaparra n° 4
28018 Arcobendas, Madrid
España
Responsable de fabricación
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
04000 Pomezia, Roma
Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España
Tobramicina/Dexametasona 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en suspensión
Portugal
Dexametasona + Tobramicina Tubilux
Italia
Tobramicina/Desametasone Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione
Suecia
Tobramycin/Dexamethasone Bausch & Lomb, 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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